Prevalence of Deficiency of Vitamin D in Critically Ill Patients
Investigating the Prevalence of Deficiency of Vitamin D in Critically Ill Patients and Its Effects on the Prognosis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studies have revealed that the serum level of 25-hydroxyvitamin D, as known as calcidiol, is low in critically ill patients. The prevalence ranges from 26 to 82%. 25-hydroxyvitamin D deficiency is associated with longer ICU stay, higher medical cost and higher death rate in septic patients. 25-hydroxyvitamin D is a kind of hormone related to bone and mineral metabolism. Moreover, the receptors were found in almost all cells, and it is related to immune system, cytokine release, cellular proliferation and differentiation, angiogenesis, and muscular energy. The main source is skin metabolism triggered by sunshine and food consumption. It is subsequently converted to calcifediol in the liver and then calcitriol in the kidney (the active form). Its serum level is regulated by parathyroid hormone and serum calcium and phosphate. The critically ill patients are deprived of sunshine, suffered from poor nutrition support, impaired liver and kidney function, higher rate of consumption, and are under higher risk of deficiency. Nowadays, the studies about 25-hydroxyvitamin D in ICU patients were conducted mostly in Europe and America. There is no large-scale study in Taiwan or Asia. A randomized controlled study from Austria has shown large dose supply in patients with 25-hydroxyvitamin D deficiency could decrease the mortality.
The object of this multi-center study is to investigate the prevalence of 25-hydroxyvitamin D deficiency, the risk factors and the correlation with outcomes. The results could be a step-stone for future randomized controlled studies.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All ICU patients
Exclusion Criteria:
- 1, Less than 20 years 2, BMI < 18 kg/m^2 3, Had large dose vit D within previous four weeks (over 3000 IU per day) 4, ICU admission within previous three months 5, Have disease affecting vit D level, calcium metabolism, bone metabolism such as parathyroid disease, Rickets, liver cirrhosis child C 6, Communication difficulty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Group 1
Patients admitted to ICU less than 48 hours and the anticipated stay is less than 5 days.
Take blood sample on the day of enrollment.
|
|
Group 2
Patients admitted to ICU less than 48 hours and the anticipated stay is longer than 5 days.
Take blood sample on the day of enrollment, 7th, 14th, 21st, and 28th.
Stop blood sample once exit.
|
|
Group 3
Patients admitted to ICU 3~7 days.
Take blood sample on the day of enrollment.
|
|
Group 4
Patients admitted to ICU 8~14 days.
Take blood sample on the day of enrollment.
|
|
Group 5
Patients admitted to ICU 15~28 days.
Take blood sample on the day of enrollment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The prevalence of Vitamin D deficiency
Časové okno: 1 day at enrollment
|
Investigate the prevalence of vitamin D deficiency among groups
|
1 day at enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference of mortality on 28th and 90th day in group 2
Časové okno: 90 days
|
Compare the mortality of 28th and 90th day of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency in group 2
|
90 days
|
|
Difference of mortality on 28th and 90th day in group 3, 4, and 5
Časové okno: 90 days
|
Compare the mortality of 28th and 90th day of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency in group 3, 4, and 5
|
90 days
|
|
Serial changes of serum vitamin D levels in group 2
Časové okno: 28 days
|
investigate the serum vitamin D levels at different time points in group 2
|
28 days
|
|
Difference of 28-day ventialtor-free days
Časové okno: 28 days
|
Compare the 28-day ventialtor-free days of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency for all groups
|
28 days
|
|
Difference of 28-day ICU-free days
Časové okno: 28 days
|
Compare the 28-day ICU-free days of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency for all groups
|
28 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chung-Wei Chen, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Li-Kuo Kuo, MD, Mackay Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Kuo-Ching Yuan, MD, Taipei Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201805087RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .