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Prevalence of Deficiency of Vitamin D in Critically Ill Patients

2021년 4월 20일 업데이트: National Taiwan University Hospital

Investigating the Prevalence of Deficiency of Vitamin D in Critically Ill Patients and Its Effects on the Prognosis

Vitamin D has been shown to related to clinical outcomes in critically ill patients. The object of this study is to investigate the prevalence of Vitamin D deficiency in critically ill patients with various length of ICU stay .

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Studies have revealed that the serum level of 25-hydroxyvitamin D, as known as calcidiol, is low in critically ill patients. The prevalence ranges from 26 to 82%. 25-hydroxyvitamin D deficiency is associated with longer ICU stay, higher medical cost and higher death rate in septic patients. 25-hydroxyvitamin D is a kind of hormone related to bone and mineral metabolism. Moreover, the receptors were found in almost all cells, and it is related to immune system, cytokine release, cellular proliferation and differentiation, angiogenesis, and muscular energy. The main source is skin metabolism triggered by sunshine and food consumption. It is subsequently converted to calcifediol in the liver and then calcitriol in the kidney (the active form). Its serum level is regulated by parathyroid hormone and serum calcium and phosphate. The critically ill patients are deprived of sunshine, suffered from poor nutrition support, impaired liver and kidney function, higher rate of consumption, and are under higher risk of deficiency. Nowadays, the studies about 25-hydroxyvitamin D in ICU patients were conducted mostly in Europe and America. There is no large-scale study in Taiwan or Asia. A randomized controlled study from Austria has shown large dose supply in patients with 25-hydroxyvitamin D deficiency could decrease the mortality.

The object of this multi-center study is to investigate the prevalence of 25-hydroxyvitamin D deficiency, the risk factors and the correlation with outcomes. The results could be a step-stone for future randomized controlled studies.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

662

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This is a multi-center, cross-sectional study involving four medical center in Taipei, Taiwan, which are National Taiwan University Hospital (NTUH), Far Eastern Memorial Hospital (FEMH), MacKay Memorial Hospital (MMH), and Taipei Medical University Hospital (TMUH). The target population is all the ICU patients, divided into four groups according to the length of ICU stay. The serum level of vit D, ICU event such as infection, ventilator dependency is to be recorded.

설명

Inclusion Criteria:

  • All ICU patients

Exclusion Criteria:

  • 1, Less than 20 years 2, BMI < 18 kg/m^2 3, Had large dose vit D within previous four weeks (over 3000 IU per day) 4, ICU admission within previous three months 5, Have disease affecting vit D level, calcium metabolism, bone metabolism such as parathyroid disease, Rickets, liver cirrhosis child C 6, Communication difficulty

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Group 1
Patients admitted to ICU less than 48 hours and the anticipated stay is less than 5 days. Take blood sample on the day of enrollment.
Group 2
Patients admitted to ICU less than 48 hours and the anticipated stay is longer than 5 days. Take blood sample on the day of enrollment, 7th, 14th, 21st, and 28th. Stop blood sample once exit.
Group 3
Patients admitted to ICU 3~7 days. Take blood sample on the day of enrollment.
Group 4
Patients admitted to ICU 8~14 days. Take blood sample on the day of enrollment.
Group 5
Patients admitted to ICU 15~28 days. Take blood sample on the day of enrollment.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The prevalence of Vitamin D deficiency
기간: 1 day at enrollment
Investigate the prevalence of vitamin D deficiency among groups
1 day at enrollment

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Difference of mortality on 28th and 90th day in group 2
기간: 90 days
Compare the mortality of 28th and 90th day of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency in group 2
90 days
Difference of mortality on 28th and 90th day in group 3, 4, and 5
기간: 90 days
Compare the mortality of 28th and 90th day of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency in group 3, 4, and 5
90 days
Serial changes of serum vitamin D levels in group 2
기간: 28 days
investigate the serum vitamin D levels at different time points in group 2
28 days
Difference of 28-day ventialtor-free days
기간: 28 days
Compare the 28-day ventialtor-free days of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency for all groups
28 days
Difference of 28-day ICU-free days
기간: 28 days
Compare the 28-day ICU-free days of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency for all groups
28 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chung-Wei Chen, MD, Far Eastern Memorial Hospital
  • 수석 연구원: Li-Kuo Kuo, MD, Mackay Memorial Hospital
  • 수석 연구원: Kuo-Ching Yuan, MD, Taipei Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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