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Machbarkeitsstudie und vorläufige Anwendungsstudie zu Iris OCTA

5. September 2018 aktualisiert von: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Machbarkeitsstudie und vorläufige Anwendungsstudie zur nichtinvasiven optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) der Iris

Alle Teilnehmer werden einer Bildgebung mit dem OCTA-System (Zeiss) mit der optischen Adapterlinse des vorderen Segments unterzogen. Die wichtigsten Ergebnisse sind die Blutflussdichte der Iris und die Gefäßdichte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Machbarkeitsstudie der Iris OCTA-Technologie
  2. Einrichtung einer Iris-OCTA-Datenbank in der Normalbevölkerung und Analyse verwandter Faktoren: (1) unterschiedliches Geschlecht; (2) unterschiedliches Alter; (3) verschiedene kurzsichtige Dioptrien; (4) 24-Stunden-Tageswechsel von morgens bis abends; (5) vor und nach Mydriasis; (6) unterschiedlicher Blutdruck; (7) unterschiedlicher Augeninnendruck; (8) unterschiedlicher Blutzucker; (9) vor und nach dem Training. (10) Trinkwasser, Tee, Kaffee und Rotwein.
  3. Analyse von Iris-OCTA-Daten im Zusammenhang mit Augenkrankheiten: (1) Konjunktivitis; (2) Glaukom; (3) Myopie bei Kindern; (4) Uveitis; (5) diabetische Retinopathie; (6) Netzhautablösung; (7) Fundusneovaskularisation.
  4. Einfluss häufig verwendeter Augentropfen auf Iris-OCTA-Daten. Beachten Sie den Unterschied der Iris-OCTA-Testdaten vor und nach der Behandlung: (1) Konjunktivitis, behandelt mit Levofloxacin-Antibiotika; (2) mit Prostaglandinen, Adrenalinen und Rezeptorblockern behandeltes Glaukom; (3) Myopie bei Kindern, behandelt mit Atropin-Medikamenten (4) Uveitis, behandelt mit Hormonarzneimitteln. (5) mit Vasodilatator behandelte diabetische Retinopathie.
  5. Auswirkung auf Iris-OCTA-Daten vor und nach Augenoperationen. (1) Katarakt, Phakoemulsifikation + intraokulare Linsenimplantation; (2) Glaukom, Iridektomie; (3) Fundusneovaskularisation, intraokulare Injektion von Anti-VEGF; (4) diabetische Retinopathie, Glaskörperchirurgie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner von Shanghai und Patienten des Shanghai Eye Hospital werden ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige und ophthalmologische Patienten, die diese Studie verstehen und einer Mitarbeit zustimmen können, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit der Untersuchung nicht kooperieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Bevölkerung

Normalbevölkerung mit unterschiedlichem Geschlecht, unterschiedlichem Alter, unterschiedlichem Blutdruck, unterschiedlichem Augendruck usw.

Alle Teilnehmer werden einer Bildgebung mit dem OCTA-System (Zeiss) mit der optischen Adapterlinse des vorderen Segments unterzogen.
Patienten mit häufigen Augenerkrankungen

(1) Konjunktivitis; (2) Glaukom; (3) Myopie bei Kindern; (4) Uveitis; (5) diabetische Retinopathie; (6) Netzhautablösung; (7) Fundusneovaskularisation.

Alle Patienten werden einer Bildgebung unter Verwendung des OCTA-Systems (Zeiss) mit der optischen Adapterlinse des vorderen Segments unterzogen.
Patienten, die Augentropfen verwenden

(1) Konjunktivitis-Patienten, die mit Levofloxacin-Antibiotika behandelt wurden; (2) Glaukompatienten, die mit Prostaglandinen, Adrenalin oder Rezeptorblockern behandelt wurden; (3) Myopie-Patienten im Kindesalter, die mit Atropin-Medikamenten behandelt wurden; (4) Uveitis-Patienten, die mit einer Hormonbehandlung behandelt wurden. (5) Patienten mit diabetischer Retinopathie, die mit Vasodilatator behandelt wurden.

Alle Patienten werden vor und nach den Augentropfen einer Bildgebung mit dem OCTA-System (Zeiss) mit der optischen Adapterlinse des vorderen Segments unterzogen.
Diagnosetest: OCTA (ZEISS)
Alle Teilnehmer werden einer Bildgebung mit dem OCTA-System (Zeiss) mit der optischen Adapterlinse des vorderen Segments unterzogen.
Patienten der Augenchirurgie

(1) Katarakt, Phakoemulsifikation + intraokulare Linsenimplantation; (2) Glaukom, Iridektomie; (3) Fundusneovaskularisation, intraokulare Injektion von Anti-VEGF; (4) diabetische Retinopathie, Vitrektomie.

Alle Patienten werden vor und nach der Operation einer Bildgebung mit dem OCTA-System (Zeiss) mit der optischen Adapterlinse des vorderen Segments unterzogen.
Diagnosetest: OCTA (ZEISS)
Alle Teilnehmer werden einer Bildgebung mit dem OCTA-System (Zeiss) mit der optischen Adapterlinse des vorderen Segments unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geometrische Eigenschaften des Irisgefäßes
Zeitfenster: 0:00 8:00 14:00 20:00
Gefäßdichte der Iris und neovaskuläre Dichte
0:00 8:00 14:00 20:00

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018KY181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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