- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03639753
청소년기의 교통 안전
2026년 8월 4일 업데이트: Catherine McDonald, University of Pennsylvania
청소년기의 교통 안전 증진
제안된 프로젝트는 자동차 충돌이 청소년 사망 및 부상의 주요 원인이기 때문에 청소년 운전자의 안전을 개선하는 데 초점을 맞출 것입니다.
성공한다면 연구 결과는 자동차 충돌을 줄이기 위한 명확한 전략으로 이어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 16~17세 4개월(17.33세)의 청소년
- 펜실베니아 주 학습 허가증
- 최소 6개월 동안 펜실베니아 주 학습 허가증을 보유할 것입니다(자체 보고).
- 10시간 미만의 운전 경험에 대한 자기 보고.
- 영어 쓰기 및 말하기에 능통한 십대 및 부모/보호자
- 최소 한 대의 연습 차량 이용 가능
- 연구 절차를 완료하기 위한 이메일 주소 및 인터넷 액세스
제외 기준:
- 자가 보고한 십대 또는 부모가 (십대의) 시각, 의학적 또는 신체적 장애가 있어 운전하려면 장애 플래카드나 보조 장치가 필요하다고 보고했습니다.
- 전반적인 발달 지연이 있는 십대
- 형제자매가 이 연구에 등록하도록 하십시오.
- 다른 십대 운전 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부모-십대 개입
학부모 건강 코칭 세션 및 지원 자료, 피드백이 포함된 10대 도로 운전자 평가.
|
부모 건강 코칭 및 리소스 + 십대 온로드 운전자 경험 + 안전 운전 eLearning 모듈
|
|
다른: 평소 연습
|
PA 주에서 면허를 취득한 청소년을 위한 표준 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Police-reported motor vehicle crashes
기간: Licensure to 12 months after licensure
|
Time to first motor vehicle crash
|
Licensure to 12 months after licensure
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Self-reported motor vehicle crashes
기간: First 6 months of licensure
|
First 6 months of licensure
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Quantity of Practice Driving
기간: At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
Hours of driving practice by driving environment (1-5, higher score indicates more diversity)
|
At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
|
Frequency of parent-teen communication about traffic safety driving topics Scale (e.g., GDL)
기간: At driver licensure
|
0-3, higher scores indicate more communication
|
At driver licensure
|
|
Parental limit-setting on post-license driving Scale
기간: At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates stronger limit-setting
|
At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Risky driving behavior scale
기간: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates riskier driving
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Driving Avoidance
기간: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Driving Habits Questionnaire, 1-5 higher score indicates more avoidance
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Catherine McDonald, PhD, RN, FAAN, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Jessica Mirman, PhD, University of Edinburgh
- 수석 연구원: Leann Long, PhD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-834765
- R01HD095248 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .