Ryhmälähtöinen hoito henkilöille, joilla on sosiaalisen kommunikoinnin vaikeuksia
perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: Silje Merethe Hansen, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Ryhmälähtöinen hoito henkilöille, joilla on sosiaalisen kommunikoinnin vaikeuksia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suurella osalla ABI-potilaista on kognitiivisia puutteita, jotka vaikuttavat heidän kommunikointitapaan. Kognitiiviset vaikeudet huomion, muistin, toimeenpanotoimintojen ja muiden kanssa vaikuttavat sosiaaliseen kommunikaatioon. Ilman onnistuneita sosiaalisia taitoja henkilö voi joutua konflikteihin, eristäytyä ja häneltä evätään pääsy sosiaalisiin ja ammatillisiin mahdollisuuksiin. Kansainvälisesti on viime vuosien aikana kehitetty useita ryhmäinterventioita sosiaalisten kommunikaatiovaikeuksien hoitoon.
Group Interactive Structured Treatment (GIST) on validoitu kokonaisvaltainen monitieteinen ryhmähoito, jonka tavoitteena on sosiaalisen kommunikoinnin taidot traumaattisen aivovamman jälkeen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia GIST:n tehokkuutta sosiaalisen kommunikoinnin parantamisessa henkilöillä, joilla on hankittu aivovamma, mukaan lukien TBI, aivohalvaus, kasvain jne. Toissijaisena tutkimuksen tavoitteena on verrata standardia GIST-protokollaa hiljattain kehitettyyn intensiiviseen GIST-protokollaan. Tehoa arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, mutta myös kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Hanke on linjassa kansainvälisten tutkimusten kanssa, joiden tavoitteena on saada lisää tietoa sosiaalisen kommunikaatiohäiriöistä kärsivien henkilöiden ryhmähoidosta ABI:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nesoddtangen, Norja, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- traumaattinen aivovaurio (TBI), aivoverenkiertohäiriöt (halvaus; CVA) potilaat, joilla ei ole muita sairauksia vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen
- Potilaalla on sosiaalisen kommunikoinnin häiriöitä
- Perheenjäsenellä on potilaan sosiaalisen kommunikoinnin häiriöitä
- Potilas on motivoitunut ja ilmaisee halua muuttaa kommunikaatiokäyttäytymistä
- Yksi läheinen perheenjäsen voi osallistua interventioprosessiin
- Riittävä norjan kielen taito osallistuaksesi ryhmään
- Potilaalla on kohtalaisia tai vakavia vaikeuksia, ja La Trobe Questionnaire -kyselyllä arvioitiin vähintään kolme kommunikaationäkökohtaa
- Potilaalla on käsitys kommunikaatiovaikeuksistaan (vähintään älyllinen näkemys), joka on arvioitu tietoisuuskyselyllä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Afasia. Perustuu aikaisempaan ennätykseen.
- Vakava psykiatrinen häiriö tai raportoitu jatkuvasta alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä
- Premorbidinen neurologinen sairaus tai loukkaus ja/tai samanaikainen neurologinen sairaus
- Kielellisen, muistin, motorisen tai havainnoinnin perustoimintojen heikentyminen, joka voi häiritä kykyä osallistua koulutukseen tai älykkyysosamäärä (IQ) < 85
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vakio GIST
Standardiryhmäinteraktiivinen strukturoitu hoito.
|
Avopotilaille annetaan 13 ryhmämoduulia 12 x 2,5-3 tunnin istunnoissa.
Manuaalinen interventio; Jokaisessa ryhmätunnissa esitellään uusi aihe, keskustellaan ja harjoitellaan ryhmäharjoituksissa.
Kotitehtävät istuntojen välillä.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Odotuslistan hallinta / Intensiivinen GIST
Yhdeksän kuukauden jonotuslistakontrollijakson jälkeen osallistujat saavat Interactive Group Interactive Structured Treatment -hoitoa.
|
Sairaalapotilaille annetaan 13 ryhmämoduulia 4 viikon aikana sairaalassa.
Osallistujat otetaan kognitiivisen kuntoutuksen sairaalayksikköön, joka hoitaa akuutissa ja/tai kroonisessa vaiheessa olevia potilaita.
Osallistujat saavat pidennettyä vapaata joka viikonloppu tehdäkseen kotitehtäviä Hoitoviikon välissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
La Trobe -kysely.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
LaTrobe Communication Questionnaire (LCQ) on 30 kohdan kyselylomake, joka mittaa kommunikaatiokykyä, subjektiivinen tulosmittari.
Erilaiset kommunikaatiokäyttäytymiset arvioidaan 4-pisteen asteikolla: 1¼ei koskaan tai harvoin, 2¼joskus, 3¼usein ja 4¼yleensä tai aina, mutta kuusi kohtaa vaativat käänteisen pisteytyksen.
Korkeammat pisteet heijastavat heikentynyttä viestintätaitoa.
Työkalu on kehitetty hankkimaan tietoa eri lähteistä (esim.
itsearviointi henkilöltä, jolla on TBI, arvio tukihenkilöltä).
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestinnän pragmaattisen heikentymisen profiili (PPIC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
PPIC on objektiivinen sosiaalisen kommunikaatiotaidon mitta, joka on suunniteltu erityisesti TBI-potilaiden käyttöön.
Se sisältää 10 ominaisuuden yhteenvetoasteikkoa, jotka arvioivat kommunikaatiotaitoja 6-pisteen asteikolla normatiivisesta (0) erittäin vakavasti heikentyneeseen (5), ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Nämä yhteenvetoasteikot - looginen sisältö; yleinen osallistuminen; määrä; laatu; sisäinen suhde; ulkosuhde; ilmaisun selkeys; sosiaalinen tyyli; aihealue; ja estetiikka.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Mieli silmissä -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
Tämä testi koostuu 36 mustavalkokuvasta silmän alueelta.
Kuvat esitetään yksitellen neljän adjektiivin kera (yksi kohdesana ja kolme kalvosanaa).
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
Goal Attainment Scaling (GAS) on joustava järjestelmä tulostavoitteiden mittaamiseksi, joka perustuu 5 pisteen asteikkoon. Tavoitteen saavuttamisen tasot ilmaistaan objektiivisesti konkreettisina käyttäytymismuotoina, jotka voidaan havaita ja tallentaa. |
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusten luettelo (LYHYT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
BRIEF on 75 pisteen itse- ja muu kyselylomake, joka mittaa toimeenpanotoimintoja (esto, muutos, tunnehallinta, itsevalvonta, aloitteellisuus, työmuisti, suunnittelu/organisaatio, tehtävien seuranta, materiaalien järjestäminen) kommunikaatiokykyä.
Erilaisia johtajien käyttäytymismalleja arvioidaan 3 pisteen asteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Sosiaalisen osaamisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
Onko haastattelu, jossa osallistuja ja lähisukulainen vastaavat 6 kyllä tai ei vastausta koskien osallistujien sosiaalisia kommunikaatiotaitoja.
Haastattelu löytyy Hawleyn ja Newmanin 2002 kehittämästä GIST-protokollasta.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
CIQ (Community Integration Questionnaire)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
Community Integration Questionnaire (CIQ) on TBI-aineille kehitetty yhteisön kotoutumisen tulosmittaus. sen sosiaalisen integraation ja tuottavuuden alaasteikkoja käytettiin tässä tutkimuksessa.
Tällaisten toimintojen, kuten ostosten, vapaa-ajan, ystävien tai sukulaisten vierailun, matkustamisen ja työ-, koulu- tai vapaaehtoistilanteen esiintymistiheys pisteytetään 15 pisteen asteikolla; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa integraatiota.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Norjan versio yleisestä itsetehokkuusasteikosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
on 20 pisteen kyselylomake, joka mittaa itsetehokkuutta 4 pisteen asteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Norjan elämänlaatuasteikko (PQoL),
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
on 20 kohdan kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua, subjektiivinen tulosmittaus.
Elämänlaatua arvioidaan 0-10 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Oireiden tarkistuslista (SCL-10)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
Itse ilmoittamien psykologisten ongelmien ja psykopatologian oireiden dokumentointiin käytettiin oireiden tarkistuslistaa 90-R.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Sosiaalisen viestinnän kyselylomake lisäkysymyksillä (SCQ-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
SCQ-A on 37 kohdan kyselylomake, joka mittaa kommunikaatiokykyä, subjektiivinen tulosmitta.
Erilaiset viestintäkäyttäytymiset arvioidaan 5 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet heijastavat vähentynyttä viestintää
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie Kirmess, PHD, Sunnaas Sykehus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/1360
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .