소구경 확장초점 인공수정체의 임상적 평가
2022년 9월 23일 업데이트: AcuFocus, Inc.
적응증에 따라 한쪽 눈에 이식한 IC-8 IOL과 반대쪽 눈에 이식한 단초점 또는 단초점 원환체 IOL의 안전성과 유효성을 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
적격 환자는 12개월 동안 최대 12회의 연구 방문을 완료합니다.
모든 피험자는 연구 적격성을 평가하기 위해 양쪽 눈의 수술 전 검사를 완료합니다: 수술 방문(각 눈) 및 수술 후 최대 9회 방문(1일 - 각 눈, 1주 - 각 눈, 1개월 - 각 눈 또는 결합, 3개월) - 양쪽 눈, 6개월 - 양쪽 눈 및 12개월 - 양쪽 눈).
두 번째 눈에 IOL 이식을 진행하려면 첫 번째 눈이 특정 자격 기준을 충족해야 합니다.
두 번째 눈은 첫 번째 눈 이식 후 45일 이내에 이식해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
453
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Fishkind, Bakewell, Maltzman, Hunter & Associates Eye Care & Surgery Center
-
-
California
-
Bakersfield, California, 미국, 93309
- Empire Eye & Laser Center
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Harvard Eye Associates
-
Los Altos, California, 미국, 94024
- Altos Eye Physicians
-
Los Angeles, California, 미국, 90067
- Advanced Vision Care
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80525
- Eye Center of Northern Colorado
-
-
Florida
-
Panama City, Florida, 미국, 32405
- Eye Center of North Florida
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, 미국, 55420
- Chu Vision Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- Pepose Vision Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68118
- Kugler Vision
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12603
- Alterman, Modi & Wolter
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- Physicians Protocol
-
-
Ohio
-
Brecksville, Ohio, 미국, 44141
- Cleveland Eye Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19148
- Philadelphia Eye Associates
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18702
- Bucci Laser Vision
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
- Vance Thompson Vision
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Parkhurst NuVision
-
-
Utah
-
Draper, Utah, 미국, 84021
- Hoopes Vision
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- Utah Eye Centers
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Eye Consultants
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 22세
- 정보에 입각한 동의서를 이해할 수 있고 서명했습니다.
- 시험 절차 및 연구 방문을 준수하기 위한 가용성, 의지, 능력 및 충분한 인지 인식
- 펨토초 레이저 보조 추출을 포함하거나 포함하지 않는 수정체 유화술에 의한 계획된 수정체 제거 및 양쪽 눈의 후방 챔버 IOL 이식;
- 눈부심원이 있거나 없는 상태에서 20/40 이하의 최고 교정 시력(BCDVA)으로 입증되는 백내장 수정체 변화;
- 각 눈에서 수술 후 BCDVA가 20/25 이상일 가능성
- 백내장 이외의 투명 안내 매체.
제외 기준:
- 사용 가능한 구면 도수 범위를 벗어난 IC-8 인공 수정체 필요
- 한쪽 눈에서 약리학적으로 확장된 동공 크기가 6mm 미만;
- 콘택트렌즈 착용자의 안정적인 각막측정 판독값을 얻을 수 없음
- 양쪽 눈의 불규칙한 난시;
- 수술 전 각막 난시 > 한쪽 눈의 1.50 디옵터
- 활동성 또는 재발성 전안부 병리학
- 프로토콜에 명시된 백내장 이외의 안구 이상 유무
- 안구건조증 치료에도 안구의 편안함이나 적절한 시력을 유지할 수 없는 안구건조증의 진단
- 선천성 백내장;
- 이전 각막 또는 안내 수술
- 망막 레이저 치료 또는 기타 외과 개입이 필요할 것으로 예상되는 안구 외상 또는 안구 상태의 병력;
- 프로토콜에 명시된 전신 상태;
- 환자가 임신 중이거나 임신할 계획이거나 수유 중인 경우
- 수술 전 방문 전 최대 30일까지 임상 시험에 동시 참여 또는 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IC-8 IOL 그룹
첫 번째 눈에 이식된 단초점 IOL(TECNIS ZCB00, ZCT150 또는 ZCT225 또는 AcrySof IQ SA60WF, SA6AT3 또는 SA6AT4).
두 번째 눈에 이식된 AcuFocus IC-8 IOL.
|
환자의 평생 동안 사용하기 위해 첫 번째 눈에 이식된 단초점 IOL(TECNIS ZCB00, ZCT150 또는 ZCT225 또는 AcrySof IQ SA60WF, SA6AT3 또는 SA6AT4).
환자의 평생 동안 사용하기 위해 두 번째 눈에 이식된 IC-8 IOL.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군
단초점 IOL(TECNIS ZCB00, ZCT150 또는 ZCT225 또는 AcrySof IQ SA60WF, SA6AT3 또는 SA6AT4)이 양쪽에 이식되었습니다.
|
환자의 평생 사용을 위해 양측에 이식된 단초점 IOL(TECNIS ZCB00, ZCT150 또는 ZCT225 또는 AcrySof IQ SA60WF, SA6AT3 또는 SA6AT4).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 양안 사진 무교정 중급(66cm) 시력(UCIVA)
기간: 6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
시력(VA)은 명백한 굴절 없이 66cm 거리에서 양안(양쪽 눈)으로 테스트되었으며 컴퓨터 테스트 시스템의 자가 교정 모니터에 표시되는 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 차트를 사용했습니다.
시력은 ETDRS 차트의 단일 문자에 해당하는 0.02 logMAR 증분으로 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 측정되었습니다.
|
6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
|
평균 양안 사진 무교정 근시(40cm) 시력(UCNVA)
기간: 6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
시력(VA)은 명백한 굴절 없이 40cm 거리에서 양안(양쪽 눈)으로 테스트되었으며 컴퓨터 테스트 시스템의 자가 교정 모니터에 표시되는 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 차트를 사용했습니다.
시력은 ETDRS 차트의 단일 문자에 해당하는 0.02 logMAR 증분으로 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 측정되었습니다.
|
6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
|
평균 양안 사진 교정되지 않은 거리(4m) 시력(UCDVA)
기간: 6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
시력(VA)은 눈 앞에 +0.25D 무한대 조정 렌즈를 두고 4m 거리에서 양안(양쪽 눈)으로 자가 교정 모니터에 표시되는 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 차트를 사용하여 테스트했습니다. 전산화 된 테스트 시스템에서.
시력은 ETDRS 차트의 단일 문자에 해당하는 0.02 logMAR 증분으로 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 측정되었습니다.
|
6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
|
IC-8™ IOL 안구의 평균 단안 사진 거리 보정 중급(66cm) 시력(DCIVA)
기간: 6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
시력(VA)은 66cm의 거리에서 단안(각 눈)으로 테스트되었으며, 자기에 제시된 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 차트를 사용하여 해당 눈에 대한 거리 현시 굴절(무한대 조정 포함)이 있습니다. - 전산화된 테스트 시스템에서 모니터를 교정합니다.
시력은 ETDRS 차트의 단일 문자에 해당하는 0.02 logMAR 증분으로 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 측정되었습니다.
|
6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
|
IC-8™ IOL 안구의 평균 단안 사진 초점 심도(DOF)
기간: 3개월(2차 안과 방문 후 60~110일)
|
초점 심도는 4m 테스트 거리에 대해 보정된 컴퓨터화된 테스트 시스템에서 100% 콘트라스트 ETDRS 차트를 사용하여 원거리에서 근거리 범위(+2.00 ~ -5.00D)의 IC-8™ IOL 그룹에서 단안으로 수행되었습니다. 검사 중인 눈에 명백한 굴절(무한대 조정 없음)을 배치합니다.
디포커스 도수는 +2.00 D에서 +0.50 D 및 -0.50 D에서 -5.00 D까지 0.50 D 단위로 점진적으로 도입된 다음 +0.50 D에서 -0.50 D까지 0.25 D 단위로 점진적으로 도입되었으며, 시력은 각각의 연속적인 측정에서 측정되었습니다. 디포커스 단계.
초점 심도는 선형 보간법을 사용하여 0.2 logMAR을 가로지르는 네거티브 렌즈 유도 평균 디포커스 곡선의 첫 번째 점과 제로 디포커스 사이의 디포커스 범위로 추정되었습니다.
|
3개월(2차 안과 방문 후 60~110일)
|
|
평균 단안 최대 교정 거리(4m) 시력(BCDVA)
기간: 12개월(2차 안과 방문 후 300~420일)
|
시력(VA)은 명료한 조건에서 명료한 조건에서 4m 거리에서 단안(각 눈)으로 테스트되었으며 자가 교정에 제시된 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 차트를 사용하여 명시적 굴절이 제자리에 있었습니다(무한대 조정 없음). 전산화 된 테스트 시스템에서 모니터링하십시오.
시력은 ETDRS 차트의 단일 문자에 해당하는 0.02 logMAR 증분으로 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 측정되었습니다.
|
12개월(2차 안과 방문 후 300~420일)
|
|
안전 및 성능 종점(SPE) 비율과 비교하여 최고 교정 원거리 시력(BCDVA) 0.3 logMAR 이상을 달성한 IC-8™ IOL 눈의 비율
기간: 12개월(2차 안과 방문 후 300~420일)
|
시력(VA)은 명료한 조건에서 명료한 조건에서 4m 거리에서 단안(각 눈)으로 테스트되었으며 자가 교정에 제시된 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 차트를 사용하여 명시적 굴절이 제자리에 있었습니다(무한대 조정 없음). 전산화 된 테스트 시스템에서 모니터링하십시오.
시력은 ETDRS 차트의 단일 문자에 해당하는 0.02 logMAR 증분으로 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 측정되었습니다.
|
12개월(2차 안과 방문 후 300~420일)
|
|
안전 및 성능 종점(SPE) 비율과 비교하여 BCDVA(최상의 교정 거리 시력) 0.3 logMAR 이상을 달성한 최상의 IC-8™ IOL 눈의 비율 비율
기간: 12개월(2차 안과 방문 후 300~420일)
|
시력(VA)은 명료한 조건에서 명료한 조건에서 4m 거리에서 단안(각 눈)으로 테스트되었으며 자가 교정에 제시된 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 차트를 사용하여 명시적 굴절이 제자리에 있었습니다(무한대 조정 없음). 전산화 된 테스트 시스템에서 모니터링하십시오.
시력은 ETDRS 차트의 단일 문자에 해당하는 0.02 logMAR 증분으로 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 측정되었습니다.
Best-Case 모집단의 피험자의 IC-8™ IOL 눈에 대한 단안 BCDVA를 후방 챔버 IOL에 대한 안전성 및 성능 종점(SPE) 비율과 비교했습니다.
|
12개월(2차 안과 방문 후 300~420일)
|
|
누적된 심각한 안구 부작용이 있는 IC-8™ IOL 눈의 비율
기간: 12개월 동안(2차 안과 방문 후 300-420일)
|
IC-8™ IOL 눈에 대한 누적 눈의 심각한 부작용(SAE) 비율은 두 번째 눈(IC-8™ IOL 눈) 이식 시점부터 12개월까지 계산되었습니다.
|
12개월 동안(2차 안과 방문 후 300-420일)
|
|
누적 수술 후 안구 부작용이 있는 IC-8™ IOL 눈의 비율(2차 수술 개입)
기간: 12개월 동안(2차 안과 방문 후 300-420일)
|
IC-8™ IOL 눈에 대한 누적 눈 이상 반응의 비율은 두 번째 눈(IC-8™ IOL 눈) 이식 시점부터 12개월까지 계산되었습니다.
|
12개월 동안(2차 안과 방문 후 300-420일)
|
|
지속적인 눈의 심각한 부작용이 있는 IC-8™ IOL 눈의 비율
기간: 12개월 동안(2차 안과 방문 후 300-420일)
|
IC-8™ IOL 눈에 대한 지속성(최종 예정된 방문에서 해결되지 않은 것으로 정의됨) 안구 부작용(AE)의 비율은 두 번째 눈(IC-8™ IOL 눈) 이식 시점부터 12개월까지 계산되었습니다.
|
12개월 동안(2차 안과 방문 후 300-420일)
|
|
IC-8™ IOL을 제거한 IC-8™ IOL 눈의 비율
기간: 12개월 동안(2차 안과 방문 후 300-420일)
|
IC-8™ IOL 눈에 대한 누적 눈 이상 반응의 비율은 두 번째 눈(IC-8™ IOL 눈) 이식 시점부터 12개월까지 계산되었습니다.
|
12개월 동안(2차 안과 방문 후 300-420일)
|
|
장치와 관련된 수술 후 안구 이상 반응(2차 수술 중재 제외)이 있는 눈의 비율(심각한 및 심각하지 않은 결합)
기간: 12개월 동안(2차 안과 방문 후 300-420일)
|
IC-8™ IOL 눈에 대한 누적 눈 부작용(AE)의 비율은 두 번째 눈(IC-8™ IOL 눈) 이식 시점부터 12개월까지 계산되었습니다.
|
12개월 동안(2차 안과 방문 후 300-420일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월에 BCDVA 20/25를 가진 IC-8™ IOL 눈에서 수술 전 각막 난시에 대한 내성
기간: 3개월(2차 안과 방문 후 60~110일)
|
20/25 이상의 최고교정원거리시력(BCDVA)을 달성한 IC-8™ IOL 눈의 나안원거리시력(UCDVA)을 수술 전 각막 난시 < 1.0 D인 눈과 1.0 D~1.5 D인 눈 사이에서 비교했습니다. 수술 전 각막 난시.
|
3개월(2차 안과 방문 후 60~110일)
|
|
눈부심이 없는 평균 단안 사진 콘트라스트 감도
기간: 6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
콘트라스트 감도(물체와 그 배경을 구별하는 능력)는 피험자의 하위 그룹에서 평가되었으며 눈부심원 없이 컴퓨터화된 컴퓨터에서 사인파 격자를 사용하여 사진(밝은 조명) 조건에서 단안(각각의 눈)으로 테스트되었습니다. 테스트 시스템.
테스트된 명소 공간 주파수는 3, 6, 12, 18 cpd(cycle per degree)였습니다.
피험자가 가장 높은 대비 격자를 볼 수 없을 때 가장 높은 대비 점수가 할당되었습니다.
대비 감도 테스트의 원시 점수(0~9)는 로그 단위로 변환되었습니다.
더 나은 대비 감도 결과는 더 높은 숫자 값으로 반영됩니다.
|
6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
|
섬광이 있는 평균 단안 포토픽 콘트라스트 감도
기간: 6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
콘트라스트 감도(물체와 배경을 구별하는 능력)는 피험자의 하위 그룹에서 평가되었고, 눈부심원이 있는 사진(밝은 조명) 조건에서 사인파 격자를 사용하여 단안(각각의 눈)으로 테스트되었습니다. 컴퓨터 테스트 시스템.
테스트된 명소 공간 주파수는 3, 6, 12, 18 cpd(cycle per degree)였습니다.
피험자가 가장 높은 대비 격자를 볼 수 없을 때 가장 높은 대비 점수가 할당되었습니다.
대비 감도 테스트의 원시 점수(0~9)는 로그 단위로 변환되었습니다.
더 나은 결과는 더 높은 숫자 값으로 반영됩니다.
|
6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
|
눈부심이 없는 평균 단안 박명 대비 감도
기간: 6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
콘트라스트 감도(물체와 그 배경을 구별하는 능력)는 피험자의 하위 그룹에서 평가되었고 눈부심원 없이 컴퓨터화된 컴퓨터에서 사인파 격자를 사용하여 박명(저조도) 조건에서 단안(각각의 눈)으로 테스트되었습니다. 테스트 시스템.
테스트된 박명 공간 주파수는 1.5, 3, 6, 12 cpd(cycle per degree)였습니다.
피험자가 가장 높은 대비 격자를 볼 수 없을 때 가장 높은 대비 점수가 할당되었습니다.
대비 감도 테스트의 원시 점수(0~9)는 로그 단위로 변환되었습니다.
더 나은 결과는 더 높은 숫자 값으로 반영됩니다.
|
6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
|
섬광이 있는 평균 단안 박명 대비 감도
기간: 6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
콘트라스트 감도(물체와 그 배경을 구별하는 능력)는 피험자의 하위 그룹에서 평가되었으며 컴퓨터화된 컴퓨터에서 사인파 격자를 사용하여 눈부심 소스와 함께 박명(저조도) 조건에서 단안(각 눈)으로 테스트되었습니다. 테스트 시스템.
테스트된 박명 공간 주파수는 1.5, 3, 6, 12 cpd(cycle per degree)였습니다.
피험자가 가장 높은 대비 격자를 볼 수 없을 때 가장 높은 대비 점수가 할당되었습니다.
대비 감도 테스트의 원시 점수(0~9)는 로그 단위로 변환되었습니다.
더 나은 결과는 더 높은 숫자 값으로 반영됩니다.
|
6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
|
눈부심이 없는 평균 양안 포토픽 콘트라스트 감도
기간: 6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
콘트라스트 감도(물체와 그 배경을 구별하는 능력)는 피험자의 하위 그룹에서 평가되었고 눈부심원 없이 컴퓨터화된 컴퓨터에서 사인파 격자를 사용하여 사진(밝은 조명) 조건에서 양안(양쪽 눈)으로 테스트되었습니다. 테스트 시스템.
테스트된 명소 공간 주파수는 3, 6, 12, 18 cpd(cycle per degree)였습니다.
피험자가 가장 높은 대비 격자를 볼 수 없을 때 가장 높은 대비 점수가 할당되었습니다.
대비 감도 테스트의 원시 점수(0~9)는 로그 단위로 변환되었습니다.
더 나은 결과는 더 높은 숫자 값으로 반영됩니다.
|
6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
|
섬광이 있는 평균 양안 포토픽 콘트라스트 감도
기간: 6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
콘트라스트 감도(물체와 그 배경을 구별하는 능력)는 피험자의 하위 그룹에서 평가되었고 눈부심원이 있는 사진(밝은 조명) 조건에서 컴퓨터화된 컴퓨터에서 사인파 격자를 사용하여 양안(양쪽 눈)으로 테스트되었습니다. 테스트 시스템.
테스트된 명소 공간 주파수는 3, 6, 12, 18 cpd(cycle per degree)였습니다.
피험자가 가장 높은 대비 격자를 볼 수 없을 때 가장 높은 대비 점수가 할당되었습니다.
대비 감도 테스트의 원시 점수(0~9)는 로그 단위로 변환되었습니다.
더 나은 결과는 더 높은 숫자 값으로 반영됩니다.
|
6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
|
눈부심이 없는 평균 양안 박명 대비 감도
기간: 6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
콘트라스트 감도(물체와 배경을 구별하는 능력)는 피험자의 하위 그룹에서 평가되었고 눈부심원 없이 컴퓨터화된 컴퓨터에서 사인파 격자를 사용하여 박명(저조도) 조건에서 양안(양쪽 눈)으로 테스트되었습니다. 테스트 시스템.
테스트된 박명 공간 주파수는 1.5, 3, 6, 12 cpd(cycle per degree)였습니다.
피험자가 가장 높은 콘트라스트, 가장 높은 콘트라스트 격자를 볼 수 없을 때 가장 높은 콘트라스트 점수가 할당되었습니다.
대비 감도 테스트의 원시 점수(0~9)는 로그 단위로 변환되었습니다.
더 나은 결과는 더 높은 숫자 값으로 반영됩니다.
|
6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
|
섬광이 있는 평균 양안 박명 대비 감도
기간: 6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
콘트라스트 감도(물체와 그 배경을 구별하는 능력)는 피험자의 하위 그룹에서 평가되었고 컴퓨터화된 컴퓨터에서 사인파 격자를 사용하여 눈부심 소스와 함께 박명(저조도) 조건에서 양안(두 눈)으로 테스트되었습니다. 테스트 시스템.
테스트된 박명 공간 주파수는 1.5, 3, 6, 12 cpd(cycle per degree)였습니다.
피험자가 가장 높은 대비 격자를 볼 수 없을 때 가장 높은 대비 점수가 할당되었습니다.
대비 감도 테스트의 원시 점수(0~9)는 로그 단위로 변환되었습니다.
더 나은 결과는 더 높은 숫자 값으로 반영됩니다.
|
6개월(2차 안과 방문 후 160~210일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Magda Michna, PhD, AcuFocus, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .