- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03639753
Sécurité des transports à l'adolescence
4 août 2026 mis à jour par: Catherine McDonald, University of Pennsylvania
Promouvoir la sécurité des transports à l'adolescence
Le projet proposé mettra l'accent sur l'amélioration de la sécurité des conducteurs adolescents, car les accidents de la route sont la principale cause de décès et de blessures chez les adolescents.
En cas de succès, les résultats de la recherche conduiront à des stratégies claires pour réduire les accidents de véhicules à moteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents entre 16 et 17 ans et 4 mois (17,33 ans)
- Permis d'apprenti de l'État de Pennsylvanie
- Aura leur permis d'apprenti de l'État de Pennsylvanie pendant au moins 6 mois (auto-déclaration)
- Autodéclaration de moins de 10 heures d'expérience de conduite au volant.
- Adolescent et parent / tuteur parlant couramment l'anglais écrit et parlé
- Accès à au moins un véhicule d'entraînement
- Adresse e-mail et accès Internet pour compléter les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Adolescents ayant des déficiences visuelles, médicales ou physiques autodéclarées ou signalées par les parents (de l'adolescent) qui nécessiteraient une pancarte de handicap ou un appareil fonctionnel pour conduire.
- Adolescents avec des retards de développement envahissants
- Avoir un frère ou une sœur inscrit à cette étude
- Inscrit à d'autres études de conduite pour adolescents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention parent-ado
Séance de coaching sur la santé des parents et matériel de soutien, évaluation de l'adolescent sur la route avec commentaires.
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Coaching et ressources pour la santé des parents + expérience de conduite routière pour adolescents + modules d'apprentissage en ligne sur la conduite sécuritaire
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Autre: Pratique habituelle
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Soins standard pour les adolescents qui obtiennent une licence dans l'État de PA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Police-reported motor vehicle crashes
Délai: Licensure to 12 months after licensure
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Time to first motor vehicle crash
|
Licensure to 12 months after licensure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Self-reported motor vehicle crashes
Délai: First 6 months of licensure
|
First 6 months of licensure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantity of Practice Driving
Délai: At baseline, +3 months, and at driver licensure
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Hours of driving practice by driving environment (1-5, higher score indicates more diversity)
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At baseline, +3 months, and at driver licensure
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Frequency of parent-teen communication about traffic safety driving topics Scale (e.g., GDL)
Délai: At driver licensure
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0-3, higher scores indicate more communication
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At driver licensure
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Parental limit-setting on post-license driving Scale
Délai: At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates stronger limit-setting
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At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
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Risky driving behavior scale
Délai: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates riskier driving
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
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Driving Avoidance
Délai: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Driving Habits Questionnaire, 1-5 higher score indicates more avoidance
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At 3, 6, and 12 months of driver licensure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine McDonald, PhD, RN, FAAN, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Jessica Mirman, PhD, University of Edinburgh
- Chercheur principal: Leann Long, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2018
Première publication (Réel)
21 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-834765
- R01HD095248 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .