慢性阻塞性肺病患者舞蹈的可行性
2018年8月15日 更新者：Roger Goldstein、West Park Healthcare Centre
“Let's Boogie”：舞蹈干预慢性阻塞性肺病患者的可行性
尽管参与肺康复 (PR) 计划的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者获益，但获益会在 6 个月后减少。
需要一种新的创新方法来增加锻炼的动力并最大程度地减少效果的降低。
舞蹈是一项有趣且互动的活动，它已在帕金森病和中风等其他人群中显示出益处。
本研究的目的是调查 PR 后 COPD 患者跳舞的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD 的临床诊断通过肺活量测定法证实（FEV1/FVC < 0.7）
- 有或没有矫正助听器的充分沟通
- 招聘前至少 6 个月没有强化 PR
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 存在可能妨碍交流或安全锻炼的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：舞蹈
这是一项单臂研究，所有参与者都接受相同的干预。
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舞蹈课程包括一小时的舞蹈课，每周两次，为期 8 周。
这些课程以不同的舞蹈类型（例如合作和非合作）和类型（例如萨尔萨舞、舞厅舞和爵士乐）为特色，并且越来越复杂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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升学率
大体时间：8周
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入学率以百分比计算（入学人数/接洽人数）
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8周
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出勤率
大体时间：8周
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出席率计算为小组的平均百分比（出席的会议次数/总会议次数）
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8周
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参与者满意度和感知收益（Participant satisfaction questionnaire）问卷
大体时间：8周
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通过要求参与者完成九项调查来评估参与者满意度和感知收益，该调查要求参与者根据 5 分李克特量表（1 = 非常同意, 5 = 强烈反对）。
调查问卷包含开放式问题，询问参与者最喜欢和最不喜欢什么，以及他们会改变干预的哪些方面。
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8周
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不良事件的发生
大体时间：8周
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跟踪不良事件，如果没有发生不良事件，则认为该计划是安全可行的。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能能力的变化（6 分钟步行测试）
大体时间：从基线到 8 周舞蹈课程结束的变化
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使用 6 分钟步行测试测量步行距离的变化。
6分钟内走的距离越远，功能能力越好。
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从基线到 8 周舞蹈课程结束的变化
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平衡评估系统测试 (BESTest) 分数的变化
大体时间：从基线到 8 周舞蹈课程结束的变化
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通过平衡评估系统测试 (BESTest) 测量的 8 周舞蹈项目从基线到结束的平衡变化。
BESTest 包含 36 个项目，评估六个姿势控制环境中的平衡损伤。
这六种情况是：生物力学约束、稳定性限制/垂直度、预期姿势调整、姿势反应、感觉方向和步态稳定性。
BESTest总分108分（单项评分范围为0分“严重受损”至3分“无受损”），计算为百分比分数（0%-100%），分数越高平衡越好。
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从基线到 8 周舞蹈课程结束的变化
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Berg 平衡量表分数的变化
大体时间：从基线到 8 周舞蹈课程结束的变化
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通过平衡评估系统测试 (BESTest) 和 Berg 平衡量表测量的 8 周舞蹈项目从基线到结束的平衡变化。
Berg 平衡量表包括一组 14 个简单的平衡相关任务，从坐姿站立到单脚站立。
完成每项任务的成功程度从零分（不能）到四分（独立），最终衡量标准是所有分数的总和，分数越高表示平衡性越好。
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从基线到 8 周舞蹈课程结束的变化
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平衡信心的变化（活动特定平衡量表）
大体时间：从基线到 8 周舞蹈课程结束的变化
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使用活动特定平衡信心 (ABC) 量表测量的 8 周舞蹈计划从基线到结束的平衡信心变化。
该量表由 16 个关于不同活动的陈述组成，参与者通过选择量表上从 0% 到 100% 的百分比点之一来表明他们在不失去平衡或变得不稳定的情况下进行活动的信心水平，较高的值代表更好地平衡信心。
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从基线到 8 周舞蹈课程结束的变化
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焦虑和抑郁的变化（医院焦虑和抑郁量表）
大体时间：从基线到 8 周舞蹈课程结束的变化
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使用医院焦虑和抑郁量表测量的 8 周舞蹈项目从基线到结束的焦虑和抑郁变化。该量表由 14 个项目组成（7 个用于焦虑，7 个用于抑郁）。
每个项目都是一个四分 (0-3) 的反应类别，因此焦虑的可能得分范围为 0 到 21，抑郁的得分范围为 0 到 21，得分越低结果越好
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从基线到 8 周舞蹈课程结束的变化
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健康相关生活质量的变化（慢性呼吸道疾病问卷）
大体时间：从基线到 8 周舞蹈课程结束的变化
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使用慢性呼吸系统问卷测量从基线到 8 周舞蹈项目结束时与健康相关的生活质量的变化，慢性呼吸系统问卷是一种由采访者管理的问卷，用于测量慢性呼吸系统疾病的身体和情绪方面。
问卷是一个 7 点改良李克特量表，由 20 个项目组成，探讨四个类别：呼吸困难、疲劳、情绪功能和掌握程度。
最高得分为 140，最低得分为 20，得分越高表明健康相关生活质量越好
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从基线到 8 周舞蹈课程结束的变化
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步数变化
大体时间：从基线到 8 周舞蹈课程结束的变化
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使用 Fitbit charge2 身体活动追踪器测量。
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从基线到 8 周舞蹈课程结束的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dina Brooks, PhD、University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月30日
初级完成 (实际的)
2018年6月12日
研究完成 (实际的)
2018年6月12日
研究注册日期
首次提交
2018年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性阻塞性肺病的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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AstraZeneca完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国