- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03639753
Verkehrssicherheit im Jugendalter
4. August 2026 aktualisiert von: Catherine McDonald, University of Pennsylvania
Förderung der Verkehrssicherheit im Jugendalter
Das vorgeschlagene Projekt wird sich auf die Verbesserung der Sicherheit von jugendlichen Fahrern konzentrieren, da Kraftfahrzeugunfälle die Hauptursache für Tod und Verletzung von Jugendlichen sind.
Im Erfolgsfall werden Forschungsergebnisse zu klaren Strategien zur Reduzierung von Autounfällen führen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2216
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche zwischen 16 und 17 Jahren und 4 Monaten (17,33 Jahre).
- Lernerlaubnis des Bundesstaates Pennsylvania
- Wird mindestens 6 Monate lang über die Lernerlaubnis des Staates Pennsylvania verfügen (Selbstauskunft)
- Selbstauskunft von weniger als 10 Stunden Fahrerfahrung hinter dem Lenkrad.
- Teenager und Elternteil/Betreuer sprechen fließend Englisch in Wort und Schrift
- Zugang zu mindestens einem Übungsfahrzeug
- E-Mail-Adresse und Internetzugang zur Abwicklung des Studienverfahrens
Ausschlusskriterien:
- Teenager mit selbstberichteten oder von Eltern (von Teenagern) gemeldeten visuellen, medizinischen oder körperlichen Beeinträchtigungen, die ein Handicap-Plakat oder ein Hilfsgerät zum Fahren erfordern würden.
- Jugendliche mit tiefgreifenden Entwicklungsverzögerungen
- Haben Sie ein Geschwisterkind in dieser Studie eingeschrieben
- Eingeschrieben in anderen jugendlichen Fahrstudien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eltern-Teenager-Intervention
Eltern-Gesundheitscoaching und unterstützende Materialien, Beurteilung des Straßenfahrers für Jugendliche mit Feedback.
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Gesundheitscoaching und -ressourcen für Eltern + Erfahrungen mit Straßenfahrern für Teenager + E-Learning-Module für sicheres Fahren
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Sonstiges: Übliche Praxis
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Standardbetreuung für Teenager, die im Bundesstaat PA lizenziert werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Police-reported motor vehicle crashes
Zeitfenster: Licensure to 12 months after licensure
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Time to first motor vehicle crash
|
Licensure to 12 months after licensure
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Self-reported motor vehicle crashes
Zeitfenster: First 6 months of licensure
|
First 6 months of licensure
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantity of Practice Driving
Zeitfenster: At baseline, +3 months, and at driver licensure
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Hours of driving practice by driving environment (1-5, higher score indicates more diversity)
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At baseline, +3 months, and at driver licensure
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Frequency of parent-teen communication about traffic safety driving topics Scale (e.g., GDL)
Zeitfenster: At driver licensure
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0-3, higher scores indicate more communication
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At driver licensure
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Parental limit-setting on post-license driving Scale
Zeitfenster: At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
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1-5, higher score indicates stronger limit-setting
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At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
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Risky driving behavior scale
Zeitfenster: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates riskier driving
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
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Driving Avoidance
Zeitfenster: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Driving Habits Questionnaire, 1-5 higher score indicates more avoidance
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine McDonald, PhD, RN, FAAN, University of Pennsylvania
- Hauptermittler: Jessica Mirman, PhD, University of Edinburgh
- Hauptermittler: Leann Long, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-834765
- R01HD095248 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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