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- 임상시험 NCT03636594
COPD 환자의 댄스 타당성
2018년 8월 15일 업데이트: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
"Let's Boogie": 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 댄스 중재의 타당성
폐 재활(PR) 프로그램에 참여하는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자와 관련된 이점에도 불구하고 혜택은 6개월까지 감소합니다.
운동 동기를 높이고 효과 감소를 최소화하기 위해서는 새로운 혁신적인 접근이 필요합니다.
춤은 재미 있고 상호 작용하는 활동으로 파킨슨병 및 뇌졸중과 같은 다른 인구 집단에서 이점을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 PR 후 COPD를 가진 개인의 댄스 타당성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐활량계로 확인된 COPD의 임상 진단(FEV1/FVC < 0.7)
- 교정 보청기가 있거나 없는 적절한 의사소통
- 채용 전 최소 6개월 동안 집중 홍보 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 의사소통 또는 안전한 운동을 방해할 수 있는 동반 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 댄스
이것은 모든 참가자가 동일한 개입을 받는 단일 팔 연구였습니다.
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댄스 프로그램은 8주 동안 주 2회 진행되는 1시간 댄스 수업으로 구성되었습니다.
수업은 다양한 댄스 유형(파트너 및 비파트너 등)과 장르(예: 살사, 볼룸, 재즈)를 다루며 점점 더 복잡해졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률
기간: 8주
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등록률은 백분율(등록한 사람 수/접근한 사람 수)으로 계산됩니다.
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8주
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출석률
기간: 8주
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참석률은 그룹의 평균 백분율로 계산됩니다(참석 세션 수/총 세션 수).
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8주
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참가자 만족도 및 인지된 혜택(참가자 만족도 설문지) 설문지
기간: 8주
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참가자 만족도와 인지된 혜택은 참가자들에게 5점 리커트 유형 척도(1 = 매우 동의함 , 5 = 매우 동의하지 않음).
설문지에는 참여자들이 가장 좋아하는 것과 가장 싫어하는 것뿐만 아니라 개입에 대해 무엇을 바꿀 것인지 묻는 개방형 질문이 포함되어 있습니다.
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8주
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부작용의 발생
기간: 8주
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부작용이 추적되었고 부작용이 발생하지 않으면 프로그램이 안전하고 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력의 변화(6분 보행 테스트)
기간: 기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 변경
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6분 걷기 테스트를 사용하여 측정한 걸은 거리의 변화.
6분 동안 걸은 거리가 멀수록 기능적 능력이 더 좋습니다.
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기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 변경
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균형 평가 시스템 테스트(BESTest) 점수의 변화
기간: 기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 변경
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Balance Evaluation Systems Test(BESTest)로 측정한 기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지의 균형 변화.
BESTest는 6가지 자세 제어 상황에서 균형 장애를 평가하는 36개 항목으로 구성됩니다.
이 6가지 상황은 다음과 같습니다: 생체역학적 제약, 안정성 한계/수직성, 예상 자세 조정, 자세 반응, 감각 방향 및 보행 안정성.
BESTest의 총점은 108점이며(항목 수준 점수 범위는 0 "심각한 손상에서 3" 손상 없음") 백분율 점수(0%-100%)로 계산되며 점수가 높을수록 균형이 좋습니다.
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기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 변경
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Berg Balance Scale 점수의 변화
기간: 기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 변경
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Balance Evaluation Systems Test(BESTest) 및 Berg 균형 척도로 측정한 기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지의 균형 변화.
Berg 균형 척도는 앉은 자세에서 일어서기부터 한 발로 서기까지 14가지 간단한 균형 관련 작업 세트로 구성됩니다.
각 과업의 성공 정도는 0점(불가능)에서 4점(독립적)으로 부여하고, 최종 척도는 모든 점수의 합으로 점수가 높을수록 균형이 좋은 것을 의미한다.
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기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 변경
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균형 자신감의 변화(활동별 균형 척도)
기간: 기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 변경
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도를 사용하여 측정한 기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 균형 자신감의 변화.
이 척도는 다양한 활동에 대한 16개의 문항으로 구성되어 있으며 참가자는 균형을 잃거나 불안정하지 않고 활동을 수행하는 데 대한 자신감 수준을 0%에서 100% 사이의 척도에서 백분율 포인트 중 하나를 선택하여 표시합니다. 더 나은 균형 자신감.
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기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 변경
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불안 및 우울증의 변화(병원 불안 및 우울증 척도)
기간: 기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 변경
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병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 측정한 8주 댄스 프로그램의 기준선에서 끝까지 불안과 우울증의 변화. 척도는 14개 항목으로 구성되었습니다(불안 7개, 우울증 1개).
각 항목은 4점(0-3) 응답 범주이므로 가능한 점수 범위는 불안에 대해 0에서 21까지, 우울증에 대해 0에서 21까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 변경
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건강 관련 삶의 질 변화(만성 호흡기 질환 설문지)
기간: 기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 변경
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만성 호흡기 질환의 신체적, 정서적 측면을 모두 측정하는 면접관이 관리하는 만성 호흡기 설문지를 사용하여 측정된 기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지의 건강 관련 삶의 질 변화.
설문지는 7점 수정 리커트 척도이며 호흡곤란, 피로, 정서 기능 및 숙달의 네 가지 범주를 탐구하는 20개 항목으로 구성됩니다.
가능한 최대 점수는 140점이고 최저 점수는 20점이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 변경
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걸음 수 변경
기간: 기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 변경
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Fitbit charge2 신체 활동 추적기를 사용하여 측정했습니다.
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기준선에서 8주 댄스 프로그램 종료까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dina Brooks, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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