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Prevalence of Deficiency of Vitamin D in Critically Ill Patients

20 de abril de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Investigating the Prevalence of Deficiency of Vitamin D in Critically Ill Patients and Its Effects on the Prognosis

Vitamin D has been shown to related to clinical outcomes in critically ill patients. The object of this study is to investigate the prevalence of Vitamin D deficiency in critically ill patients with various length of ICU stay .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Studies have revealed that the serum level of 25-hydroxyvitamin D, as known as calcidiol, is low in critically ill patients. The prevalence ranges from 26 to 82%. 25-hydroxyvitamin D deficiency is associated with longer ICU stay, higher medical cost and higher death rate in septic patients. 25-hydroxyvitamin D is a kind of hormone related to bone and mineral metabolism. Moreover, the receptors were found in almost all cells, and it is related to immune system, cytokine release, cellular proliferation and differentiation, angiogenesis, and muscular energy. The main source is skin metabolism triggered by sunshine and food consumption. It is subsequently converted to calcifediol in the liver and then calcitriol in the kidney (the active form). Its serum level is regulated by parathyroid hormone and serum calcium and phosphate. The critically ill patients are deprived of sunshine, suffered from poor nutrition support, impaired liver and kidney function, higher rate of consumption, and are under higher risk of deficiency. Nowadays, the studies about 25-hydroxyvitamin D in ICU patients were conducted mostly in Europe and America. There is no large-scale study in Taiwan or Asia. A randomized controlled study from Austria has shown large dose supply in patients with 25-hydroxyvitamin D deficiency could decrease the mortality.

The object of this multi-center study is to investigate the prevalence of 25-hydroxyvitamin D deficiency, the risk factors and the correlation with outcomes. The results could be a step-stone for future randomized controlled studies.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

662

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This is a multi-center, cross-sectional study involving four medical center in Taipei, Taiwan, which are National Taiwan University Hospital (NTUH), Far Eastern Memorial Hospital (FEMH), MacKay Memorial Hospital (MMH), and Taipei Medical University Hospital (TMUH). The target population is all the ICU patients, divided into four groups according to the length of ICU stay. The serum level of vit D, ICU event such as infection, ventilator dependency is to be recorded.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All ICU patients

Exclusion Criteria:

  • 1, Less than 20 years 2, BMI < 18 kg/m^2 3, Had large dose vit D within previous four weeks (over 3000 IU per day) 4, ICU admission within previous three months 5, Have disease affecting vit D level, calcium metabolism, bone metabolism such as parathyroid disease, Rickets, liver cirrhosis child C 6, Communication difficulty

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Group 1
Patients admitted to ICU less than 48 hours and the anticipated stay is less than 5 days. Take blood sample on the day of enrollment.
Group 2
Patients admitted to ICU less than 48 hours and the anticipated stay is longer than 5 days. Take blood sample on the day of enrollment, 7th, 14th, 21st, and 28th. Stop blood sample once exit.
Group 3
Patients admitted to ICU 3~7 days. Take blood sample on the day of enrollment.
Group 4
Patients admitted to ICU 8~14 days. Take blood sample on the day of enrollment.
Group 5
Patients admitted to ICU 15~28 days. Take blood sample on the day of enrollment.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The prevalence of Vitamin D deficiency
Prazo: 1 day at enrollment
Investigate the prevalence of vitamin D deficiency among groups
1 day at enrollment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Difference of mortality on 28th and 90th day in group 2
Prazo: 90 days
Compare the mortality of 28th and 90th day of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency in group 2
90 days
Difference of mortality on 28th and 90th day in group 3, 4, and 5
Prazo: 90 days
Compare the mortality of 28th and 90th day of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency in group 3, 4, and 5
90 days
Serial changes of serum vitamin D levels in group 2
Prazo: 28 days
investigate the serum vitamin D levels at different time points in group 2
28 days
Difference of 28-day ventialtor-free days
Prazo: 28 days
Compare the 28-day ventialtor-free days of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency for all groups
28 days
Difference of 28-day ICU-free days
Prazo: 28 days
Compare the 28-day ICU-free days of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency for all groups
28 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chung-Wei Chen, MD, Far Eastern Memorial Hospital
  • Investigador principal: Li-Kuo Kuo, MD, Mackay Memorial Hospital
  • Investigador principal: Kuo-Ching Yuan, MD, Taipei Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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