Trattamento di gruppo per persone con difficoltà di comunicazione sociale
13 agosto 2021 aggiornato da: Silje Merethe Hansen, Sunnaas Rehabilitation Hospital
Trattamento di gruppo per persone con difficoltà di comunicazione sociale: uno studio controllato randomizzato
Un'ampia percentuale di pazienti con ABI ha deficit cognitivi che influenzano il modo in cui comunicano. Le difficoltà cognitive con l'attenzione, la memoria, le funzioni esecutive e così via influenzano la comunicazione sociale. Senza abilità sociali di successo, una persona può impegnarsi in conflitti, isolarsi e vedersi negato l'accesso alle opportunità sociali e professionali. A livello internazionale, negli ultimi anni sono stati sviluppati diversi interventi di gruppo per il trattamento delle difficoltà di comunicazione sociale.
Il trattamento strutturato interattivo di gruppo (GIST) è un trattamento di gruppo multidisciplinare olistico convalidato che mira alle capacità di comunicazione sociale dopo una lesione cerebrale traumatica. Lo scopo principale del presente studio è quello di esaminare l'efficacia del GIST per migliorare la comunicazione sociale nelle persone con lesioni cerebrali acquisite, tra cui trauma cranico, ictus, tumore ecc. In secondo luogo, lo studio mira a confrontare il protocollo GIST standard con un protocollo GIST intensivo di nuova concezione. L'efficacia sarà valutata immediatamente dopo l'intervento, ma anche tre e sei mesi dopo l'intervento. Il progetto è in linea con gli sforzi di ricerca internazionali volti a stabilire maggiori conoscenze sul trattamento di gruppo per le persone con disturbi della comunicazione sociale dopo ABI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nesoddtangen, Norvegia, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesioni cerebrali traumatiche (TBI), incidenti cerebrovascolari (ictus; CVA) pazienti senza malattie concomitanti minimo 6 mesi dopo l'infortunio
- Il paziente sta vivendo disturbi della comunicazione sociale
- Il membro della famiglia sta vivendo i disturbi della comunicazione sociale del paziente
- Il paziente è motivato ed esprime il desiderio di cambiare comportamento comunicativo
- Un familiare stretto può partecipare al processo di intervento
- Adeguata conoscenza della lingua norvegese per partecipare al gruppo
- Il paziente sperimenta difficoltà da moderate a gravi con almeno 3 aspetti della comunicazione valutati con il questionario La Trobe
- Il paziente ha un'intuizione delle proprie difficoltà di comunicazione (intuizione intellettuale minima) valutata con il Questionario di Consapevolezza
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Afasia. Sulla base di record precedenti.
- Disturbo psichiatrico maggiore o abuso di alcol o sostanze in corso
- Malattia neurologica premorbosa o insulto e/o malattia neurologica concomitante
- Compromissione della funzione linguistica, mnemonica, motoria o percettiva di base che può interferire con la capacità di impegnarsi con l'allenamento o il quoziente di intelligenza (QI) < 85
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: GIST standard
Trattamento strutturato interattivo di gruppo standard.
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13 moduli di gruppo saranno somministrati a pazienti ambulatoriali in 12 sessioni di 2,5-3 ore.
Intervento manualizzato; In ogni sessione di gruppo viene presentato un nuovo argomento, discusso e praticato in esercizi di gruppo.
Compiti a casa tra una sessione e l'altra.
Altri nomi:
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ALTRO: Controllo della lista d'attesa/GIST intensivo
Dopo un periodo di controllo della lista d'attesa di nove mesi, i partecipanti ricevono un trattamento strutturato interattivo di gruppo intensivo.
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13 moduli di gruppo saranno somministrati a pazienti ricoverati durante 4 settimane in ospedale.
I partecipanti sono ricoverati in un'unità ospedaliera per la riabilitazione cognitiva che tratta pazienti in fase acuta e/o cronica.
Ai partecipanti viene concesso un congedo prolungato ogni fine settimana per lavorare sui compiti a casa tra ogni settimana di trattamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario La Trobe.
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Il LaTrobe Communication Questionnaire (LCQ) è un questionario di 30 voci che misura la capacità di comunicazione, una misura di esito soggettiva.
Vari comportamenti comunicativi sono valutati su una scala a 4 punti: 1¼mai o raramente, 2¼a volte, 3¼spesso e 4¼di solito o sempre, ma sei elementi richiedono un punteggio inverso.
Punteggi più alti riflettono capacità comunicative ridotte.
Lo strumento è stato sviluppato per ottenere informazioni da varie fonti (ad es.
autovalutazione da parte di individui con trauma cranico, valutazione da parte di una persona di supporto).
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Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo della menomazione pragmatica nella comunicazione (PPIC)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 mesi
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PPIC è una misura oggettiva delle abilità di comunicazione sociale progettata specificamente per l'uso con persone con trauma cranico.
Include 10 scale di riepilogo delle caratteristiche che valutano le abilità comunicative su una scala a 6 punti da normativa (0) a molto gravemente compromessa (5), con punteggi più bassi che indicano prestazioni migliori.
Questi riassunti scale-contenuto logico; partecipazione generale; quantità; qualità; relazione interna; relazione esterna; chiarezza di espressione; stile sociale; argomento; ed estetica.
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Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Test della mente negli occhi
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Questo test consiste in 36 immagini in bianco e nero della regione oculare.
Le immagini sono presentate una per una, insieme a quattro aggettivi (una parola target e tre parole foil).
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Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Goal Attainment Scaling (GAS) è un sistema flessibile di misurazione degli obiettivi di risultato, basato su una scala a 5 punti. I livelli di raggiungimento degli obiettivi sono espressi oggettivamente in termini di comportamenti concreti che possono essere osservati e registrati. |
Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Inventario di valutazione del comportamento per le funzioni esecutive (BRIEF)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 mesi
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BRIEF è un questionario di 75 item su sé e altri che misura le funzioni esecutive (inibizione, spostamento, controllo emotivo, automonitoraggio, iniziativa, memoria di lavoro, pianificazione/organizzazione, monitoraggio delle attività, organizzazione dei materiali) capacità di comunicazione.
Vari comportamenti esecutivi sono valutati su una scala a 3 punti.
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Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Lista di controllo delle competenze sociali
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 mesi
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È un'intervista in cui il partecipante e il familiare stretto rispondono a 6 risposte sì o no riguardanti le capacità di comunicazione sociale dei partecipanti.
L'intervista si trova nel protocollo GIST sviluppato da Hawley e Newman 2002.
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Variazione dal basale fino a 6 mesi
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CIQ (Questionario sull'integrazione comunitaria)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Il Community Integration Questionnaire (CIQ) è una misura dei risultati dell'integrazione della comunità sviluppata per i soggetti con trauma cranico; per questo studio sono state utilizzate le sue sottoscale di integrazione sociale e produttività.
La frequenza di attività come lo shopping, il tempo libero, le visite ad amici o parenti, i viaggi e la propria situazione lavorativa, scolastica o di volontariato sono valutate su una scala di 15 elementi; un punteggio più alto indica una maggiore integrazione.
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Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Versione norvegese della scala generale di autoefficacia percepita
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 mesi
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è un questionario di 20 voci che misura l'autoefficacia valutata da una scala a 4 punti.
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Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Scala norvegese della qualità della vita (PQoL),
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 mesi
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è un questionario di 20 voci che misura la qualità della vita, una misura di esito soggettiva.
La qualità della vita è valutata su una scala da 0 a 10 punti.
Punteggi più alti riflettono un'alta qualità della vita.
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Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Lista di controllo dei sintomi (SCL-10)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Per documentare problemi psicologici auto-riportati e sintomi di psicopatologia, è stata utilizzata la Symptom Checklist 90-R.
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Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Questionario sulla comunicazione sociale con domande aggiuntive (SCQ-A)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 mesi
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SCQ-A è un questionario di 37 voci che misura la capacità di comunicazione, una misura di esito soggettiva.
Vari comportamenti di comunicazione sono valutati su una scala a 5 punti.
Punteggi più alti riflettono comunicazioni ridotte
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Variazione dal basale fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melanie Kirmess, PHD, Sunnaas Sykehus
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/1360
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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