"비만세포증이 있는 환자의 삶의 질에 관한" 설문지의 프랑스어 적응 (Mc_QoL)
비만 세포증은 이질적인 희귀 질환입니다. 피부/무통성 전신 비만세포증 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 27개 항목 설문지가 독일어로 개발되었고 2015년에 영어로 검증되었습니다.
University Charité Berlin 팀과 설문지의 지적 소유자인 Moxie 회사는 Baiardini 등의 권장 사항을 사용할 것을 제안했습니다. 2010, 다른 언어로 된 이 설문지의 언어적 적응을 위해.
연구 개요
상세 설명
언어 번역 프로그램의 처음 두 단계는 이미 Charité University, Berlin 및 Moxie Company 팀의 지시와 감독하에 수행되었습니다. 이 두 단계의 결과는 프랑스어로 된 Mc-QoL 설문지의 2차 버전입니다. 이 적응 과정의 마지막 단계인 목표 언어(프랑스어, 프랑스)가 수행되어야 하는 것이 본 연구의 주제이다.
이 연구의 목적은 무통성 피부 및/또는 무통성 전신 비만세포증이 있는 성인 환자에서 Mc-QoL 설문지를 프랑스어로 적응시키는 것입니다.
이 연구 동안, 프랑스어로 된 Mc-QoL 설문지의 두 번째 버전은 피부 및/또는 무통성 전신 비만세포증이 있고 프랑스어가 모국어인 10명의 성인 환자에 대해 평가될 것입니다. 이해력 테스트는 구조화된 인터뷰를 통해 수행되며 조사자는 환자가 권장 사항을 이해하는 데 어려움이 있는지 묻고 설문지는 모든 항목의 해석과 환자의 각 단어에 대한 이해를 확인합니다. . 문제가 있는 경우 조사자는 번역 대안을 제안 및/또는 테스트하거나 환자에게 대안을 제안하도록 요청합니다.
프랑스어로 된 Mc-QoL 설문지의 두 번째 버전에 대한 개정은 개념적 동등성에서 확인된 문제를 수정하기 위해 수행될 것입니다. 결과는 최종 버전이 될 Mc-QoL 설문지의 세 번째 프랑스어 버전이 될 것입니다.
인터뷰에 대한 보고서는 영어로 작성됩니다. 응답자 수, 연령, 설문지 작성에 필요한 시간, 직면한 어려움, 제안 및 보유 솔루션, 설문지의 세 번째 버전이 생성된 방법이 설명됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피부 또는 나태한 전신 비만세포증이 있고 툴루즈의 CEREMAST에서 후속 조치를 받은 성인, 프랑스 원주민 환자
- 반대하지 않는다는 동의를 한 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 피부 및/또는 무통성 전신 비만세포증을 제외한 다른 형태의 비만 세포 병리를 가진 환자
- 비만 세포 병리가 없는 환자
- 프랑스인 비원어민 환자
- 구금 또는 후견인
- 사회보장국 소속이 아닌 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 Mc-QoL의 측면에 대한 이해
기간: 1 일
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설문지 Mc-QoL(프랑스어로 "2차" 버전)의 측면에 대한 이해가 각 환자에 대해 평가됩니다. - 지시 사항 |
1 일
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설문지 Mc-QoL의 측면에 대한 이해
기간: 1 일
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설문지 Mc-QoL(프랑스어로 "2차" 버전)의 측면에 대한 이해가 각 환자에 대해 평가됩니다. - 질문(항목) 및 제안된 답변 |
1 일
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설문지 Mc-QoL의 측면에 대한 이해
기간: 1 일
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설문지 Mc-QoL(프랑스어로 "2차" 버전)의 측면에 대한 이해가 각 환자에 대해 평가됩니다. - 설문지의 레이아웃 |
1 일
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설문지 Mc-QoL의 측면에 대한 이해
기간: 1 일
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설문지 Mc-QoL(프랑스어로 "2차" 버전)의 측면에 대한 이해가 각 환자에 대해 평가됩니다. - 단순하고 적절한 경우 사용된 언어(단어) |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristina Bulai Livideanu, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/18/0303
- 2018-A02213-52 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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