Wykonalność tańca u osób z POChP
15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
„Let's Boogie”: wykonalność interwencji tanecznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Pomimo korzyści związanych z udziałem osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w programach rehabilitacji oddechowej (PR), korzyści zmniejszają się o 6 miesięcy.
Potrzebne jest nowe innowacyjne podejście, aby zwiększyć motywację do ćwiczeń i zminimalizować osłabienie efektów.
Taniec to zabawna i interaktywna aktywność, która przynosi korzyści w innych populacjach, takich jak choroba Parkinsona i udar mózgu.
Celem tego badania było zbadanie wykonalności tańca u osób z POChP po PR.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne POChP potwierdzone spirometrią (FEV1/FVC < 0,7)
- Odpowiednia komunikacja z korekcyjnymi aparatami słuchowymi lub bez nich
- Brak intensywnego PR przez co najmniej 6 miesięcy przed rekrutacją
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób współistniejących, które mogły uniemożliwić komunikację lub bezpieczne ćwiczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taniec
Było to jednoramienne badanie, w którym wszyscy uczestnicy otrzymywali tę samą interwencję.
|
Program taneczny składał się z godzinnych zajęć tanecznych prowadzonych dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Zajęcia obejmowały różne rodzaje tańca (takie jak w parze i bez) oraz gatunki (takie jak salsa, sala balowa i jazz) o coraz większej złożoności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik zapisów jest obliczany jako procent (liczba zapisanych osób / liczba osób, do których się zwrócono)
|
8 tygodni
|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik frekwencji jest obliczany jako średni procent dla grupy (liczba uczęszczanych sesji / liczba wszystkich sesji)
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz satysfakcji i postrzeganych korzyści uczestników (kwestionariusz satysfakcji uczestników).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zadowolenie uczestników i postrzegane korzyści zostały ocenione poprzez poproszenie uczestników o wypełnienie dziewięciopunktowej ankiety, w której poproszono uczestników o przedstawienie poziomu zgodności ze stwierdzeniami dotyczącymi przyjemności i postrzeganych ulepszeń lub korzyści zgodnie z 5-punktową skalą typu Likerta (1 = zdecydowanie się zgadzam , 5 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Kwestionariusz zawierał pytania otwarte, w których pytano uczestników o to, co podobało im się najbardziej, a co najmniej oraz co zmieniliby w interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zdarzenia niepożądane były śledzone, a program jest uważany za bezpieczny i wykonalny, jeśli nie wystąpiły żadne zdarzenia niepożądane.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności funkcjonalnej (6-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego
|
Zmiany przebytego dystansu mierzonego 6-minutowym testem marszu.
Im większy dystans pokonano w ciągu 6 minut, tym lepsza wydolność funkcjonalna.
|
Zmiana od linii podstawowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego
|
|
Zmiana wyniku w teście Systemów Oceny Wagi (BESTest).
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego
|
Zmiana równowagi od wartości początkowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego mierzona za pomocą testu Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
BESTest składa się z 36 pozycji, które oceniają zaburzenia równowagi w sześciu kontekstach kontroli postawy.
Tych sześć kontekstów to: ograniczenia biomechaniczne, granice stabilności/pionowość, przewidywane przystosowanie postawy, reakcje posturalne, orientacja sensoryczna i stabilność chodu.
Łączny wynik testu BESTest wynosi 108 punktów (wynik na poziomie pozycji waha się od 0 „poważne upośledzenie do 3” „brak upośledzenia”), obliczony jako wynik procentowy (0%-100%), przy czym im wyższy wynik, tym lepszy bilans.
|
Zmiana od linii podstawowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego
|
|
Zmiana wyniku w Skali Równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego
|
Zmiana równowagi od wartości początkowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego mierzona za pomocą testu Balance Evaluation Systems Test (BESTest) i skali równowagi Berga.
Skala równowagi Berg obejmuje zestaw 14 prostych zadań związanych z utrzymaniem równowagi, począwszy od wstawania z pozycji siedzącej do stania na jednej nodze.
Stopień sukcesu w wykonaniu każdego zadania jest oceniany od zera (niezdolny) do czterech (niezależny), a ostateczną miarą jest suma wszystkich wyników, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
|
Zmiana od linii podstawowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego
|
|
Zmiana ufności wagi (skala salda specyficzna dla działalności)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego
|
Zmiana pewności równowagi od punktu początkowego do końca 8-tygodniowego programu tanecznego mierzona za pomocą skali pewności równowagi specyficznej dla aktywności (ABC).
Skala składa się z 16 stwierdzeń dotyczących różnych czynności, a badany wskazuje poziom pewności w wykonywaniu czynności bez utraty równowagi lub chwiejności, wybierając jeden z punktów procentowych na skali od 0% do 100%, przy czym wyższe wartości reprezentują lepsza równowaga pewności siebie.
|
Zmiana od linii podstawowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego
|
|
Zmiana lęku i depresji (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego
|
Zmiana lęku i depresji od początku do końca 8-tygodniowego programu tanecznego mierzona za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej. Skala składała się z 14 pozycji (siedem dla lęku i tyle samo dla depresji).
Każda pozycja jest czteropunktową (0-3) kategorią odpowiedzi, więc możliwe wyniki wahały się od 0 do 21 dla lęku i od 0 do 21 dla depresji, przy czym niższy wynik jest lepszym wynikiem
|
Zmiana od linii podstawowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (kwestionariusz przewlekłych chorób układu oddechowego)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od początku do końca 8-tygodniowego programu tanecznego mierzona za pomocą kwestionariusza dotyczącego przewlekłego oddychania, który jest kwestionariuszem prowadzonym przez ankietera, który mierzy zarówno fizyczne, jak i emocjonalne aspekty przewlekłej choroby układu oddechowego.
Kwestionariusz jest 7-punktową zmodyfikowaną skalą Likerta, składającą się z 20 pozycji, które badają cztery kategorie: duszność, zmęczenie, funkcje emocjonalne i opanowanie.
Maksymalny możliwy wynik to 140, a najniższy to 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
Zmiana od linii podstawowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego
|
|
Zmiana liczby kroków
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego
|
Zmierzono za pomocą trackerów aktywności fizycznej Fitbit charge2.
|
Zmiana od linii podstawowej do końca 8-tygodniowego programu tanecznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dina Brooks, PhD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-023-WP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne na żądanie i do 7 lat po publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .