Gennemførlighed af dans hos mennesker med KOL
15. august 2018 opdateret af: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
"Let's Boogie": Muligheden for en danseintervention hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
På trods af fordelene forbundet med personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der deltager i pulmonal rehabiliteringsprogrammer (PR), falder fordelene med 6 måneder.
En ny innovativ tilgang er nødvendig for at øge motivationen til at træne og for at minimere formindskelse af effekten.
Dans er en sjov og interaktiv aktivitet, som har vist fordele i andre befolkningsgrupper, såsom Parkinsons sygdom og slagtilfælde.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge gennemførligheden af dans hos personer med KOL efter PR.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af KOL bekræftet ved spirometri (FEV1/FVC < 0,7)
- Tilstrækkelig kommunikation med eller uden korrigerende høreapparater
- Ingen intensiv PR i mindst 6 måneder før rekruttering
- En evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af følgesygdomme, der kunne have forhindret kommunikation eller sikker træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dans
Dette var en enkeltarmsundersøgelse, hvor alle deltagere modtog den samme intervention.
|
Danseprogrammet bestod af en times danseundervisning leveret to gange om ugen i 8 uger.
Klasserne bød på forskellige dansetyper (såsom partnere og ikke-partnere) og genrer (såsom salsa, balsal og jazz) med stigende kompleksitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: 8 uger
|
Tilmeldingsprocenten beregnes som en procentdel (antal tilmeldte/antal henvendte personer)
|
8 uger
|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: 8 uger
|
Tilstedeværelsesprocenten beregnes som en gennemsnitlig procentdel for gruppen (antal deltagere/antal samlede sessioner)
|
8 uger
|
|
Deltagertilfredshed og oplevede fordele (spørgeskema om deltagertilfredshed)
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagertilfredshed og de oplevede fordele blev vurderet ved at bede deltagerne om at udfylde en ni-emne-undersøgelse, som bad deltagerne om at rapportere deres enighed med udsagn om nydelse og oplevede forbedringer eller fordele i henhold til en 5-punkts Likert-skala (1 = meget enig). , 5 = meget uenig).
Spørgeskemaet indeholdt åbne spørgsmål, der spurgte deltagerne, hvad de bedst og mindst kunne lide, samt hvad de ville ændre ved interventionen.
|
8 uger
|
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 8 uger
|
Uønskede hændelser blev sporet, og programmet anses for sikkert og gennemførligt, hvis der ikke indtraf nogen uønskede hændelser.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionel kapacitet (6-minutters gåtest)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram
|
Ændringer i den gåede distance som målt ved hjælp af 6-minutters gangtest.
Jo længere distancen gik på 6 minutter, jo bedre funktionsevne.
|
Skift fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram
|
|
Ændring i Balance Evaluation Systems Test (BESTEST) score
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram
|
Ændring i balance fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram som målt ved Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
BESTest består af 36 elementer, der evaluerer balanceforringelser på tværs af seks posturale kontrolkontekster.
Disse seks sammenhænge er: biomekaniske begrænsninger, stabilitetsgrænser/vertikalitet, foregribende posturale justeringer, posturale responser, sensorisk orientering og stabilitet i gang.
Den samlede score for BESTest er 108 point (score på vareniveau varierer fra 0 "alvorlig værdiforringelse til 3 "ingen værdiforringelse"), beregnet til en procentscore (0%-100%), hvor jo højere score, jo bedre balance.
|
Skift fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram
|
|
Ændring i Berg Balance Scale score
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram
|
Ændring i balance fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram målt ved Balance Evaluation Systems Test (BESTest) og Berg balance skala.
Berg balanceskala består af et sæt af 14 simple balancerelaterede opgaver, lige fra at stå op fra en siddende stilling til at stå på en fod.
Graden af succes med at opnå hver opgave gives en score fra nul (ikke i stand) til fire (uafhængig), og det endelige mål er summen af alle scorerne, med en højere score, der indikerer bedre balance.
|
Skift fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram
|
|
Ændring i balancetillid (aktivitetsspecifik balanceskala)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram
|
Ændring i balancekonfidens fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram målt ved hjælp af Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalaen.
Skalaen består af 16 udsagn om forskellige aktiviteter, og deltageren angiver deres tillid til at udføre aktiviteterne uden at miste balancen eller blive ustabil ved at vælge et af procentpointene på skalaen fra 0 % til 100 %, hvor de højere værdier repræsenterer en bedre balance selvtillid.
|
Skift fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram
|
|
Ændring i angst og depression (hospitals angst- og depressionsskala)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram
|
Ændring i angst og depression fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalaen bestod af 14 punkter (syv for angst og det samme for depression).
Hvert element er en fire point (0-3) svarkategori, så de mulige scorer varierede fra 0 til 21 for angst og 0 til 21 for depression, hvor den laveste score er det bedste resultat
|
Skift fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (spørgeskema til kronisk luftvejssygdom)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram målt ved hjælp af det kroniske respiratoriske spørgeskema, som er en interviewer-administreret en, der måler både fysiske og følelsesmæssige aspekter af kronisk luftvejssygdom.
Spørgeskemaet er en 7-punkts modificeret Likert-skala, der består af 20 punkter, der udforsker fire kategorier: dyspnø, træthed, følelsesmæssig funktion og mestring.
Den maksimalt mulige score er 140 og den laveste er 20, hvor de højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
|
Skift fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram
|
|
Ændring i skridtantal
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram
|
Målt ved hjælp af Fitbit charge2 fysisk aktivitetsmålere.
|
Skift fra baseline til slutningen af 8-ugers danseprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Dina Brooks, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
12. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2018
Først opslået (Faktiske)
17. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-023-WP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter anmodning og op til 7 år efter offentliggørelsen
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .