- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03631108
Estudio de Viabilidad y Estudio Preliminar de Aplicación de Iris OCTA
Estudio de viabilidad y estudio preliminar de aplicación de la angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) del iris no invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Estudio de viabilidad de la tecnología iris OCTA
- Establecimiento de la base de datos OCTA de iris en población normal y análisis de factores relacionados: (1) sexo diferente; (2) edad diferente; (3) diferente dioptría miope; (4) cambios diurnos de 24 horas de la mañana a la noche; (5) antes y después de la midriasis; (6) diferente presión arterial; (7) diferente presión intraocular; (8) glucosa en sangre diferente; (9) antes y después del ejercicio. (10) agua potable, té, café y vino tinto.
- Análisis de datos de OCTA de iris relacionados con enfermedades oculares: (1) conjuntivitis; (2) glaucoma; (3) miopía infantil; (4) uveítis; (5) retinopatía diabética; (6) desprendimiento de retina; (7) neovascularización del fondo de ojo.
- Influencia de las gotas oftálmicas de uso común en los datos de OCTA del iris. Observe la diferencia de los datos de la prueba OCTA del iris antes y después del tratamiento: (1) conjuntivitis tratada con antibióticos de levofloxacina; (2) glaucoma tratado con prostaglandinas, adrenalinas y bloqueadores de receptores; (3) miopía infantil tratada con atropina (4) uveítis tratada con fármacos hormonales. (5) retinopatía diabética tratada con vasodilatador.
- Efecto sobre los datos OCTA del iris antes y después de la cirugía oftálmica. (1) catarata, facoemulsificación + implante de lente intraocular; (2) glaucoma, iridectomía; (3) neovascularización del fondo de ojo, inyección intraocular de anti-VEGF; (4) retinopatía diabética, cirugía vítrea.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán voluntarios sanos y pacientes oftalmológicos que puedan comprender y aceptar colaborar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden cooperar con el examen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población Normal
Población normal con diferente género, diferente edad, diferente presión arterial, diferente presión ocular, etc. Todos los participantes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior. |
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Pacientes con enfermedades oftálmicas comunes
(1) conjuntivitis; (2) glaucoma; (3) miopía infantil; (4) uveítis; (5) retinopatía diabética; (6) desprendimiento de retina; (7) neovascularización del fondo de ojo. Todos los pacientes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior. |
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Pacientes que usan gotas para los ojos
(1) pacientes con conjuntivitis tratados con antibióticos de levofloxacina; (2) pacientes con glaucoma tratados con prostaglandinas, adrenalina o bloqueadores de receptores; (3) pacientes con miopía infantil tratados con atropina; (4) pacientes con uveítis tratados con tratamiento hormonal. (5) pacientes con retinopatía diabética tratados con vasodilatadores. Todos los pacientes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior antes y después de las gotas para los ojos. |
Todos los participantes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior.
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Pacientes de cirugía ocular
(1) catarata, facoemulsificación + implante de lente intraocular; (2) glaucoma, iridectomía; (3) neovascularización del fondo de ojo, inyección intraocular de anti-VEGF; (4) retinopatía diabética, vitrectomía. Todos los pacientes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior antes y después de la cirugía. |
Todos los participantes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características geométricas del vaso del iris
Periodo de tiempo: 0:00 8:00 14:00 20:00
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Densidad vascular del iris y densidad neovascular
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0:00 8:00 14:00 20:00
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades uveales
- Enfermedades Conjuntivales
- Metaplasia
- Retinopatía diabética
- Neovascularización Patológica
- Conjuntivitis
- Desprendimiento de retina
- Uveítis
- Neovascularización Retiniana
Otros números de identificación del estudio
- 2018KY181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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