Tratamiento en Grupo para Personas con Dificultades de Comunicación Social
13 de agosto de 2021 actualizado por: Silje Merethe Hansen, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Tratamiento basado en grupos para personas con dificultades de comunicación social: un ensayo controlado aleatorio
Una gran proporción de pacientes con LCA tienen déficits cognitivos que afectan la forma en que se comunican. Las dificultades cognitivas con la atención, la memoria, las funciones ejecutivas, etc., afectan la comunicación social. Sin habilidades sociales exitosas, una persona puede involucrarse en conflictos, aislarse y verse privado del acceso a oportunidades sociales y vocacionales. A nivel internacional, se han desarrollado varias intervenciones grupales para tratar las dificultades de comunicación social durante los últimos años.
El tratamiento estructurado interactivo grupal (GIST) es un tratamiento grupal holístico multidisciplinario validado que se enfoca en las habilidades de comunicación social después de una lesión cerebral traumática. El objetivo principal del presente estudio es examinar la eficacia de GIST para mejorar la comunicación social en personas con lesión cerebral adquirida, incluidos TBI, accidente cerebrovascular, tumor, etc. En segundo lugar, el estudio tiene como objetivo comparar el protocolo GIST estándar con un protocolo GIST intensivo recientemente desarrollado. La eficacia se evaluará inmediatamente después de la intervención, pero también a los tres y seis meses después de la intervención. El proyecto está en línea con los esfuerzos de investigación internacionales destinados a establecer un mayor conocimiento sobre el tratamiento grupal para personas con trastornos de la comunicación social después de una LCA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nesoddtangen, Noruega, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión cerebral traumática (TBI), accidentes cerebrovasculares (ictus; CVA) pacientes sin enfermedades concomitantes mínimo 6 meses después de la lesión
- El paciente está experimentando trastornos de la comunicación social.
- El miembro de la familia está experimentando los trastornos de comunicación social del paciente.
- El paciente está motivado y expresa el deseo de cambiar el comportamiento de comunicación.
- Un familiar cercano puede participar en el proceso de intervención
- Dominio adecuado del idioma noruego para participar en el grupo.
- El paciente experimenta dificultades de moderadas a graves con un mínimo de 3 aspectos de la comunicación evaluados con el Cuestionario La Trobe
- El paciente tiene conocimiento de sus dificultades de comunicación (conocimiento intelectual mínimo) evaluado con el Awareness Questionnaire
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Afasia. Basado en registros anteriores.
- Trastorno psiquiátrico mayor o abuso continuo de alcohol o sustancias informado
- Enfermedad neurológica premórbida o insulto y/o enfermedad neurológica comórbida
- Deterioro de la función básica lingüística, mnemotécnica, motora o perceptiva que puede interferir con la capacidad de participar con el entrenamiento o el cociente intelectual (CI) < 85
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: GIST estándar
Tratamiento Estructurado Interactivo Grupal Estándar.
|
Se administrarán 13 módulos grupales a pacientes ambulatorios en sesiones de 12 x 2,5-3 horas.
Intervención manualizada; En cada sesión de grupo se presenta, discute y practica un nuevo tema en ejercicios grupales.
Tareas para casa entre sesiones.
Otros nombres:
|
|
OTRO: Control de lista de espera/GIST intensivo
Después de un período de control de la lista de espera de nueve meses, los participantes reciben un Tratamiento Estructurado Interactivo Grupal Intensivo.
|
Se administrarán 13 módulos grupales a pacientes hospitalizados durante 4 semanas en el hospital.
El participante es ingresado en una unidad hospitalaria de rehabilitación cognitiva atendiendo a pacientes en fase aguda y/o crónica.
Los participantes reciben una licencia extendida cada fin de semana para trabajar en las tareas asignadas entre cada semana de tratamiento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de La Trobe.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
El Cuestionario de comunicación de LaTrobe (LCQ) es un cuestionario de 30 elementos que mide la capacidad de comunicación, una medida de resultado subjetiva.
Varios comportamientos de comunicación se califican en una escala de 4 puntos: 1¼nunca o rara vez, 2¼a veces, 3¼a menudo y 4¼generalmente o siempre, pero seis ítems requieren una puntuación inversa.
Las puntuaciones más altas reflejan habilidades de comunicación reducidas.
La herramienta fue desarrollada para obtener información de varias fuentes (p.
autoevaluación de la persona con TBI, evaluación de la persona de apoyo).
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil de Deterioro Pragmático en la Comunicación (PPIC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
PPIC es una medida objetiva de las habilidades de comunicación social diseñada específicamente para su uso con personas con TBI.
Incluye 10 escalas de resumen de características que evalúan las habilidades de comunicación en una escala de 6 puntos desde normativo (0) hasta muy severamente deteriorado (5), donde las puntuaciones más bajas indican un mejor desempeño.
Estas escalas resumen-contenido lógico; participación general; cantidad; calidad; relación interna; relación externa; claridad de expresión; estilo social; tema en cuestion; y estética.
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Test de la mente en los ojos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Esta prueba consta de 36 fotografías en blanco y negro de la región del ojo.
Las imágenes se presentan una por una, junto con cuatro adjetivos (una palabra objetivo y tres palabras de contraste).
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Escalado de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
La escala de consecución de objetivos (GAS) es un sistema flexible para medir objetivos de resultados, basado en una escala de 5 puntos. Los niveles de logro de metas se expresan objetivamente en términos de comportamientos concretos que se pueden observar y registrar. |
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Inventario de calificación de comportamiento para funciones ejecutivas (BRIEF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
BRIEF es un cuestionario de 75 elementos para uno mismo y otros que mide las funciones ejecutivas (inhibición, cambio, control emocional, autocontrol, iniciativa, memoria de trabajo, planificación/organización, control de tareas, organización de materiales) capacidad de comunicación.
Varios comportamientos ejecutivos se califican en una escala de 3 puntos.
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Lista de verificación de competencia social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Es una entrevista en la que el participante y su familiar cercano responden 6 respuestas de sí o no con respecto a las habilidades de comunicación social de los participantes.
La entrevista se encuentra en el protocolo GIST desarrollado por Hawley y Newman 2002.
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
CIQ (Cuestionario de Integración Comunitaria)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
El Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ) es una medida de resultado de integración comunitaria desarrollada para sujetos con TBI; para este estudio se utilizaron sus subescalas de integración social y productividad.
La frecuencia de actividades tales como ir de compras, actividades de ocio, visitar amigos o parientes, viajar y el trabajo, la escuela o la situación de voluntariado de uno, se califican en una escala de 15 ítems; una puntuación más alta indica una mayor integración.
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Versión noruega de la Escala de autoeficacia general percibida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
es un cuestionario de 20 ítems que mide la autoeficacia calificada por una escala de 4 puntos.
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Escala noruega de calidad de vida (PQoL),
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
es un cuestionario de 20 ítems que mide la calidad de vida, una medida de resultado subjetiva.
La calidad de vida se califica en una escala de 0 a 10 puntos.
Las puntuaciones más altas reflejan una alta calidad de vida.
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Lista de verificación de síntomas (SCL-10)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Para documentar problemas psicológicos autoinformados y síntomas de psicopatología, se utilizó la Lista de Verificación de Síntomas 90-R.
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Cuestionario de Comunicación Social con preguntas adicionales (SCQ-A)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
SCQ-A es un cuestionario de 37 elementos que mide la capacidad de comunicación, una medida de resultado subjetiva.
Varios comportamientos de comunicación se califican en una escala de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas reflejan comunicaciones reducidas
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Kirmess, PHD, Sunnaas Sykehus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/1360
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .