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Estudio de Viabilidad y Estudio Preliminar de Aplicación de Iris OCTA

5 de septiembre de 2018 actualizado por: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Estudio de viabilidad y estudio preliminar de aplicación de la angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) del iris no invasiva

Todos los participantes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior. Los resultados principales son la densidad del flujo sanguíneo del iris y la densidad vascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Estudio de viabilidad de la tecnología iris OCTA
  2. Establecimiento de la base de datos OCTA de iris en población normal y análisis de factores relacionados: (1) sexo diferente; (2) edad diferente; (3) diferente dioptría miope; (4) cambios diurnos de 24 horas de la mañana a la noche; (5) antes y después de la midriasis; (6) diferente presión arterial; (7) diferente presión intraocular; (8) glucosa en sangre diferente; (9) antes y después del ejercicio. (10) agua potable, té, café y vino tinto.
  3. Análisis de datos de OCTA de iris relacionados con enfermedades oculares: (1) conjuntivitis; (2) glaucoma; (3) miopía infantil; (4) uveítis; (5) retinopatía diabética; (6) desprendimiento de retina; (7) neovascularización del fondo de ojo.
  4. Influencia de las gotas oftálmicas de uso común en los datos de OCTA del iris. Observe la diferencia de los datos de la prueba OCTA del iris antes y después del tratamiento: (1) conjuntivitis tratada con antibióticos de levofloxacina; (2) glaucoma tratado con prostaglandinas, adrenalinas y bloqueadores de receptores; (3) miopía infantil tratada con atropina (4) uveítis tratada con fármacos hormonales. (5) retinopatía diabética tratada con vasodilatador.
  5. Efecto sobre los datos OCTA del iris antes y después de la cirugía oftálmica. (1) catarata, facoemulsificación + implante de lente intraocular; (2) glaucoma, iridectomía; (3) neovascularización del fondo de ojo, inyección intraocular de anti-VEGF; (4) retinopatía diabética, cirugía vítrea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionarán residentes de Shanghái y pacientes del Hospital Oftalmológico de Shanghái.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán voluntarios sanos y pacientes oftalmológicos que puedan comprender y aceptar colaborar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden cooperar con el examen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población Normal

Población normal con diferente género, diferente edad, diferente presión arterial, diferente presión ocular, etc.

Todos los participantes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior.

Pacientes con enfermedades oftálmicas comunes

(1) conjuntivitis; (2) glaucoma; (3) miopía infantil; (4) uveítis; (5) retinopatía diabética; (6) desprendimiento de retina; (7) neovascularización del fondo de ojo.

Todos los pacientes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior.

Pacientes que usan gotas para los ojos

(1) pacientes con conjuntivitis tratados con antibióticos de levofloxacina; (2) pacientes con glaucoma tratados con prostaglandinas, adrenalina o bloqueadores de receptores; (3) pacientes con miopía infantil tratados con atropina; (4) pacientes con uveítis tratados con tratamiento hormonal. (5) pacientes con retinopatía diabética tratados con vasodilatadores.

Todos los pacientes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior antes y después de las gotas para los ojos.

Todos los participantes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior.
Pacientes de cirugía ocular

(1) catarata, facoemulsificación + implante de lente intraocular; (2) glaucoma, iridectomía; (3) neovascularización del fondo de ojo, inyección intraocular de anti-VEGF; (4) retinopatía diabética, vitrectomía.

Todos los pacientes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior antes y después de la cirugía.

Todos los participantes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características geométricas del vaso del iris
Periodo de tiempo: 0:00 8:00 14:00 20:00
Densidad vascular del iris y densidad neovascular
0:00 8:00 14:00 20:00

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre OCTA (ZEISS)

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