뇌졸중 환자의 혈관 건강에 대한 원격 허혈 조절의 효과 (VISP)
연구 개요
상세 설명
RIC(Remote ischemic preconditioning)는 심근 경색과 관련하여 심근 손상을 줄이는 것으로 나타났지만 뇌졸중을 앓은 환자의 혈관 기능에 대한 잠재적 영향에 대해서는 알려진 바가 적습니다. RIC는 팔다리로의 혈류가 팽창식 커프에 의해 단기간 동안 반복적으로 폐색되는 절차입니다. 이 프로젝트는 뇌졸중을 앓은 환자의 혈전 형성과 관련된 요인뿐만 아니라 혈관 기능 및 뇌 혈류 속도에 대한 RIC의 2주 기간의 효과를 평가합니다. 이 연구는 또한 RIC 절차의 유익한 효과에 대한 기계적 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
피험자는 지난 5년 이내에 열공 경색증을 앓은 환자이다. 이 연구는 무작위 순서로 2주간의 가정 기반 RIC 치료와 2주간의 통제 기간을 포함하는 교차 설계입니다. 실험 기간 전후에 피험자는 일반적인 건강 상태, 혈관 기능 및 뇌 혈류 속도를 평가하는 여러 테스트를 거칩니다. 혈관 기능 및 혈관 신생과 관련된 선택된 단백질을 결정하기 위해 골격근 샘플을 얻고 혈소판 기능을 결정하기 위해 혈액 샘플을 얻습니다.
.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- University of Copenhagen
-
Herlev, 덴마크, 2730
- Department of Neurology, Herlev Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 5년 이내에 열공 경색에 대한 임상 증상 및 해당 컴퓨터 단층 촬영/자기 공명(CT/MR) 스캔 결과.
- 소혈관 질환 뇌졸중(열공 경색)은 TOAST 기준에 의해 정의됩니다.
제외 기준:
임상적으로 중요한 경동맥 협착. 심장색전성 뇌졸중
- 열공경색 이외의 임상적으로 유의한 만성질환 및 관련인자
- 지난 10년 이내 현재 또는 과거 흡연자
- 베타 차단제, 경구용 스테로이드 또는 NSAIDS를 사용한 현재 치료
- 알코올 또는 약물 중독.
- 임신 또는 수유.
- 제공된 연구 정보의 내용을 이해할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격 허혈 조절
참가자는 200mmHg로 팽창하고 혈류를 차단하는 상완에 배치된 자동 커프 장치를 사용하여 원격 허혈 전처리를 수행합니다.
절차는 하루에 4 x 5 분 한 팔로 수행됩니다.
각 5분 폐색 기간은 5분 간격으로 배치됩니다.
|
4주간의 매일 허혈 컨디셔닝 및 4주간의 가짜 허혈 컨디셔닝(교차 설계)
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 가짜 폐색
참가자는 최소한으로 팽창하고 혈류를 막지 않는 상완에 배치된 자동 커프 장치를 사용하여 원격 허혈 전처리의 가짜 절차를 수행합니다.
절차는 하루에 4 x 5 분 한 팔로 수행됩니다.
가짜 폐색의 각 5분은 5분씩 산재해 있습니다.
|
4주간의 매일 허혈 컨디셔닝 및 4주간의 가짜 허혈 컨디셔닝(교차 설계)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흐름 매개 팽창
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
커프에 의한 상완의 5분 폐색 후 상완 동맥 확장의 평가
|
기준선에서 4주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌혈관기능-시각과제
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
시각적 작업을 통한 뇌혈류 속도 변화 평가
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
대뇌혈관기능-운동 패러다임 과제
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
모터 패러다임 작업을 통한 대뇌 혈류 속도의 변화 평가
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
골격근 혈류
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
휴식 시 및 한쪽 다리 무릎 신전 운동 중 측정된 대퇴 동맥 혈류
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
혈소판 반응성
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
혈소판 반응성은 혈액 샘플에서 분리된 혈소판에서 평가됩니다.
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
혈전 구조-젤 포인트
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
혈전 구조는 젤 포인트로 평가됩니다.
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
혈전 구조-프랙탈 분석
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
혈전 구조는 프랙탈 분석으로 평가됩니다.
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
골격근 단백질
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
혈관 신생 및 혈관 기능과 관련된 단백질은 허벅지 근육에서 얻은 골격근 샘플에서 평가됩니다.
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
혈장 단백질
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
단백질 양은 혈장에서 결정됩니다.
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
혈장 지질
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
지질 농도는 혈장에서 결정됩니다.
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
경구 포도당 내성 검사(OGTT)
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
경구당부하검사는 포도당 섭취 전후에 혈당과 인슐린을 측정하여 시행합니다.
|
기준선에서 4주로 변경
|
|
체성분
기간: 기준선에서 4주로 변경
|
체성분은 이중 에너지 x-선 흡수계측법으로 평가됩니다.
|
기준선에서 4주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .