Prevalence of Deficiency of Vitamin D in Critically Ill Patients
Investigating the Prevalence of Deficiency of Vitamin D in Critically Ill Patients and Its Effects on the Prognosis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Studies have revealed that the serum level of 25-hydroxyvitamin D, as known as calcidiol, is low in critically ill patients. The prevalence ranges from 26 to 82%. 25-hydroxyvitamin D deficiency is associated with longer ICU stay, higher medical cost and higher death rate in septic patients. 25-hydroxyvitamin D is a kind of hormone related to bone and mineral metabolism. Moreover, the receptors were found in almost all cells, and it is related to immune system, cytokine release, cellular proliferation and differentiation, angiogenesis, and muscular energy. The main source is skin metabolism triggered by sunshine and food consumption. It is subsequently converted to calcifediol in the liver and then calcitriol in the kidney (the active form). Its serum level is regulated by parathyroid hormone and serum calcium and phosphate. The critically ill patients are deprived of sunshine, suffered from poor nutrition support, impaired liver and kidney function, higher rate of consumption, and are under higher risk of deficiency. Nowadays, the studies about 25-hydroxyvitamin D in ICU patients were conducted mostly in Europe and America. There is no large-scale study in Taiwan or Asia. A randomized controlled study from Austria has shown large dose supply in patients with 25-hydroxyvitamin D deficiency could decrease the mortality.
The object of this multi-center study is to investigate the prevalence of 25-hydroxyvitamin D deficiency, the risk factors and the correlation with outcomes. The results could be a step-stone for future randomized controlled studies.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All ICU patients
Exclusion Criteria:
- 1, Less than 20 years 2, BMI < 18 kg/m^2 3, Had large dose vit D within previous four weeks (over 3000 IU per day) 4, ICU admission within previous three months 5, Have disease affecting vit D level, calcium metabolism, bone metabolism such as parathyroid disease, Rickets, liver cirrhosis child C 6, Communication difficulty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Group 1
Patients admitted to ICU less than 48 hours and the anticipated stay is less than 5 days.
Take blood sample on the day of enrollment.
|
|
Group 2
Patients admitted to ICU less than 48 hours and the anticipated stay is longer than 5 days.
Take blood sample on the day of enrollment, 7th, 14th, 21st, and 28th.
Stop blood sample once exit.
|
|
Group 3
Patients admitted to ICU 3~7 days.
Take blood sample on the day of enrollment.
|
|
Group 4
Patients admitted to ICU 8~14 days.
Take blood sample on the day of enrollment.
|
|
Group 5
Patients admitted to ICU 15~28 days.
Take blood sample on the day of enrollment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The prevalence of Vitamin D deficiency
Aikaikkuna: 1 day at enrollment
|
Investigate the prevalence of vitamin D deficiency among groups
|
1 day at enrollment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference of mortality on 28th and 90th day in group 2
Aikaikkuna: 90 days
|
Compare the mortality of 28th and 90th day of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency in group 2
|
90 days
|
|
Difference of mortality on 28th and 90th day in group 3, 4, and 5
Aikaikkuna: 90 days
|
Compare the mortality of 28th and 90th day of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency in group 3, 4, and 5
|
90 days
|
|
Serial changes of serum vitamin D levels in group 2
Aikaikkuna: 28 days
|
investigate the serum vitamin D levels at different time points in group 2
|
28 days
|
|
Difference of 28-day ventialtor-free days
Aikaikkuna: 28 days
|
Compare the 28-day ventialtor-free days of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency for all groups
|
28 days
|
|
Difference of 28-day ICU-free days
Aikaikkuna: 28 days
|
Compare the 28-day ICU-free days of patients with vitamin D deficiency and patients without vitamin D deficiency for all groups
|
28 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chung-Wei Chen, MD, Far Eastern Memorial Hospital
- Päätutkija: Li-Kuo Kuo, MD, Mackay Memorial Hospital
- Päätutkija: Kuo-Ching Yuan, MD, Taipei Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201805087RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .