사회적 의사소통이 어려운 사람을 위한 집단 치료
2021년 8월 13일 업데이트: Silje Merethe Hansen, Sunnaas Rehabilitation Hospital
사회적 의사소통 장애가 있는 사람을 위한 집단 기반 치료: 무작위 대조 시험
ABI 환자의 상당수는 의사소통 방식에 영향을 미치는 인지 결함이 있습니다. 주의력, 기억력, 실행 기능 등의 인지 장애는 사회적 의사소통에 영향을 미칩니다. 성공적인 사회적 기술이 없으면 사람은 갈등에 휘말리고 고립되고 사회적 및 직업적 기회에 대한 접근이 거부될 수 있습니다. 국제적으로 지난 몇 년 동안 사회적 의사소통 장애를 치료하기 위해 여러 그룹 개입이 개발되었습니다.
GIST(Group Interactive Structured Treatment)는 외상성 뇌손상 후 사회적 의사소통 기술을 목표로 하는 검증된 전체론적 다학제적 그룹 치료입니다. 본 연구의 주요 목적은 TBI, 뇌졸중, 종양 요법을 포함한 후천성 뇌손상을 가진 사람의 사회적 의사소통 개선을 위한 GIST의 효능을 조사하는 것입니다. 2차 연구는 표준 GIST 프로토콜을 새로 개발된 집중 GIST 프로토콜과 비교하는 것을 목표로 합니다. 효능은 개입 직후뿐만 아니라 개입 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다. 이 프로젝트는 ABI 이후 사회적 의사소통 장애가 있는 사람을 위한 집단 치료에 대한 더 많은 지식을 확립하기 위한 국제 연구 노력과 일치합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nesoddtangen, 노르웨이, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌손상(TBI), 뇌혈관 사고(뇌졸중; CVA) 부상 후 최소 6개월 동안 수반되는 질병이 없는 환자
- 환자는 사회적 의사소통 장애를 경험하고 있습니다.
- 가족 구성원이 환자의 사회적 의사소통 장애를 경험하고 있습니다.
- 환자는 동기 부여를 받고 의사소통 행동을 바꾸고자 하는 욕구를 표현합니다.
- 가까운 가족 구성원 한 명이 중재 과정에 참여할 수 있습니다.
- 그룹 참여를 위한 적절한 노르웨이어 능력
- 환자는 La Trobe Questionnaire로 평가한 의사소통의 최소 3개 측면에서 중등도에서 심각한 어려움을 경험합니다.
- 환자는 인식 설문지로 평가된 의사소통 장애에 대한 통찰력(최소 지적 통찰력)을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 실어증. 이전 기록을 기반으로 합니다.
- 주요 정신 장애 또는 보고된 진행 중인 알코올 또는 약물 남용
- 병전 신경계 질환 또는 손상 및/또는 동반이환 신경계 질환
- 교육 또는 지능 지수(IQ) < 85에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 기본 언어, 니모닉, 운동 또는 지각 기능 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 GIST
Standard Group Interactive Structured Treatment.
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13 그룹 모듈은 12 x 2,5-3 시간 세션에서 외래 환자에게 관리됩니다.
수동 개입; 모든 그룹 세션에서 새로운 주제가 제시되고 토론되며 그룹 연습에서 연습됩니다.
세션 사이의 숙제.
다른 이름들:
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다른: 대기자 관리/집중 GIST
9개월의 대기자 명단 제어 기간 후 참가자는 집중 그룹 대화형 구조화된 치료를 받습니다.
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13개의 그룹 모듈이 병원에서 4주 동안 입원 환자에게 투여됩니다.
참가자는 급성 및/또는 만성 단계의 환자를 치료하는 인지 재활을 위해 병원에 입원합니다.
참가자들은 각 치료 주간 사이에 숙제를 하기 위해 주말마다 연장된 휴가를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라 트로브 설문지.
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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LCQ(LaTrobe Communication Questionnaire)는 주관적인 결과 측정인 의사소통 능력을 측정하는 30개 항목의 설문지입니다.
다양한 의사소통 행동은 4점 척도로 평가됩니다: 1¼ 전혀 또는 드물게, 2¼ 때때로, 3¼ 자주 그리고 4¼ 보통 또는 항상, 그러나 6개 항목은 채점에서 반전이 필요합니다.
높은 점수는 감소된 의사소통 기술을 반영합니다.
이 도구는 다양한 출처(예:
TBI가 있는 개인에 의한 자체 평가, 지원자에 의한 평가).
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPIC(실용적 의사소통 장애) 프로필
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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PPIC는 TBI가 있는 사람들과 함께 사용하도록 특별히 설계된 사회적 의사소통 기술의 객관적인 척도입니다.
여기에는 표준(0)에서 매우 심각한 손상(5)까지 6점 척도에서 의사소통 기술을 평가하는 10가지 기능 요약 척도가 포함되며 점수가 낮을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
이러한 요약은 논리적 콘텐츠를 확장합니다. 일반 참여; 수량; 품질; 내부 관계; 대외관계; 표현의 명확성; 사회적 스타일; 소재; 그리고 미학.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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눈으로 보는 마음 테스트
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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이 테스트는 눈 영역의 흑백 사진 36장으로 구성됩니다.
이미지는 4개의 형용사와 함께 하나씩 제시됩니다(1개의 타겟 단어와 3개의 포일 단어).
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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목표 달성 척도(GAS)는 5점 척도를 기반으로 결과 목표를 측정하는 유연한 시스템입니다. 목표 달성 수준은 관찰하고 기록할 수 있는 구체적인 행동으로 객관적으로 표현됩니다. |
기준선에서 최대 6개월까지 변경
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집행 기능을 위한 행동 평가 인벤토리(BRIEF)
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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BRIEF는 실행 기능(억제, 이동, 감정 조절, 자기 모니터링, 주도권, 작업 기억, 계획/구성, 작업 모니터링, 자료 구성) 의사 소통 능력을 측정하는 75개 항목의 자기 및 기타 설문지입니다.
다양한 실행 행동은 3점 척도로 평가됩니다.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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사회적 역량 체크리스트
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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참가자와 가까운 가족이 참가자의 사회적 의사소통 능력에 대해 6개의 예 또는 아니오로 응답하는 인터뷰입니다.
인터뷰는 Hawley와 Newman이 2002년에 개발한 GIST 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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CIQ(커뮤니티 통합 설문지)
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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커뮤니티 통합 설문지(CIQ)는 TBI 주제를 위해 개발된 커뮤니티 통합 결과 측정입니다. 사회 통합 및 생산성 하위 척도가 이 연구에 사용되었습니다.
쇼핑, 여가 활동, 친구 또는 친척 방문, 여행, 직장, 학교 또는 자원 봉사 상황과 같은 활동의 빈도는 15개 항목 척도로 점수를 매깁니다. 더 높은 점수는 더 큰 통합을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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일반적으로 인식되는 자기 효능감 척도의 노르웨이어 버전
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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4점 척도로 평가된 자기 효능감을 측정하는 20개 항목의 설문지입니다.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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노르웨이 삶의 질 척도(PQoL),
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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주관적인 결과 측정인 삶의 질을 측정하는 20개 항목의 설문지입니다.
삶의 질은 0-10점 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 높은 삶의 질을 반영합니다.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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증상 체크리스트(SCL-10)
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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자가 보고된 심리적 문제와 정신병리 증상을 문서화하기 위해 Symptom Checklist 90-R이 사용되었습니다.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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추가 질문이 있는 소셜 커뮤니케이션 설문지(SCQ-A)
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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SCQ-A는 주관적 결과 측정인 커뮤니케이션 능력을 측정하는 37개 항목의 설문지입니다.
다양한 의사소통 행동은 5점 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 감소된 커뮤니케이션을 반영합니다.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melanie Kirmess, PHD, Sunnaas Sykehus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .