- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03631108
Estudio de Viabilidad y Estudio Preliminar de Aplicación de Iris OCTA
Estudio de viabilidad y estudio preliminar de aplicación de la angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) del iris no invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Estudio de viabilidad de la tecnología iris OCTA
- Establecimiento de la base de datos OCTA de iris en población normal y análisis de factores relacionados: (1) sexo diferente; (2) edad diferente; (3) diferente dioptría miope; (4) cambios diurnos de 24 horas de la mañana a la noche; (5) antes y después de la midriasis; (6) diferente presión arterial; (7) diferente presión intraocular; (8) glucosa en sangre diferente; (9) antes y después del ejercicio. (10) agua potable, té, café y vino tinto.
- Análisis de datos de OCTA de iris relacionados con enfermedades oculares: (1) conjuntivitis; (2) glaucoma; (3) miopía infantil; (4) uveítis; (5) retinopatía diabética; (6) desprendimiento de retina; (7) neovascularización del fondo de ojo.
- Influencia de las gotas oftálmicas de uso común en los datos de OCTA del iris. Observe la diferencia de los datos de la prueba OCTA del iris antes y después del tratamiento: (1) conjuntivitis tratada con antibióticos de levofloxacina; (2) glaucoma tratado con prostaglandinas, adrenalinas y bloqueadores de receptores; (3) miopía infantil tratada con atropina (4) uveítis tratada con fármacos hormonales. (5) retinopatía diabética tratada con vasodilatador.
- Efecto sobre los datos OCTA del iris antes y después de la cirugía oftálmica. (1) catarata, facoemulsificación + implante de lente intraocular; (2) glaucoma, iridectomía; (3) neovascularización del fondo de ojo, inyección intraocular de anti-VEGF; (4) retinopatía diabética, cirugía vítrea.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán voluntarios sanos y pacientes oftalmológicos que puedan comprender y aceptar colaborar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden cooperar con el examen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Población Normal
Población normal con diferente género, diferente edad, diferente presión arterial, diferente presión ocular, etc. Todos los participantes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior. |
|
Pacientes con enfermedades oftálmicas comunes
(1) conjuntivitis; (2) glaucoma; (3) miopía infantil; (4) uveítis; (5) retinopatía diabética; (6) desprendimiento de retina; (7) neovascularización del fondo de ojo. Todos los pacientes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior. |
|
Pacientes que usan gotas para los ojos
(1) pacientes con conjuntivitis tratados con antibióticos de levofloxacina; (2) pacientes con glaucoma tratados con prostaglandinas, adrenalina o bloqueadores de receptores; (3) pacientes con miopía infantil tratados con atropina; (4) pacientes con uveítis tratados con tratamiento hormonal. (5) pacientes con retinopatía diabética tratados con vasodilatadores. Todos los pacientes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior antes y después de las gotas para los ojos. |
Todos los participantes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior.
|
Pacientes de cirugía ocular
(1) catarata, facoemulsificación + implante de lente intraocular; (2) glaucoma, iridectomía; (3) neovascularización del fondo de ojo, inyección intraocular de anti-VEGF; (4) retinopatía diabética, vitrectomía. Todos los pacientes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior antes y después de la cirugía. |
Todos los participantes se someterán a imágenes utilizando el sistema OCTA (Zeiss) con la lente del adaptador óptico del segmento anterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características geométricas del vaso del iris
Periodo de tiempo: 0:00 8:00 14:00 20:00
|
Densidad vascular del iris y densidad neovascular
|
0:00 8:00 14:00 20:00
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades uveales
- Enfermedades Conjuntivales
- Metaplasia
- Retinopatía diabética
- Neovascularización Patológica
- Conjuntivitis
- Desprendimiento de retina
- Uveítis
- Neovascularización Retiniana
Otros números de identificación del estudio
- 2018KY181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre OCTA (ZEISS)
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleReclutamientoCatarata | Implante de lente intraocularFrancia
-
Minia UniversityTerminado
-
Toyos ClinicTerminado
-
Sohag UniversityAún no reclutandoNeovascularización coroidea miópica
-
Federico II UniversityTerminadoPrimario de ángulo abierto para glaucomaItalia
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonAún no reclutandoCardiopatía congénita | Niños, SoloReino Unido
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenReclutamientoDesprendimiento de retina | Agujeros maculares | Tracción vitreomacular | Pucker macularBélgica
-
Peking University First HospitalReclutamientoEnfermedad microvascular coronariaPorcelana
-
University of ZurichTerminado
-
Federal University of São PauloInstituto Paulista de Estudos e Pesquisa em Oftalmologia; Eye Clinic Day Hospital...Terminado