Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanssin toteutettavuus keuhkoahtaumatautia sairastavilla ihmisillä

keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

"Let's Boogie": Tanssiintervention toteutettavuus potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Huolimatta eduista, jotka liittyvät kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien henkilöiden osallistumiseen keuhkokuntoutusohjelmiin (PR), hyödyt pienenevät 6 kuukaudella. Uutta innovatiivista lähestymistapaa tarvitaan lisäämään motivaatiota harjoitella ja minimoimaan tehon heikkeneminen. Tanssi on hauska ja vuorovaikutteinen harrastus, joka on osoittanut etuja muissa populaatioissa, kuten Parkinsonin taudissa ja aivohalvauksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tanssin toteutettavuutta keuhkoahtaumatautipotilailla PR:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoahtaumataudin kliininen diagnoosi varmistettu spirometrialla (FEV1/FVC < 0,7)
  • Riittävä viestintä korjaavien kuulolaitteiden kanssa tai ilman
  • Ei intensiivistä PR-toimintaa vähintään 6 kuukautta ennen rekrytointia
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liitännäissairauksien esiintyminen, jotka olisivat voineet estää kommunikoinnin tai turvallisen harjoittelun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tanssi
Tämä oli yhden käden tutkimus, jossa kaikki osallistujat saivat saman toimenpiteen.
Tanssiohjelma koostui tunnin mittaisista tanssitunneista kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Tunnilla esiteltiin erilaisia ​​tanssityyppejä (kuten kumppani- ja ei-partneritanssia) ja genrejä (kuten salsa, juhlasali ja jazz) yhä monimutkaisemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ilmoittautumisprosentti lasketaan prosentteina (ilmoittautuneiden määrä / lähetettyjen henkilöiden määrä)
8 viikkoa
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistumisprosentti lasketaan ryhmän keskimääräisenä prosenttiosuutena (osallistuneiden istuntojen määrä / istuntojen kokonaismäärä)
8 viikkoa
Osallistujien tyytyväisyys ja koetut hyödyt (Participant Satisfaction -kyselylomake)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujien tyytyväisyys ja havaitut hyödyt arvioitiin pyytämällä osallistujia täyttämään yhdeksän kohdan kysely, jossa osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, että he olivat samaa mieltä mielipiteistä ja havaituista parannuksista tai hyödyistä 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon mukaisesti (1 = täysin samaa mieltä). , 5 = täysin eri mieltä). Kyselylomake sisälsi avoimia kysymyksiä, joissa kysyttiin, mistä he pitivät eniten ja vähiten sekä mitä he muuttaisivat interventiossa.
8 viikkoa
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Haittatapahtumia seurattiin ja ohjelmaa pidetään turvallisena ja toteuttamiskelpoisena, jos haittatapahtumia ei esiintynyt.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimintakyvyssä (6 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikon tanssiohjelman loppuun
Muutokset kävellyssä matkassa mitattuna 6 minuutin kävelytestillä. Mitä pidemmälle matkaa käveltiin 6 minuutissa, sitä parempi toimintakyky.
Muutos perustilasta 8 viikon tanssiohjelman loppuun
Muutos tasapainoarviointijärjestelmien testissä (PARAS) pisteet
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikon tanssiohjelman loppuun
Tasapainon muutos lähtötilanteesta 8 viikon tanssiohjelman loppuun Balance Evaluation Systems Test -testillä (BESTest) mitattuna. BESTest koostuu 36 kohteesta, jotka arvioivat tasapainohäiriöitä kuudessa asennonhallintakontekstissa. Nämä kuusi kontekstia ovat: biomekaaniset rajoitteet, vakauden rajat/pystysuuntaisuus, ennakoivat asennon säädöt, asennon reaktiot, sensorinen suuntautuminen ja kävelyn vakaus. BESTestin kokonaispistemäärä on 108 pistettä (kohdetason pisteet vaihtelevat 0:sta "vakava vajaatoiminta" 3:een "ei vauriota"), laskettuna prosenttipisteiksi (0–100 %), mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi saldo.
Muutos perustilasta 8 viikon tanssiohjelman loppuun
Muutos Berg Balance Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikon tanssiohjelman loppuun
Tasapainon muutos perustilanteesta 8 viikon tanssiohjelman loppuun mitattuna Balance Evaluation Systems Test -testillä (BESTest) ja Bergin tasapainoasteikolla. Bergin tasapainovaaka sisältää 14 yksinkertaista tasapainoon liittyvää tehtävää, jotka vaihtelevat istuma-asennosta seisomisesta yhdellä jalalla seisomiseen. Kunkin tehtävän onnistumisen asteelle annetaan arvo nollasta (ei pysty) neljään (riippumaton), ja lopullinen mitta on kaikkien pisteiden summa, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tasapainoa.
Muutos perustilasta 8 viikon tanssiohjelman loppuun
Muutos tasapainoluottamuksessa (toimintokohtainen saldoasteikko)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikon tanssiohjelman loppuun
Muutos tasapainoluottamuksessa lähtötilanteesta 8 viikon tanssiohjelman loppuun mitattuna toimintokohtaisella tasapainoluottamusasteikolla (ABC). Asteikko koostuu 16 väittämästä eri toiminnoista, ja osallistuja ilmaisee itseluottamuksensa tehtävien suorittamiseen menettämättä tasapainoaan tai epävakaa valitessaan yhden prosenttipisteistä asteikolla 0% - 100%, korkeammat arvot edustavat parempi tasapaino luottamus.
Muutos perustilasta 8 viikon tanssiohjelman loppuun
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikon tanssiohjelman loppuun
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa lähtötilanteesta 8 viikon tanssiohjelman loppuun mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Asteikko koostui 14 kohdasta (seitsemän ahdistusta ja sama masennusta varten). Jokainen kohta on neljän pisteen (0-3) vastausluokka, joten mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 0 - 21 ahdistuneisuuden ja 0 - 21 masennuksen osalta, jos tulos on pienempi.
Muutos perustilasta 8 viikon tanssiohjelman loppuun
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (krooninen hengityselinsairauksien kyselylomake)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikon tanssiohjelman loppuun
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 8 viikon tanssiohjelman loppuun mitattuna kroonisella hengitystiekyselyllä, joka on haastattelijan hallinnoima kysely, joka mittaa sekä fyysisiä että emotionaalisia näkökohtia kroonisen hengitystiesairauksien osalta. Kyselylomake on 7-pisteinen muokattu Likert-asteikko, joka koostuu 20 kohdasta, jotka tutkivat neljää luokkaa: hengenahdistus, väsymys, emotionaalinen toiminta ja mestaruus. Suurin mahdollinen pistemäärä on 140 ja alin 20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Muutos perustilasta 8 viikon tanssiohjelman loppuun
Muutos askelmäärässä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikon tanssiohjelman loppuun
Mitattu Fitbit charge2 -fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteilla.
Muutos perustilasta 8 viikon tanssiohjelman loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dina Brooks, PhD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-023-WP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä ja enintään 7 vuoden kuluttua julkaisemisesta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

3
Tilaa