COPD患者におけるダンスの実現可能性
2018年8月15日 更新者：Roger Goldstein、West Park Healthcare Centre
「Let's Boogie」: 慢性閉塞性肺疾患患者におけるダンス介入の実現可能性
肺リハビリテーション (PR) プログラムに従事する慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の個人に関連する利点にもかかわらず、利点は 6 か月間減少します。
運動へのモチベーションを高め、効果の減少を最小限に抑えるには、新しい革新的なアプローチが必要です。
ダンスは楽しくインタラクティブな活動であり、パーキンソン病や脳卒中など、他の集団にも効果があることが示されています。
この研究の目的は、PR 後の COPD 患者におけるダンスの実現可能性を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -スパイロメトリーによって確認されたCOPDの臨床診断（FEV1 / FVC <0.7）
- 矯正補聴器の有無にかかわらず、適切なコミュニケーション
- 採用前の少なくとも 6 か月間は集中的な PR を行わない
- インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- コミュニケーションや安全な運動を妨げた可能性のある合併症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダンス
これは、すべての参加者が同じ介入を受ける単一群の研究でした。
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ダンス プログラムは、週 2 回、8 週間、1 時間のダンス クラスで構成されていました。
クラスは、複雑さを増しながら、さまざまなダンスの種類 (パートナーと非パートナーなど) とジャンル (サルサ、ボールルーム、ジャズなど) を特徴としていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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就学率
時間枠：8週間
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進学率はパーセンテージ（進学人数÷アプローチ人数）で算出
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8週間
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出席率
時間枠：8週間
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出席率は、グループの平均パーセンテージとして計算されます (出席したセッション数/合計セッション数)
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8週間
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参加者の満足度とメリットの認識 (参加者満足度アンケート) アンケート
時間枠：8週間
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参加者の満足度と知覚された利点は、参加者に 9 項目の調査を完了するように依頼することによって評価されました。この調査では、参加者に、5 点のリッカート型スケールに従って、楽しみと知覚された改善または利点に関する声明への同意のレベルを報告するよう求めました (1 = 強く同意します)。 、5 = 強く同意しない)。
アンケートには、参加者が最も気に入った点と最も気に入らなかった点、および介入について何を変更するかを尋ねる自由回答形式の質問が含まれていました。
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8週間
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有害事象の発生
時間枠：8週間
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有害事象が追跡され、有害事象が発生しなかった場合、プログラムは安全で実行可能であると見なされます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的能力の変化（6分間歩行テスト）
時間枠：ベースラインから8週間のダンスプログラムの終わりまでの変化
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6分間歩行テストによる歩行距離の変化。
6分間で歩く距離が長いほど、機能的能力が優れています.
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ベースラインから8週間のダンスプログラムの終わりまでの変化
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バランス評価システムテスト (BESTest) スコアの変化
時間枠：ベースラインから8週間のダンスプログラムの終わりまでの変化
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バランス評価システム テスト (BESTest) によって測定された、ベースラインから 8 週間のダンス プログラムの終わりまでのバランスの変化。
BESTest は、6 つの姿勢制御コンテキストにわたってバランス障害を評価する 36 項目で構成されています。
これらの 6 つのコンテキストは、生体力学的な制約、安定性の限界/垂直性、予測的な姿勢の調整、姿勢の反応、感覚の向き、歩行の安定性です。
BESTest の合計スコアは 108 ポイント (項目レベルのスコアは 0 (重度の障害) から 3 (障害なし) までの範囲) であり、パーセンテージ スコア (0%-100%) で計算され、スコアが高いほどバランスが良くなります。
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ベースラインから8週間のダンスプログラムの終わりまでの変化
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Berg Balance Scale スコアの変化
時間枠：ベースラインから8週間のダンスプログラムの終わりまでの変化
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バランス評価システム テスト (BESTest) およびバーグ バランス スケールによって測定された、ベースラインから 8 週間のダンス プログラムの終わりまでのバランスの変化。
Berg バランス スケールは、座位からの立ち上がりから片足立ちまで、14 の単純なバランス関連タスクのセットで構成されています。
各タスクの達成度を 0 (不可能) から 4 (独立) のスコアで評価し、最終的な尺度はすべてのスコアの合計であり、スコアが高いほどバランスが取れていることを示します。
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ベースラインから8週間のダンスプログラムの終わりまでの変化
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バランス信頼度の変化 (アクティビティ固有のバランス スケール)
時間枠：ベースラインから8週間のダンスプログラムの終わりまでの変化
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケールを使用して測定された、ベースラインから 8 週間のダンス プログラムの終わりまでのバランス信頼度の変化。
スケールは、さまざまな活動に関する 16 のステートメントで構成され、参加者は、0% から 100% までのスケールのパーセンテージ ポイントの 1 つを選択して、バランスを崩したり、不安定になったりすることなく、活動を行う自信のレベルを示します。より良いバランスの自信。
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ベースラインから8週間のダンスプログラムの終わりまでの変化
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不安とうつ病の変化（病院の不安とうつ病の尺度）
時間枠：ベースラインから8週間のダンスプログラムの終わりまでの変化
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Hospital Anxiety and Depression Scale を使用して測定された、ベースラインから 8 週間のダンス プログラムの終わりまでの不安と抑うつの変化。この尺度は 14 項目で構成されていました (不安は 7 つ、うつ病は 1 つ)。
各項目は 4 点 (0-3) の応答カテゴリであるため、可能なスコアは不安の場合は 0 から 21、うつ病の場合は 0 から 21 の範囲で、スコアが低いほど良い結果になります。
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ベースラインから8週間のダンスプログラムの終わりまでの変化
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健康関連QOLの変化（慢性呼吸器疾患アンケート）
時間枠：ベースラインから8週間のダンスプログラムの終わりまでの変化
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ベースラインから 8 週間のダンス プログラム終了までの健康関連の生活の質の変化を、慢性呼吸器疾患の身体的側面と感情的側面の両方を測定する、インタビュアーが管理する慢性呼吸器質問票を使用して測定しました。
アンケートは 7 点修正リッカート スケールであり、呼吸困難、疲労、情緒機能、習熟度の 4 つのカテゴリを調査する 20 項目で構成されています。
可能な最大スコアは 140 で、最低スコアは 20 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します
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ベースラインから8週間のダンスプログラムの終わりまでの変化
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歩数の変化
時間枠：ベースラインから8週間のダンスプログラムの終わりまでの変化
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Fitbit Charge2 身体活動トラッカーを使用して測定。
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ベースラインから8週間のダンスプログラムの終わりまでの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dina Brooks, PhD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月30日
一次修了 (実際)
2018年6月12日
研究の完了 (実際)
2018年6月12日
試験登録日
最初に提出
2018年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月15日
最初の投稿 (実際)
2018年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16-023-WP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
データはリクエストに応じて公開後 7 年間利用可能
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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