정신분열증을 위한 마음챙김 심리교육 프로그램
2018년 8월 14일 업데이트: LAM Ho Yan, The Hong Kong Polytechnic University
정신분열증 환자의 정서 조절에 대한 마음챙김 심리교육 프로그램의 효과: 파일럿 무작위 통제 시험
이 연구는 정신분열증 환자의 감정 조절 및 관련 우울 및 불안 증상에 대한 마음챙김 기반 심리 교육의 타당성과 효능을 탐구하기 위한 최초의 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
연구 개요
상세 설명
정신 분열증이 있는 중국인을 위한 마음챙김 기반 심리 교육 프로그램(MBPP)의 안전성과 효과를 입증하는 증거가 증가하고 있습니다. 홍콩, 중국 본토 및 대만에서 300명의 참가자와 함께 실시된 단일 맹검, 다중 사이트, 실용적인 무작위 통제 시험에서 비교했을 때 질병, 기능, 정신 상태 및 재입원 기간에 대한 통찰력이 지속적으로 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 전통적인 심리 교육 및 평소처럼 치료(TAU) 그룹과 함께(Chien, 2017).
이 연구는 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- MBPP를 받는 참가자는 개입 완료 후 통제 그룹에 비해 반추 및 표현 억제 사용을 줄이고 인지 재평가 사용을 늘릴 것입니다.
- MBPP를 받는 참가자는 개입 완료 후 대조군에 비해 우울/불안 증상이 감소했습니다.
- 이러한 효과는 정기적인 자가 수련을 통해 3개월간의 사후 관리를 통해 유지될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- New Life Assocation
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연락하다:
- Cheang Detty
- 전화번호: 2778 4503
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 65세
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 DSM-IV-TR(및 최신 DSM-V) 또는 국제 질병 분류(ICD-10)-정신 장애 분류 기준에 따른 정신분열 스펙트럼 장애 진단
- 중국어/광둥어로 서면 및 대화 가능
- 연구의 개념을 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 동반이환 기질적 뇌 장애 또는 약물 남용
- 모든 형태의 인지 치료 참여
- 지난 3개월 동안 주 2회 이상 마음챙김(태극권, 기공 등의 형태) 참여 및/또는 수행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 심리교육 프로그램
MBPP는 그룹당 13-15명의 참가자와 함께 10주 동안 주 1회, 세션당 2시간 동안 진행됩니다.
이 프로토콜은 Kabat-Zinn(1994)과 Tong et al.이 제안한 마음챙김 기반 스트레스 감소 모델을 기반으로 개발되었습니다. (2015), Chien과 Lee, Lehman과 동료들의 심리 교육 프로그램(Chien & Lee, 2010; Kabat-Zinn et al., 1992; Lehman et al., 2004; Tong et al., 2015).
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MBPP는 8주 동안 주 1회, 세션당 2시간씩 진행됩니다. 이 프로토콜은 Kabat-Zinn(1994)과 Tong et al.이 제안한 마음챙김 기반 스트레스 감소 모델을 기반으로 개발되었습니다. (2015), Chien과 Lee, Lehman과 동료들의 심리 교육 프로그램(Chien & Lee, 2010; Kabat-Zinn et al., 1992; Lehman et al., 2004; Tong et al., 2015). 이 프로그램은 내담자의 마음챙김 태도를 함양하기 위한 마음챙김과 심리교육의 통합이 될 것입니다. 고객은 질병 관리 및 일상적인 어려움에 마음챙김을 적용하는 방법을 배우게 됩니다. |
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NO_INTERVENTION: 평소와 같이 치료
일반 진료 그룹은 매월 정신과 상담 및 정신과 의사의 치료, 정신과 간호 조언 및 환자의 심리 사회적 요구에 따른 간단한 교육을 포함하는 일상적인 정신과 외래 환자 서비스를 받게됩니다. 필요할 때마다 의료 사회 복지사가 지원하는 지역 사회 정신 건강 서비스, 사회 복지 또는 재정 지원이 있습니다. 이 컨트롤의 참가자는 부정적인 기대와 치료 효과의 팽창을 초래할 수 있는 추가 치료를 받고 있지 않다는 것을 알고 있을 수 있습니다(Stoney & Johnson, 2012). 시간 효과와 인위적으로 부풀려진 개입 효과를 없애기 위해 통제 그룹의 환자는 일주일에 한 번 전화 연락을 받아 질병 과정과 일상적인 문제를 논의합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 설문지(ERQ)의 변화
기간: MBI 개입 8주 후(중재 후), 개입 후 3개월 후에 기준선에서 고객을 추적하고 평가합니다. 평가자는 참여자 할당을 볼 수 없습니다.
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인지 재평가와 표현 억제라는 두 가지 감정 조절 패턴을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다.
설문지는 총 10문항으로 6문항은 재평가요인을 반영하고 4문항은 억제요인을 반영한다.
10개 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 등급으로 평가됩니다.
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MBI 개입 8주 후(중재 후), 개입 후 3개월 후에 기준선에서 고객을 추적하고 평가합니다. 평가자는 참여자 할당을 볼 수 없습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 반추 반응 척도(SRRS)의 변화
기간: MBI 개입 8주 후(중재 후), 개입 후 3개월 후에 기준선에서 고객을 추적하고 평가합니다. 평가자는 참여자 할당을 볼 수 없습니다.
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증상 중심, 자기 중심 또는 우울한 기분의 가능한 원인과 결과에 초점을 맞춘 10개의 항목으로 구성됩니다.
참가자는 4점 리커트 척도로 점수를 매겨 22에서 88점까지 점수를 매길 수 있으며 점수가 높을수록 반추 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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MBI 개입 8주 후(중재 후), 개입 후 3개월 후에 기준선에서 고객을 추적하고 평가합니다. 평가자는 참여자 할당을 볼 수 없습니다.
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)의 변화
기간: MBI 개입 8주 후(중재 후), 개입 후 3개월 후에 기준선에서 고객을 추적하고 평가합니다. 평가자는 참여자 할당을 볼 수 없습니다.
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이 도구는 우울증, 불안 및 스트레스를 포함한 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
우울증 척도는 불쾌감, 절망감, 삶의 평가 절하, 자기 비하, 관심 또는 참여 부족, 무쾌감 및 무기력을 평가합니다.
불안 척도는 자율적 각성, 골격근 효과, 상황적 불안 및 불안 정서의 주관적 경험을 평가합니다.
스트레스 척도는 만성적인 비특이적 각성 수준에 민감합니다.
각 하위 척도는 7개의 항목으로 구성됩니다.
심각도 등급은 일련의 4점(0~3) 척도로 작성됩니다(0 = 전혀 적용되지 않음, 3 = 매우 많이 또는 대부분 적용됨).
하위 척도 점수가 높을수록 증상이 더 심합니다.
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MBI 개입 8주 후(중재 후), 개입 후 3개월 후에 기준선에서 고객을 추적하고 평가합니다. 평가자는 참여자 할당을 볼 수 없습니다.
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중국판 정신병 증상 평가 척도(C-PSYRATS)의 변화
기간: MBI 개입 8주 후(중재 후), 개입 후 3개월 후에 기준선에서 고객을 추적하고 평가합니다. 평가자는 참여자 할당을 볼 수 없습니다.
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C-PSYRATS는 환각과 망상의 특정 차원을 평가하는 17개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(없음)에서 4(심각한/자주/극단적인)까지 5점 척도로 평가됩니다.
11개 항목으로 구성된 환청 하위척도(AHS)와 6개 항목으로 구성된 망상 하위척도(DS) 등 두 개의 하위척도가 있습니다.
이 척도는 AHS 및 DS의 특성, 지속성, 양, 고통, 장애 및 증상에 대한 통제 가능성을 포함하는 주관적 특성을 측정합니다.
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MBI 개입 8주 후(중재 후), 개입 후 3개월 후에 기준선에서 고객을 추적하고 평가합니다. 평가자는 참여자 할당을 볼 수 없습니다.
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사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS)의 변화
기간: MBI 개입 8주 후(중재 후), 개입 후 3개월 후에 기준선에서 고객을 추적하고 평가합니다. 평가자는 참여자 할당을 볼 수 없습니다.
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1부터 100까지의 단일 항목 척도이며 점수가 높을수록 기능이 높음을 나타냅니다.
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MBI 개입 8주 후(중재 후), 개입 후 3개월 후에 기준선에서 고객을 추적하고 평가합니다. 평가자는 참여자 할당을 볼 수 없습니다.
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5가지 측면 마음챙김 설문지의 변화 - 약식(FFMQ-SF)
기간: MBI 개입 8주 후(중재 후), 개입 후 3개월 후에 기준선에서 고객을 추적하고 평가합니다. 평가자는 참여자 할당을 볼 수 없습니다.
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FFMQ-SF는 관찰하기, 설명하기, 자각에 따라 행동하기, 판단하지 않기, 반응하지 않기 등 마음챙김의 5가지 측면을 측정하는 20개 항목으로 구성된 설문지입니다(Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006).
항목은 1(전혀 그렇지 않다/거의 그렇지 않음)에서 5(매우 자주/항상 그렇다)까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 마음챙김 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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MBI 개입 8주 후(중재 후), 개입 후 3개월 후에 기준선에서 고객을 추적하고 평가합니다. 평가자는 참여자 할당을 볼 수 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ho Yan Lam, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Chien WT, Bressington D, Yip A, Karatzias T. An international multi-site, randomized controlled trial of a mindfulness-based psychoeducation group programme for people with schizophrenia. Psychol Med. 2017 Sep;47(12):2081-2096. doi: 10.1017/S0033291717000526. Epub 2017 Apr 4.
- Henry JD, Rendell PG, Green MJ, McDonald S, O'Donnell M. Emotion regulation in schizophrenia: affective, social, and clinical correlates of suppression and reappraisal. J Abnorm Psychol. 2008 May;117(2):473-478. doi: 10.1037/0021-843X.117.2.473.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Chien WT, Lee IY, Wang LQ. A Chinese version of the Psychotic Symptom Rating Scales: psychometric properties in recent-onset and chronic psychosis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 8;13:745-753. doi: 10.2147/NDT.S131174. eCollection 2017.
- Crawford JR, Henry JD. The Depression Anxiety Stress Scales (DASS): normative data and latent structure in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2003 Jun;42(Pt 2):111-31. doi: 10.1348/014466503321903544.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- Norton PJ. Depression Anxiety and Stress Scales (DASS-21): psychometric analysis across four racial groups. Anxiety Stress Coping. 2007 Sep;20(3):253-65. doi: 10.1080/10615800701309279.
- O'Driscoll C, Laing J, Mason O. Cognitive emotion regulation strategies, alexithymia and dissociation in schizophrenia, a review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2014 Aug;34(6):482-95. doi: 10.1016/j.cpr.2014.07.002. Epub 2014 Jul 24.
- Zhang H, & Xu Y. Reliability and Validity of the Chinese Short Ruminative Responses Scale (SRRS) in Chinese Undergraduates. Psychological research(3):34-39. 2010.
- Zhao X, Zhang BR, Zhang HP, Pan L, & Zhou RL. Reliability and validity of emotion regulation questionnaire in middle school students. Chinese Journal of Clinical Psychology(1). 2015.
- Lam AHY, & Chien WT. The effectiveness of mindfulness-based intervention for people with schizophrenia: a systematic review. Neuropsychiatry (London), 6(5): 208-222. 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 3일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20180531001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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