절제 절차 중 방광 카테터
심방 세동 절차 중 방광 카테터의 일상적인 사용 검사
카테터 절제 중에 방광 카테터를 삽입하는 것은 대부분의 기관에서 표준 관행입니다. 불행하게도, 방광 카테터는 카테터 관련 방광염, 혈뇨, 배뇨곤란 및 요도 손상을 포함한 부작용과 관련이 있습니다.
연구자는 절제 시술 동안 카테터를 받을 그룹 A와 시술을 받지 않을 그룹 B를 비교하는 전향적 무작위 임상 시험을 제안합니다. 연구자는 방광 카테터를 받는 그룹이 더 높은 비율의 합병증을 가질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
(AF)는 전 세계적으로 가장 흔한 부정맥이며 상당한 이환율을 설명합니다. 약물 불응성 AF에 대한 치료의 중심은 카테터 절제입니다. 증거의 우세는 전신 마취 하에서 이 절차를 수행할 때 더 나은 결과를 나타냅니다. 이것은 우리 기관의 치료 표준입니다. 그러나 긴 시술 시간, 시술 중 수액 투여, 시술 후 장기간의 침상 안정 등 여러 가지 이유로 우리 기관 등의 표준 치료는 시술 중 방광 카테터 삽입입니다 (4). 불행하게도, 심장 수술 중에 사용된 방광 카테터는 카테터 관련 방광염, 혈뇨, 배뇨곤란 및 요도 손상을 포함한 부작용과 관련이 있습니다(
다행스럽게도 AF 절제의 환경이 빠르게 변화하고 있으며 시술 시간이 빠르게 줄어들고 있습니다. 3차원 매핑 기술의 개선으로 형광 투시법에 대한 의존도가 낮아지고 절제 병변의 실시간 시각화가 가능해졌습니다. 절제 카테터의 개선으로 시술 중 정맥 주사액 투여가 크게 감소했습니다. 현장은 또한 8자 사타구니 꿰매기와 관련된 절차에 따라 정맥 지혈을 위한 신속한 프로토콜을 채택하여 절차 후 더 빠른 이동성과 더 짧은 침상 안정을 허용합니다. 따라서 우리는 AF 절제 시술 중 일상적인 방광 카테터 배치의 필요성에 의문을 제기합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Hospital and Healthcare Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AF 절제를 위해 St. Vincent EP 실험실에 제출하는 모든 피험자 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 최근(1개월 이내) 방광염, 요폐 또는 요실금 병력, 이전 방광 카테터 관련 합병증, 혈뇨, 만성 신장 질환(II, III, IV 또는 V기), 투석, 전립선암, 신장암, 방광암, 예상 시술 시간 >6시간.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방광 카테터 없음
피험자는 절제 절차 중에 방광 카테터를 삽입하지 않습니다. 개입: 카테터 없음 |
피험자는 절제 절차 중에 방광 카테터를 받지 않습니다.
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활성 비교기: 방광 카테터 삽입
방광 카테터는 대상자가 전신 마취된 후 절제 절차를 시작하기 전에 삽입됩니다. 개입: 방광 카테터 삽입 |
방광 카테터는 무작위화 스키마에 따라 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일과 30일에 카테터 관련 합병증의 복합은 두 팔(방광 카테터가 있는 사람과 절제 절차 동안 방광 카테터를 받지 않은 사람) 사이에서 평가됩니다.
기간: 수술 후 1일 및 30일
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환자가 보고한 결과에 따라 대상자는 방광염, 혈뇨, 배뇨곤란, 요도 손상 및 요폐와 같은 합병증을 경험했는지 질문을 받게 됩니다.
방광염, 혈뇨, 배뇨곤란, 요도 손상 또는 요저류의 일차 복합 결과는 Chisq 또는 Fisher's exact test를 사용하여 비교됩니다.
연령, 성별, 시술자, 시술 만족도 점수, 시술 기간, 시술 수액 투여, 총 입원 수액 투여 및 기준선 임상 변수를 포함하여 1차 결과와 관련된 추가 이변량을 분석할 것입니다.
p 값이 있는 변수
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수술 후 1일 및 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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