Fattibilità della danza nelle persone con BPCO
15 agosto 2018 aggiornato da: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
"Let's Boogie": fattibilità di un intervento di danza in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Nonostante i benefici associati agli individui con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) impegnati in programmi di riabilitazione polmonare (PR), i benefici diminuiscono di 6 mesi.
È necessario un nuovo approccio innovativo per aumentare la motivazione all'esercizio e per ridurre al minimo la diminuzione dell'effetto.
La danza è un'attività divertente e interattiva, che ha mostrato benefici in altre popolazioni, come il morbo di Parkinson e l'ictus.
Lo scopo di questo studio era di indagare la fattibilità della danza in individui con BPCO dopo PR.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di BPCO confermata dalla spirometria (FEV1/FVC < 0,7)
- Comunicazione adeguata con o senza apparecchi acustici correttivi
- Nessuna PR intensiva per almeno 6 mesi prima dell'assunzione
- La capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Presenza di comorbidità che potrebbero aver impedito la comunicazione o l'esercizio fisico sicuro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Danza
Questo era uno studio a braccio singolo con tutti i partecipanti che ricevevano lo stesso intervento.
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Il programma di danza consisteva in lezioni di danza di un'ora tenute due volte a settimana per 8 settimane.
Le lezioni presentavano diversi tipi di danza (come in coppia e non in coppia) e generi (come salsa, ballo da sala e jazz) con complessità crescente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di iscrizione
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il tasso di iscrizione è calcolato in percentuale (numero di persone iscritte/numero di persone avvicinate)
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8 settimane
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Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il tasso di partecipazione è calcolato come percentuale media per il gruppo (numero di sessioni frequentate/numero di sessioni totali)
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8 settimane
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Questionario sulla soddisfazione dei partecipanti e sui benefici percepiti (questionario sulla soddisfazione dei partecipanti).
Lasso di tempo: 8 settimane
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La soddisfazione dei partecipanti e i benefici percepiti sono stati valutati chiedendo ai partecipanti di completare un sondaggio di nove punti che chiedeva ai partecipanti di segnalare il loro livello di accordo con le dichiarazioni sul divertimento e sui miglioramenti o benefici percepiti secondo una scala di tipo Likert a 5 punti (1 = fortemente d'accordo , 5 = fortemente in disaccordo).
Il questionario conteneva domande a risposta aperta che chiedevano ai partecipanti cosa gli piaceva di più e di meno e cosa avrebbero cambiato dell'intervento.
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8 settimane
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Evento di eventi avversi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Gli eventi avversi sono stati monitorati e il programma è considerato sicuro e fattibile se non si sono verificati eventi avversi.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della capacità funzionale (test del cammino di 6 minuti)
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base alla fine del programma di danza di 8 settimane
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Cambiamenti nella distanza percorsa misurata utilizzando il test del cammino di 6 minuti.
Maggiore è la distanza percorsa in 6 minuti, migliore è la capacità funzionale.
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Passaggio dalla linea di base alla fine del programma di danza di 8 settimane
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Modifica del punteggio del Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base alla fine del programma di danza di 8 settimane
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Variazione dell'equilibrio dal basale alla fine del programma di danza di 8 settimane misurato dal Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
Il BESTest è composto da 36 item che valutano i disturbi dell'equilibrio in sei contesti di controllo posturale.
Questi sei contesti sono: vincoli biomeccanici, limiti di stabilità/verticalità, aggiustamenti posturali anticipatori, risposte posturali, orientamento sensoriale e stabilità nell'andatura.
Il punteggio totale di BESTest è di 108 punti (il punteggio a livello di elemento varia da 0 "grave compromissione a 3 "nessuna compromissione"), calcolato in un punteggio percentuale (0%-100%) con il punteggio più alto migliore è il saldo.
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Passaggio dalla linea di base alla fine del programma di danza di 8 settimane
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Modifica del punteggio della Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base alla fine del programma di danza di 8 settimane
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Variazione dell'equilibrio dal basale alla fine del programma di danza di 8 settimane misurato dal Balance Evaluation Systems Test (BESTest) e dalla scala dell'equilibrio di Berg.
La scala dell'equilibrio Berg comprende una serie di 14 semplici compiti relativi all'equilibrio, che vanno dall'alzarsi da una posizione seduta, alla posizione eretta su un piede.
Al grado di successo nel raggiungimento di ciascun compito viene assegnato un punteggio da zero (impossibile) a quattro (indipendente) e la misura finale è la somma di tutti i punteggi, con un punteggio più alto che indica un migliore equilibrio.
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Passaggio dalla linea di base alla fine del programma di danza di 8 settimane
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Variazione della confidenza dell'equilibrio (scala dell'equilibrio specifica per le attività)
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base alla fine del programma di danza di 8 settimane
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Variazione della fiducia nell'equilibrio dal basale alla fine del programma di danza di 8 settimane, misurata utilizzando la scala ABC (Balance Confidence) specifica per le attività.
La scala è composta da 16 affermazioni su diverse attività e il partecipante indica il proprio livello di fiducia nello svolgere le attività senza perdere l'equilibrio o diventare instabile scegliendo uno dei punti percentuali sulla scala da 0% a 100% con i valori più alti che rappresentano un migliore equilibrio fiducia.
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Passaggio dalla linea di base alla fine del programma di danza di 8 settimane
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Variazione di ansia e depressione (scala di ansia e depressione in ospedale)
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base alla fine del programma di danza di 8 settimane
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Variazione dell'ansia e della depressione dal basale alla fine del programma di danza di 8 settimane misurato utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale. La scala consisteva in 14 item (sette per l'ansia e lo stesso per la depressione).
Ogni elemento è una categoria di risposta a quattro punti (0-3), quindi i punteggi possibili variavano da 0 a 21 per l'ansia e da 0 a 21 per la depressione con il punteggio più basso è il risultato migliore
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Passaggio dalla linea di base alla fine del programma di danza di 8 settimane
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute (questionario sulle malattie respiratorie croniche)
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base alla fine del programma di danza di 8 settimane
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute dal basale alla fine del programma di danza di 8 settimane misurato utilizzando il questionario respiratorio cronico che è un questionario somministrato dall'intervistatore che misura gli aspetti sia fisici che emotivi della malattia respiratoria cronica.
Il questionario è una scala Likert modificata a 7 punti, composta da 20 item che esplorano quattro categorie: dispnea, affaticamento, funzione emotiva e padronanza.
Il punteggio massimo possibile è 140 e il più basso è 20 con i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
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Passaggio dalla linea di base alla fine del programma di danza di 8 settimane
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Modifica del conteggio dei passi
Lasso di tempo: Passaggio dalla linea di base alla fine del programma di danza di 8 settimane
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Misurato utilizzando i tracker di attività fisica Fitbit charge2.
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Passaggio dalla linea di base alla fine del programma di danza di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Dina Brooks, PhD, University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-023-WP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili su richiesta e fino a 7 anni dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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