Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prevalence of Deficiency of Vitamin D in Critically Ill Patients

20 апреля 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Investigating the Prevalence of Deficiency of Vitamin D in Critically Ill Patients and Its Effects on the Prognosis

Vitamin D has been shown to related to clinical outcomes in critically ill patients. The object of this study is to investigate the prevalence of Vitamin D deficiency in critically ill patients with various length of ICU stay .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Studies have revealed that the serum level of 25-hydroxyvitamin D, as known as calcidiol, is low in critically ill patients. The prevalence ranges from 26 to 82%. 25-hydroxyvitamin D deficiency is associated with longer ICU stay, higher medical cost and higher death rate in septic patients. 25-hydroxyvitamin D is a kind of hormone related to bone and mineral metabolism. Moreover, the receptors were found in almost all cells, and it is related to immune system, cytokine release, cellular proliferation and differentiation, angiogenesis, and muscular energy. The main source is skin metabolism triggered by sunshine and food consumption. It is subsequently converted to calcifediol in the liver and then calcitriol in the kidney (the active form). Its serum level is regulated by parathyroid hormone and serum calcium and phosphate. The critically ill patients are deprived of sunshine, suffered from poor nutrition support, impaired liver and kidney function, higher rate of consumption, and are under higher risk of deficiency. Nowadays, the studies about 25-hydroxyvitamin D in ICU patients were conducted mostly in Europe and America. There is no large-scale study in Taiwan or Asia. A randomized controlled study from Austria has shown large dose supply in patients with 25-hydroxyvitamin D deficiency could decrease the mortality.

The object of this multi-center study is to investigate the prevalence of 25-hydroxyvitamin D deficiency, the risk factors and the correlation with outcomes. The results could be a step-stone for future randomized controlled studies.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

662

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань, 100
    - National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

This is a multi-center, cross-sectional study involving four medical center in Taipei, Taiwan, which are National Taiwan University Hospital (NTUH), Far Eastern Memorial Hospital (FEMH), MacKay Memorial Hospital (MMH), and Taipei Medical University Hospital (TMUH). The target population is all the ICU patients, divided into four groups according to the length of ICU stay. The serum level of vit D, ICU event such as infection, ventilator dependency is to be recorded.

Описание

Inclusion Criteria:

All ICU patients

Exclusion Criteria:

1, Less than 20 years 2, BMI < 18 kg/m^2 3, Had large dose vit D within previous four weeks (over 3000 IU per day) 4, ICU admission within previous three months 5, Have disease affecting vit D level, calcium metabolism, bone metabolism such as parathyroid disease, Rickets, liver cirrhosis child C 6, Communication difficulty

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Group 1 Patients admitted to ICU less than 48 hours and the anticipated stay is less than 5 days. Take blood sample on the day of enrollment.
Group 2 Patients admitted to ICU less than 48 hours and the anticipated stay is longer than 5 days. Take blood sample on the day of enrollment, 7th, 14th, 21st, and 28th. Stop blood sample once exit.
Group 3 Patients admitted to ICU 3~7 days. Take blood sample on the day of enrollment.
Group 4 Patients admitted to ICU 8~14 days. Take blood sample on the day of enrollment.
Group 5 Patients admitted to ICU 15~28 days. Take blood sample on the day of enrollment.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
The prevalence of Vitamin D deficiency Временное ограничение: 1 day at enrollment	Investigate the prevalence of vitamin D deficiency among groups	1 day at enrollment

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Difference of mortality on 28th and 90th day in group 2 Временное ограничение: 90 days	Compare the mortality of 28th and 90th day of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency in group 2	90 days
Difference of mortality on 28th and 90th day in group 3, 4, and 5 Временное ограничение: 90 days	Compare the mortality of 28th and 90th day of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency in group 3, 4, and 5	90 days
Serial changes of serum vitamin D levels in group 2 Временное ограничение: 28 days	investigate the serum vitamin D levels at different time points in group 2	28 days
Difference of 28-day ventialtor-free days Временное ограничение: 28 days	Compare the 28-day ventialtor-free days of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency for all groups	28 days
Difference of 28-day ICU-free days Временное ограничение: 28 days	Compare the 28-day ICU-free days of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency for all groups	28 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

Главный следователь: Chung-Wei Chen, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Главный следователь: Li-Kuo Kuo, MD, Mackay Memorial Hospital
Главный следователь: Kuo-Ching Yuan, MD, Taipei Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

201805087RINB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .