Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость танцев у людей с ХОБЛ

15 августа 2018 г. обновлено: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

«Let's Boogie»: возможность танцевального вмешательства у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Несмотря на преимущества, связанные с участием лиц с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в программах легочной реабилитации (ЛР), преимущества уменьшаются к 6 месяцам. Необходим новый инновационный подход для повышения мотивации к упражнениям и минимизации снижения эффекта. Танец — это веселое и интерактивное занятие, которое показало пользу в других группах населения, таких как болезнь Паркинсона и инсульт. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить возможность танцев у людей с ХОБЛ после PR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз ХОБЛ, подтвержденный спирометрией (ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7)
  • Адекватная коммуникация с корригирующими слуховыми аппаратами или без них
  • Отсутствие интенсивного PR минимум за 6 месяцев до приема на работу
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Наличие сопутствующих заболеваний, которые могли помешать общению или безопасным упражнениям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Танец
Это было одногрупповое исследование, в котором все участники получали одно и то же вмешательство.
Танцевальная программа состояла из часовых танцевальных занятий два раза в неделю в течение 8 недель. На занятиях были представлены различные типы танцев (например, с партнером и без партнера) и жанры (например, сальса, бальные танцы и джаз) с возрастающей сложностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень зачисления
Временное ограничение: 8 недель
Уровень зачисления рассчитывается в процентах (количество зачисленных/количество обратившихся)
8 недель
Посещаемость
Временное ограничение: 8 недель
Уровень посещаемости рассчитывается как средний процент для группы (количество посещенных занятий / общее количество занятий)
8 недель
Удовлетворенность участников и воспринимаемые преимущества (опросник удовлетворенности участников) Анкета
Временное ограничение: 8 недель
Удовлетворенность участников и предполагаемые выгоды оценивались путем заполнения анкеты из девяти пунктов, в которой участников просили сообщить об уровне их согласия с утверждениями об удовольствии и предполагаемых улучшениях или выгодах в соответствии с 5-балльной шкалой типа Лайкерта (1 = полностью согласен). , 5 = категорически не согласен). Анкета содержала открытые вопросы, в которых участникам задавали вопросы о том, что им нравится больше всего и меньше всего, а также о том, что они хотели бы изменить во вмешательстве.
8 недель
Возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: 8 недель
Нежелательные явления отслеживались, и программа считалась безопасной и выполнимой, если не возникало нежелательных явлений.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональных возможностей (проба с 6-минутной ходьбой)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы
Изменения пройденного расстояния, измеренные с помощью теста 6-минутной ходьбы. Чем большее расстояние было пройдено за 6 минут, тем лучше функциональные возможности.
Изменение от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы
Изменение балла в тесте систем оценки баланса (BESTest)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы
Изменение баланса по сравнению с исходным уровнем до конца 8-недельной танцевальной программы, измеренное с помощью системного теста оценки баланса (BESTest). BESTest состоит из 36 пунктов, которые оценивают нарушения баланса в шести контекстах постурального контроля. Этими шестью контекстами являются: биомеханические ограничения, пределы устойчивости/вертикальность, упреждающие постуральные корректировки, постуральные реакции, сенсорная ориентация и стабильность походки. Общий балл BESTest составляет 108 баллов (оценка на уровне элементов варьируется от 0 (значительные нарушения) до 3 (отсутствие нарушений), рассчитанных в процентах (0–100 %), где чем выше балл, тем лучше баланс.
Изменение от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы
Изменение балла по шкале баланса Берга
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы
Изменение баланса от исходного уровня до конца 8-недельной танцевальной программы, измеренное с помощью системного теста оценки баланса (BESTest) и шкалы баланса Берга. Шкала баланса Берга включает в себя набор из 14 простых задач, связанных с равновесием, от вставания из положения сидя до стояния на одной ноге. Степень успеха в выполнении каждой задачи оценивается от нуля (невозможно) до четырех (независимо), а окончательный показатель представляет собой сумму всех оценок, причем более высокий балл указывает на лучший баланс.
Изменение от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы
Изменение уверенности в балансе (шкала баланса для конкретных видов деятельности)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы
Изменение уверенности в балансе от исходного уровня до конца 8-недельной танцевальной программы, измеренное с использованием шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC). Шкала состоит из 16 утверждений о различных действиях, и участник указывает уровень своей уверенности в выполнении действий, не теряя равновесия и не шатаясь при выборе одного из процентных пунктов по шкале от 0% до 100%, где более высокие значения представляют собой лучше сбалансировать уверенность.
Изменение от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы
Изменение тревоги и депрессии (госпитальная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы
Изменение тревожности и депрессии от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы измеряли с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Шкала состояла из 14 пунктов (семь для тревоги и столько же для депрессии). Каждый пункт представляет собой категорию ответов с четырьмя баллами (0-3), поэтому возможные баллы варьировались от 0 до 21 для беспокойства и от 0 до 21 для депрессии, при этом более низкий балл означает лучший результат.
Изменение от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (опросник хронических респираторных заболеваний)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, от исходного уровня до конца 8-недельной танцевальной программы, измеренное с помощью опросника по хроническим респираторным заболеваниям, который задается интервьюером и измеряет как физические, так и эмоциональные аспекты хронического респираторного заболевания. Опросник представляет собой 7-балльную модифицированную шкалу Лайкерта, состоящую из 20 пунктов, которые исследуют четыре категории: одышка, усталость, эмоциональная функция и мастерство. Максимально возможный балл — 140, а самый низкий — 20, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Изменение от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы
Изменение количества шагов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы
Измерено с помощью трекеров физической активности Fitbit Charge2.
Изменение от исходного уровня к концу 8-недельной танцевальной программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Dina Brooks, PhD, University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-023-WP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны по запросу и в течение 7 лет после публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Танец

Подписаться