Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av dans hos personer med KOL

15 augusti 2018 uppdaterad av: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

"Let's Boogie": genomförbarheten av en dansintervention hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Trots fördelarna med att individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) deltar i lungrehabiliteringsprogram (PR), minskar fördelarna med 6 månader. Ett nytt innovativt tillvägagångssätt behövs för att öka motivationen att träna och för att minimera effektminskningen. Dans är en rolig och interaktiv aktivitet som har visat fördelar i andra populationer, som Parkinsons sjukdom och stroke. Syftet med denna studie var att undersöka genomförbarheten av dans hos individer med KOL efter PR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av KOL bekräftad med spirometri (FEV1/FVC < 0,7)
  • Tillräcklig kommunikation med eller utan korrigerande hörapparater
  • Ingen intensiv PR under minst 6 månader före rekrytering
  • En förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av samsjukligheter som kunde ha förhindrat kommunikation eller säker träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dansa
Detta var en enarmsstudie med alla deltagare som fick samma intervention.
Dansprogrammet bestod av en timmes dansklasser som levererades två gånger i veckan under 8 veckor. Klasserna innehöll olika danstyper (som partner och icke-partner) och genrer (som salsa, ballroom och jazz) med ökande komplexitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivningstakt
Tidsram: 8 veckor
Inskrivningsgraden beräknas som en procentsats (antal inskrivna/antal kontaktade personer)
8 veckor
Närvarofrekvens
Tidsram: 8 veckor
Närvarofrekvens beräknas som en genomsnittlig procentsats för gruppen (antal besökta sessioner/antal totalt antal sessioner)
8 veckor
Deltagartillfredsställelse och upplevd nytta (deltagarens tillfredsställelse frågeformulär) frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
Deltagarnas tillfredsställelse och de upplevda fördelarna utvärderades genom att deltagarna bad deltagarna att fylla i en enkät med nio punkter som bad deltagarna att rapportera sin nivå av överensstämmelse med påståenden om njutning och upplevda förbättringar eller fördelar enligt en 5-gradig Likert-skala (1 = instämmer starkt). , 5 = håller inte med). Enkäten innehöll öppna frågor som frågade deltagarna vad de gillade bäst och minst samt vad de skulle förändra med interventionen.
8 veckor
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 8 veckor
Biverkningar spårades och programmet anses säkert och genomförbart om inga biverkningar inträffade.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionskapacitet (6 minuters promenadtest)
Tidsram: Ändra från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram
Förändringar i avståndet som gick mätt med 6 minuters gångtest. Ju längre sträckan gick på 6 minuter, desto bättre funktionsförmåga.
Ändra från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram
Förändring i balansutvärderingssystemtest (BESTest) poäng
Tidsram: Ändra från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram
Förändring i balans från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram mätt med Balance Evaluation Systems Test (BESTest). BESTest består av 36 poster som utvärderar balansförsämringar i sex posturala kontrollkontexter. Dessa sex sammanhang är: biomekaniska begränsningar, stabilitetsgränser/vertikalitet, förutseende posturala justeringar, posturala svar, sensorisk orientering och stabilitet i gång. Den totala poängen för BESTest är 108 poäng (poängen på objektnivå sträcker sig från 0 "svår funktionsnedsättning till 3 "ingen funktionsnedsättning"), beräknat till en procentuell poäng (0%-100%) med högre poäng desto bättre balans.
Ändra från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram
Förändring i Berg Balance Scale poäng
Tidsram: Ändra från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram
Förändring i balans från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram mätt med Balance Evaluation Systems Test (BESTest) och Bergs balansskala. Berg balansvåg består av en uppsättning av 14 enkla balansrelaterade uppgifter, allt från att stå upp från sittande till att stå på en fot. Graden av framgång för att uppnå varje uppgift ges ett poäng från noll (oförmöget) till fyra (oberoende), och det slutliga måttet är summan av alla poäng, med en högre poäng som indikerar bättre balans.
Ändra från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram
Förändring i balansförtroende (aktivitetsspecifik balansskala)
Tidsram: Ändra från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram
Förändring i balansförtroende från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram mätt med den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan (ABC). Skalan består av 16 påståenden om olika aktiviteter och deltagaren anger sin nivå av förtroende för att utföra aktiviteterna utan att tappa balansen eller bli ostadig av att välja en av procentenheterna på skalan från 0 % till 100 % med de högre värdena representerar en bättre balansförtroende.
Ändra från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram
Förändring i ångest och depression (skalan för ångest och depression på sjukhus)
Tidsram: Ändra från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram
Förändring i ångest och depression från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalan bestod av 14 poster (sju för ångest och samma för depression). Varje objekt är en svarskategori med fyra poäng (0-3), så de möjliga poängen varierade från 0 till 21 för ångest och 0 till 21 för depression med lägre poäng är det bättre resultatet
Ändra från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (enkät om kroniska luftvägssjukdomar)
Tidsram: Ändra från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram mätt med hjälp av det kroniska respiratoriska frågeformuläret som är en intervjuadministrerad en som mäter både fysiska och känslomässiga aspekter av kronisk luftvägssjukdom. Frågeformuläret är en 7-punkts modifierad Likert-skala, består av 20 punkter som utforskar fyra kategorier: dyspné, trötthet, emotionell funktion och behärskning. Det högsta möjliga poängen är 140 och det lägsta är 20 med de högre poängen indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
Ändra från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram
Ändring i antal steg
Tidsram: Ändra från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram
Uppmätt med Fitbit charge2 fysiska aktivitetsspårare.
Ändra från baslinjen till slutet av 8-veckors dansprogram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Dina Brooks, PhD, University of Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-023-WP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga på begäran och upp till 7 år efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

3
Prenumerera