Machbarkeit von Tanz bei Menschen mit COPD
15. August 2018 aktualisiert von: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
"Let's Boogie": Machbarkeit einer Tanzintervention bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Trotz der Vorteile, die mit Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) verbunden sind, die an Lungenrehabilitationsprogrammen (PR) teilnehmen, nimmt der Nutzen um 6 Monate ab.
Ein neuer innovativer Ansatz ist erforderlich, um die Trainingsmotivation zu erhöhen und die Wirkungsminderung zu minimieren.
Tanzen ist eine unterhaltsame und interaktive Aktivität, die bei anderen Bevölkerungsgruppen, wie z. B. Parkinson und Schlaganfall, Vorteile gezeigt hat.
Das Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit von Tanz bei Personen mit COPD nach PR zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spirometrie bestätigte klinische COPD-Diagnose (FEV1/FVC < 0,7)
- Angemessene Kommunikation mit oder ohne korrigierende Hörgeräte
- Keine intensive PR für mindestens 6 Monate vor der Rekrutierung
- Die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Komorbiditäten, die eine Kommunikation oder eine sichere Übung verhindert haben könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tanzen
Dies war eine einarmige Studie, bei der alle Teilnehmer die gleiche Intervention erhielten.
|
Das Tanzprogramm bestand aus einstündigen Tanzkursen, die 8 Wochen lang zweimal pro Woche abgehalten wurden.
Die Kurse umfassten verschiedene Tanzarten (wie z. B. mit und ohne Partner) und Genres (wie z. B. Salsa, Ballroom und Jazz) mit zunehmender Komplexität.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anmelderate
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Anmeldequote wird in Prozent berechnet (Anzahl der angemeldeten Personen/Anzahl der angesprochenen Personen)
|
8 Wochen
|
|
Anwesenheitsquote
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Teilnahmequote wird als mittlerer Prozentsatz für die Gruppe berechnet (Anzahl der besuchten Sitzungen/Anzahl der gesamten Sitzungen).
|
8 Wochen
|
|
Fragebogen zur Teilnehmerzufriedenheit und zum wahrgenommenen Nutzen (Fragebogen zur Teilnehmerzufriedenheit).
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Zufriedenheit der Teilnehmer und die wahrgenommenen Vorteile wurden bewertet, indem die Teilnehmer gebeten wurden, eine neun Punkte umfassende Umfrage auszufüllen, in der die Teilnehmer gebeten wurden, ihren Grad der Zustimmung zu Aussagen über Freude und wahrgenommene Verbesserungen oder Vorteile gemäß einer 5-Punkte-Likert-Skala anzugeben (1 = stimme voll und ganz zu , 5 = stimme überhaupt nicht zu).
Der Fragebogen enthielt offene Fragen, in denen die Teilnehmer gefragt wurden, was ihnen am besten und am wenigsten gefallen hat und was sie an der Intervention ändern würden.
|
8 Wochen
|
|
Auftreten von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Unerwünschte Ereignisse wurden verfolgt und das Programm gilt als sicher und durchführbar, wenn keine unerwünschten Ereignisse aufgetreten sind.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Funktionsfähigkeit (6-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms
|
Änderungen der zurückgelegten Distanz, gemessen mit einem 6-Minuten-Gehtest.
Je weiter die in 6 Minuten zurückgelegte Distanz, desto besser die Leistungsfähigkeit.
|
Wechsel von der Grundlinie zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms
|
|
Änderung der Punktzahl des Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms
|
Veränderung des Gleichgewichts von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms, gemessen mit dem Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
Der BESTTest besteht aus 36 Items, die Gleichgewichtsstörungen in sechs posturalen Kontrollkontexten bewerten.
Diese sechs Kontexte sind: biomechanische Beschränkungen, Stabilitätsgrenzen/Vertikalität, vorausschauende Haltungsanpassungen, Haltungsreaktionen, sensorische Orientierung und Gangstabilität.
Die Gesamtpunktzahl von BESTest beträgt 108 Punkte (die Punktzahl auf Itemebene reicht von 0 „schwere Beeinträchtigung“ bis 3 „keine Beeinträchtigung“), berechnet in eine prozentuale Punktzahl (0 %–100 %), wobei je höher die Punktzahl, desto besser die Ausgewogenheit.
|
Wechsel von der Grundlinie zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms
|
|
Änderung der Punktzahl der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms
|
Veränderung des Gleichgewichts von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms, gemessen mit dem Balance Evaluation Systems Test (BESTest) und der Berg-Balance-Skala.
Die Berg Gleichgewichtswaage umfasst eine Reihe von 14 einfachen Gleichgewichtsaufgaben, die vom Aufstehen aus einer sitzenden Position bis zum Stehen auf einem Bein reichen.
Der Grad des Erfolgs bei der Erfüllung jeder Aufgabe wird mit einer Punktzahl von null (unfähig) bis vier (selbstständig) bewertet, und das abschließende Maß ist die Summe aller Punktzahlen, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Balance anzeigt.
|
Wechsel von der Grundlinie zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms
|
|
Veränderung des Gleichgewichtsvertrauens (tätigkeitsspezifische Gleichgewichtsskala)
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms
|
Veränderung des Gleichgewichtsvertrauens von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms, gemessen mit der aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauensskala (ABC).
Die Skala besteht aus 16 Aussagen zu verschiedenen Aktivitäten und der Teilnehmer gibt sein Selbstvertrauen an, die Aktivitäten auszuführen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder unsicher zu werden, indem er einen der Prozentpunkte auf der Skala von 0 % bis 100 % auswählt, wobei die höheren Werte einen darstellen besseres Gleichgewicht Vertrauen.
|
Wechsel von der Grundlinie zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms
|
|
Veränderung von Angst und Depression (Krankenhausangst- und Depressionsskala)
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms
|
Veränderung von Angst und Depression von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms, gemessen mit der Krankenhausangst- und Depressionsskala. Die Skala bestand aus 14 Punkten (sieben für Angst und dasselbe für Depression).
Jedes Item ist eine Vier-Punkte-Antwortkategorie (0–3), sodass die möglichen Werte von 0 bis 21 für Angst und 0 bis 21 für Depression reichten, wobei der niedrigere Wert das bessere Ergebnis darstellt
|
Wechsel von der Grundlinie zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms
|
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen)
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von der Grundlinie bis zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms, gemessen mit dem chronischen respiratorischen Fragebogen, der ein vom Interviewer verwalteter Fragebogen ist, der sowohl körperliche als auch emotionale Aspekte chronischer Atemwegserkrankungen misst.
Der Fragebogen ist eine modifizierte 7-Punkte-Likert-Skala und besteht aus 20 Elementen, die vier Kategorien untersuchen: Dyspnoe, Müdigkeit, emotionale Funktion und Beherrschung.
Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 140 und die niedrigste 20, wobei die höheren Punktzahlen eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen
|
Wechsel von der Grundlinie zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms
|
|
Änderung der Schrittzahl
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms
|
Gemessen mit Fitbit Charge2 Trackern für körperliche Aktivität.
|
Wechsel von der Grundlinie zum Ende des 8-wöchigen Tanzprogramms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Dina Brooks, PhD, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-023-WP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten sind auf Anfrage und bis zu 7 Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .