Kyselylomakkeen mukauttaminen ranskan kielellä (Mc_QoL)
Mastosytoosi on heterogeeninen harvinainen sairaus. Vuonna 2015 kehitettiin saksan kielellä ja validoitiin englannin kielellä 27 kohdan kyselylomake, jolla arvioitiin ihoa/indolenttia systeemistä mastosytoosia sairastavien potilaiden elämänlaatua.
University Charité Berlinin tiimi ja Moxie-yritys - kyselylomakkeen henkinen omistaja - ehdottivat Baiardinin et al. suositusten käyttöä. 2010, tämän kyselyn muilla kielillä mukauttamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kielellisen käännösohjelman kaksi ensimmäistä vaihetta on jo suoritettu Charité Universityn, Berliinin ja Moxie Companyn tiimien johdolla ja valvonnassa. Näiden kahden vaiheen tulos on toissijainen versio Mc-QoL-kyselystä ranskaksi. Tämän sopeutumisprosessin viimeinen vaihe kohdekielellä (ranska, ranska) on suoritettava, ja se on tämän tutkimuksen aihe.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ranskankielinen mukautus Mc-QoL-kyselyyn aikuispotilaille, joilla on indolentti ihon ja/tai indolentti systeeminen mastosytoosi.
Tämän tutkimuksen aikana Mc-QoL-kyselylomakkeen toista ranskankielistä versiota arvioidaan 10 aikuispotilaalla, joilla on ihon ja/tai indolentti systeeminen mastosytoosi ja jotka ovat äidinkielenään ranskankielisiä. Ymmärrystestit suoritetaan jäsenneltyjen haastattelujen avulla, joiden aikana tutkija kysyy, onko potilaalla ollut vaikeuksia ymmärtää suosituksia, kyselylomakkeita, varmistaa kaikkien kohteiden tulkinnan ja potilaan jokaisen sanan ymmärtämisen. . Ongelmatilanteissa tutkija ehdottaa ja/tai testaa käännösvaihtoehtoja tai pyytää potilasta ehdottamaan vaihtoehtoja.
Mc-QoL-kyselyn toiseen ranskankieliseen versioon tehdään tarkistuksia käsitteellisessä vastaavuudessa havaittujen ongelmien korjaamiseksi. Tuloksena on kolmas ranskankielinen versio Mc-QoL-kyselystä, joka on lopullinen versio.
Haastatteluista laaditaan englanninkielinen raportti: siinä kuvataan vastaajien lukumäärä, ikä, kyselyn täyttämiseen kuluva aika, kohdatut vaikeudet, ehdotetut ja säilytettävät ratkaisut sekä miten kyselyn kolmas versio on tuotettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, syntyperäinen ranskalainen potilas, jolla on ihon tai indolentti systeeminen mastosytoosi ja seuranta CEREMASTissa, Toulousessa
- Potilas on antanut suostumuksensa olla vastustamatta
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Potilas, jolla on muita syöttösolupatologian muotoja paitsi ihon ja/tai indolentti systeeminen mastosytoosi
- Potilas, jolla ei ole syöttösolupatologiaa
- Ranskalainen ei-syntyperäinen potilas
- Potilas säilöönoton tai holhouksen alaisena
- Potilas ei kuulu sosiaaliturvaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mc-QoL-kyselylomakkeen näkökohtien ymmärtäminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mc-QoL-kyselylomakkeen (ranskaksi "toissijainen") näkökohtien ymmärtäminen arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla: - ohjeet |
1 päivä
|
|
Mc-QoL-kyselylomakkeen näkökohtien ymmärtäminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mc-QoL-kyselylomakkeen (ranskaksi "toissijainen") näkökohtien ymmärtäminen arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla: - kysymykset (kohdat) ja vastausehdotukset |
1 päivä
|
|
Mc-QoL-kyselylomakkeen näkökohtien ymmärtäminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mc-QoL-kyselylomakkeen (ranskaksi "toissijainen") näkökohtien ymmärtäminen arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla: - kyselylomakkeen ulkoasu |
1 päivä
|
|
Mc-QoL-kyselylomakkeen näkökohtien ymmärtäminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mc-QoL-kyselylomakkeen (ranskaksi "toissijainen") näkökohtien ymmärtäminen arvioidaan jokaisen potilaan kohdalla: - käytetty kieli (sanat), jos se on yksinkertainen ja sopiva |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina Bulai Livideanu, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/18/0303
- 2018-A02213-52 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .