Terapia grupowa dla osób z trudnościami w komunikacji społecznej
13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Silje Merethe Hansen, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Leczenie grupowe osób z trudnościami w komunikacji społecznej: randomizowana, kontrolowana próba
Duży odsetek pacjentów z ABI ma deficyty poznawcze, które wpływają na sposób komunikowania się. Trudności poznawcze z uwagą, pamięcią, funkcjami wykonawczymi itp. wpływają na komunikację społeczną. Bez skutecznych umiejętności społecznych osoba może angażować się w konflikty, izolować się i nie mieć dostępu do możliwości społecznych i zawodowych. Na arenie międzynarodowej w ostatnich latach opracowano kilka interwencji grupowych w celu leczenia trudności w komunikacji społecznej.
Group Interactive Structured Treatment (GIST) to potwierdzona, holistyczna, multidyscyplinarna terapia grupowa ukierunkowana na umiejętności komunikacji społecznej po urazowym uszkodzeniu mózgu. Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności GIST w poprawie komunikacji społecznej u osób z nabytym uszkodzeniem mózgu, w tym TBI, udarem mózgu, nowotworem itp. Drugie badanie ma na celu porównanie standardowego protokołu GIST z nowo opracowanym intensywnym protokołem GIST. Skuteczność zostanie oceniona bezpośrednio po interwencji, ale także trzy i sześć miesięcy po interwencji. Projekt wpisuje się w międzynarodowe wysiłki badawcze mające na celu poszerzenie wiedzy na temat leczenia grupowego osób z zaburzeniami komunikacji społecznej po ABI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nesoddtangen, Norwegia, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), incydenty naczyniowo-mózgowe (udar; CVA) pacjenci bez chorób współistniejących minimum 6 miesięcy po urazie
- Pacjent doświadcza zaburzeń komunikacji społecznej
- Członek rodziny doświadcza zaburzeń komunikacji społecznej pacjenta
- Pacjent jest zmotywowany i wyraża chęć zmiany zachowań komunikacyjnych
- W procesie interwencji może uczestniczyć jeden bliski członek rodziny
- Odpowiednia znajomość języka norweskiego do udziału w grupie
- Pacjent doświadcza umiarkowanych do poważnych trudności z minimum 3 aspektami komunikacji ocenianymi za pomocą Kwestionariusza La Trobe'a
- Pacjent ma wgląd w swoje trudności komunikacyjne (minimalny wgląd intelektualny) oceniany za pomocą Kwestionariusza Świadomości
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Afazja. Na podstawie poprzednich zapisów.
- Poważne zaburzenie psychiczne lub zgłaszane trwające nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Przedchorobowa choroba neurologiczna lub uraz i/lub współistniejąca choroba neurologiczna
- Upośledzona podstawowa funkcja językowa, mnemoniczna, motoryczna lub percepcyjna, która może zakłócać zdolność do zaangażowania się w trening lub iloraz inteligencji (IQ) < 85
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Standardowy GIST
Standardowa interaktywna strukturalna terapia.
|
13 modułów grupowych zostanie podanych pacjentom ambulatoryjnym w 12 x 2,5-3 godzinnych sesjach.
Zręczna interwencja; W każdej sesji grupowej prezentowany jest nowy temat, dyskutowany i ćwiczony w ćwiczeniach grupowych.
Zadania domowe między sesjami.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Kontrola listy oczekujących/Intensywny GIST
Po dziewięciomiesięcznym okresie kontrolnym z listy oczekujących uczestnicy otrzymują Intensywną Interaktywną Grupową Terapię Strukturalną.
|
13 modułów grupowych zostanie podanych pacjentom w ciągu 4 tygodni pobytu w szpitalu.
Uczestnicy są przyjmowani na szpitalny oddział rehabilitacji poznawczej leczący pacjentów w fazie ostrej i/lub przewlekłej.
W każdy weekend uczestnicy otrzymują przedłużony urlop na pracę domową Zadania między każdym tygodniem leczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz La Trobe'a.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz komunikacji LaTrobe (LCQ) to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który mierzy zdolność komunikacji, subiektywną miarę wyniku.
Różne zachowania komunikacyjne są oceniane na 4-stopniowej skali: 1¼nigdy lub rzadko, 2¼czasami, 3¼często i 4¼zazwyczaj lub zawsze, ale sześć pozycji wymaga odwrotnej punktacji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają obniżone umiejętności komunikacyjne.
Narzędzie zostało opracowane w celu pozyskiwania informacji z różnych źródeł (m.in.
samoocena osoby z TBI, ocena osoby wspierającej).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil pragmatycznego upośledzenia komunikacji (PPIC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
PPIC to obiektywna miara umiejętności komunikacji społecznej zaprojektowana specjalnie do użytku z osobami z TBI.
Obejmuje 10 skal podsumowujących cechy, które oceniają umiejętności komunikacyjne w 6-stopniowej skali od normatywnej (0) do bardzo poważnie upośledzonej (5), przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Te sumaryczne skale-zawartość logiczna; powszechny udział; ilość; jakość; relacja wewnętrzna; relacja zewnętrzna; klarowność wypowiedzi; styl społeczny; temat; i estetyka.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Test umysłu w oczach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Ten test składa się z 36 czarno-białych zdjęć okolicy oka.
Obrazy są prezentowane jeden po drugim, wraz z czterema przymiotnikami (jedno słowo docelowe i trzy słowa foliowe).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Skalowanie realizacji celów (GAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Goal Attainment Scaling (GAS) to elastyczny system pomiaru celów wynikowych, oparty na 5-stopniowej skali. Poziomy realizacji celów są wyrażane obiektywnie w postaci konkretnych zachowań, które można zaobserwować i zarejestrować. |
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Inwentarz oceny zachowania dla funkcji kierowniczych (KRÓTKI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
BRIEF to 75-itemowy kwestionariusz dotyczący siebie i innych, który mierzy funkcje wykonawcze (hamowanie, zmiana, kontrola emocjonalna, samokontrola, inicjatywa, pamięć robocza, planowanie/organizowanie, monitorowanie zadań, organizowanie materiałów) zdolności komunikacyjne.
Różne zachowania wykonawcze są oceniane w 3-stopniowej skali.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Lista kontrolna kompetencji społecznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Jest wywiadem, w którym uczestnik i bliski członek rodziny odpowiadają na 6 odpowiedzi tak lub nie dotyczących umiejętności komunikacji społecznej uczestników.
Wywiad znajduje się w protokole GIST opracowanym przez Hawleya i Newmana 2002.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
CIQ (kwestionariusz integracji społeczności)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Integracji Społecznościowej (CIQ) jest miarą wyników integracji społeczności opracowanej dla osób z TBI; w tym badaniu wykorzystano jego podskale integracji społecznej i produktywności.
Częstotliwość takich czynności, jak zakupy, wypoczynek, odwiedziny u znajomych lub krewnych, podróże, praca, szkoła, wolontariat, oceniana jest na 15-itemowej skali; wyższy wynik wskazuje na większą integrację.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Norweska wersja Skali Ogólnego Postrzegania Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
to 20-itemowy kwestionariusz, który mierzy poczucie własnej skuteczności oceniane na 4-stopniowej skali.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Norweska Skala Jakości Życia (PQoL),
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, który mierzy jakość życia, subiektywną miarę wyniku.
Jakość życia oceniana jest w skali od 0 do 10 punktów.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wysoką jakość życia.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Lista kontrolna objawów (SCL-10)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
W celu udokumentowania zgłaszanych przez siebie problemów psychologicznych i objawów psychopatologii wykorzystano Kwestionariusz Objawów 90-R.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Komunikacji Społecznej z dodatkowymi pytaniami (SCQ-A)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
SCQ-A to kwestionariusz składający się z 37 pozycji, który mierzy zdolność komunikacji, subiektywną miarę wyniku.
Różne zachowania komunikacyjne są oceniane w 5-stopniowej skali.
Wyższe wyniki odzwierciedlają ograniczoną komunikację
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie Kirmess, PHD, Sunnaas Sykehus
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/1360
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .