远程缺血调节对脑卒中患者血管健康的影响 (VISP)
2022年11月1日 更新者：Ylva Hellsten、University of Copenhagen
本研究的主要目的是评估远程缺血调节对中风患者的心血管影响。
一组中风患者将接受为期 4 周的每日远程缺血调节和 4 周的安慰剂治疗，并将血管功能作为主要结果进行评估。
研究概览
详细说明
远程缺血预处理 (RIC) 已被证明可以减少与心肌梗死相关的心肌损伤，但对于中风患者血管功能的潜在影响知之甚少。 RIC 是一种通过可充气袖带在短时间内反复阻断流向肢体的血流的手术。 该项目评估了为期两周的 RIC 对血管功能和脑血流速度的影响，以及对中风患者血凝块形成相关因素的影响。 该研究还旨在提供对 RIC 程序有益效果的机制洞察。
受试者是在过去五年内患有腔隙性梗死的患者。 该研究采用交叉设计，以随机顺序进行两周的家庭 RIC 治疗和两周的控制期。 在实验期之前和之后，受试者要接受一些评估一般健康状况、血管功能和脑血流速度的测试。 获得骨骼肌样品用于测定与血管功能和血管生成相关的选定蛋白质，并且获得血液样品用于测定血小板功能。
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研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- University of Copenhagen
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Herlev、丹麦、2730
- Department of Neurology, Herlev Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去五年内腔隙性梗死的临床症状和相应的计算机断层扫描/磁共振 (CT/MR) 扫描结果。
- 小血管疾病中风（腔隙性梗死）由 TOAST 标准定义
排除标准：
临床显着颈动脉狭窄。 心源性中风
- 除腔隙性梗死和相关因素外具有临床意义的慢性疾病
- 过去十年内现在或过去的吸烟者
- 目前使用 β 受体阻滞剂、口服类固醇或非甾体抗炎药进行治疗
- 酒精或药物成瘾。
- 怀孕或哺乳期。
- 无法理解所提供的学习资料的内容。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程缺血调节
参与者将使用放置在上臂上的自动袖带装置进行远程缺血预处理，该装置会膨胀至 200 mmHg 并阻断血流。
该程序每天在一只手臂上进行 4 x 5 分钟。
每 5 分钟的闭塞期穿插 5 分钟。
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交叉设计中为期 4 周的每日缺血调节和 4 周的假缺血调节
其他名称：
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假比较器：假闭塞
参与者将通过使用放置在上臂上的自动袖带装置进行远程缺血预处理的假手术，该袖带装置膨胀最小并且不会阻塞血流。
该程序每天在一只手臂上进行 4 x 5 分钟。
每 5 分钟的假遮挡穿插 5 分钟。
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交叉设计中为期 4 周的每日缺血调节和 4 周的假缺血调节
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血流介导的扩张
大体时间：从基线到 4 周的变化
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袖带闭塞上臂 5 分钟后肱动脉扩张的评估
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从基线到 4 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血管功能-视觉任务
大体时间：从基线到 4 周的变化
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视觉任务对脑血流速度变化的评价
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从基线到 4 周的变化
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脑血管功能-运动范式任务
大体时间：从基线到 4 周的变化
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用运动范式任务评估脑血流速度的变化
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从基线到 4 周的变化
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骨骼肌血流量
大体时间：从基线到 4 周的变化
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休息时和单腿膝伸肌运动时测量的股动脉血流量
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从基线到 4 周的变化
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血小板反应性
大体时间：从基线到 4 周的变化
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在从血液样本中分离的血小板中评估血小板反应性
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从基线到 4 周的变化
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血凝块结构-凝胶点
大体时间：从基线到 4 周的变化
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血凝块结构通过凝胶点评估
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从基线到 4 周的变化
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血凝块结构-分形分析
大体时间：从基线到 4 周的变化
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通过分形分析评估血块结构
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从基线到 4 周的变化
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骨骼肌蛋白
大体时间：从基线到 4 周的变化
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在从大腿肌肉获得的骨骼肌样本中评估与血管生成和血管功能相关的蛋白质
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从基线到 4 周的变化
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血浆蛋白
大体时间：从基线到 4 周的变化
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蛋白质含量在血浆中确定
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从基线到 4 周的变化
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血浆脂质
大体时间：从基线到 4 周的变化
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在血浆中测定脂质浓度
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从基线到 4 周的变化
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口服葡萄糖耐量试验（OGTT）
大体时间：从基线到 4 周的变化
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通过评估摄入葡萄糖前后的血糖和胰岛素进行口服葡萄糖耐量试验
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从基线到 4 周的变化
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身体构成
大体时间：从基线到 4 周的变化
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身体成分通过双能 X 射线吸收测定法评估
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从基线到 4 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月10日
初级完成 (实际的)
2022年10月20日
研究完成 (实际的)
2022年10月20日
研究注册日期
首次提交
2018年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月14日
首次发布 (实际的)
2018年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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