Studie proveditelnosti a předběžná aplikační studie na Iris OCTA
Studie proveditelnosti a předběžná aplikační studie neinvazivní koherentní tomografické tomografie s duhovkou (OCTA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Studie proveditelnosti technologie iris OCTA
- Vytvoření databáze OCTA duhovky v normální populaci a analýza souvisejících faktorů: (1) různé pohlaví; (2) různý věk; (3) různé myopické dioptrie; (4) 24hodinové denní změny od rána do noci; (5) před a po mydriáze; (6) rozdílný krevní tlak; (7) rozdílný nitrooční tlak; (8) rozdílná hladina glukózy v krvi; (9) před a po cvičení. (10) pitná voda, čaj, káva a červené víno.
- Analýza dat OCTA duhovky týkající se očních onemocnění: (1) konjunktivitida; (2) glaukom; (3) dětská krátkozrakost; (4) uveitida; (5) diabetická retinopatie; (6) odchlípení sítnice; (7) neovaskularizace fundu.
- Vliv běžně používaných očních kapek na data OCTA duhovky. Pozorujte rozdíl v datech testu OCTA duhovky před a po léčbě: (1) konjunktivitida léčená antibiotiky levofloxacinu; (2) glaukom léčený prostaglandiny, adrenaliny a blokátory receptorů; (3) dětská myopie léčená atropinovými léky (4) uveitida léčená hormonálními léky. (5) diabetická retinopatie léčená vazodilatátorem.
- Účinek na duhovku Údaje OCTA před a po oční operaci. (1) katarakta, fakoemulzifikace + implantace nitrooční čočky; (2) glaukom, iridektomie; (3) neovaskularizace fundu, intraokulární injekce anti-VEGF; (4) diabetická retinopatie, operace sklivce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti zdraví dobrovolníci a oftalmologičtí pacienti, kteří rozumí této studii a souhlasí se spoluprací.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří při vyšetření nemohou spolupracovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální populace
Normální populace s různým pohlavím, různým věkem, jiným krevním tlakem, jiným očním tlakem atd. Všichni účastníci podstoupí snímkování systémem OCTA (Zeiss) s předním segmentem optického adaptéru. |
|
|
Pacienti s běžnými očními chorobami
(1) konjunktivitida; (2) glaukom; (3) dětská krátkozrakost; (4) uveitida; (5) diabetická retinopatie; (6) odchlípení sítnice; (7) neovaskularizace fundu. Všichni pacienti podstoupí zobrazení pomocí systému OCTA (Zeiss) s předním segmentem optické adaptérové čočky. |
|
|
Pacienti používající oční kapky
(1) pacienti s konjunktivitidou léčení antibiotiky levofloxacinu; (2) pacienti s glaukomem léčení prostaglandiny, adrenalinem nebo léky blokujícími receptory; (3) dětští pacienti s krátkozrakostí léčení atropinovými léky; (4) pacienti s uveitidou léčení hormonální léčbou. (5) pacienti s diabetickou retinopatií léčení vazodilatátory. Všichni pacienti podstoupí zobrazení pomocí systému OCTA (Zeiss) s předním segmentem optické adaptérové čočky před a po kapkách. |
Všichni účastníci podstoupí snímkování systémem OCTA (Zeiss) s předním segmentem optického adaptéru.
|
|
Pacienti s oční chirurgií
(1) katarakta, fakoemulzifikace + implantace nitrooční čočky; (2) glaukom, iridektomie; (3) neovaskularizace fundu, intraokulární injekce anti-VEGF; (4) diabetická retinopatie, vitrektomie. Všichni pacienti podstoupí zobrazení pomocí systému OCTA (Zeiss) s předním segmentem optické adaptérové čočky před a po operaci. |
Všichni účastníci podstoupí snímkování systémem OCTA (Zeiss) s předním segmentem optického adaptéru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Geometrické charakteristiky cévy duhovky
Časové okno: 0:00 8:00 14:00 20:00
|
Cévní hustota duhovky a neovaskulární hustota
|
0:00 8:00 14:00 20:00
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Oční nemoci
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetické angiopatie
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Onemocnění sítnice
- Uveální onemocnění
- Onemocnění spojivek
- Metaplazie
- Diabetická retinopatie
- Neovaskularizace, patologické
- Zánět spojivek
- Oddělení sítnice
- Uveitida
- Neovaskularizace sítnice
Další identifikační čísla studie
- 2018KY181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .