- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03639753
Bezpieczeństwo transportu w okresie dojrzewania
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Catherine McDonald, University of Pennsylvania
Promowanie bezpieczeństwa transportu wśród młodzieży
Proponowany projekt skupi się na poprawie bezpieczeństwa nastoletnich kierowców, ponieważ wypadki samochodowe są główną przyczyną śmierci i obrażeń wśród nastolatków.
Jeśli się powiedzie, wyniki badań doprowadzą do opracowania jasnych strategii ograniczania wypadków samochodowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatki w wieku od 16 do 17 lat i 4 miesiące (17,33 lat).
- Zezwolenia dla uczniów stanu Pensylwania
- Będą mieli pozwolenie na naukę w stanie Pensylwania przez co najmniej 6 miesięcy (samoocena)
- Samoopis dotyczący mniej niż 10 godzin jazdy za kierownicą.
- Nastolatka i rodzic/opiekun płynnie posługują się językiem angielskim w mowie i piśmie
- Dostęp do co najmniej jednego pojazdu do ćwiczeń
- Adres e-mail i dostęp do Internetu w celu wykonania pełnych procedur badania
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatki ze zgłoszonymi przez siebie lub zgłoszonymi przez rodziców (nastolatków) upośledzeniami wzrokowymi, medycznymi lub fizycznymi, które wymagałyby tabliczki informującej o niepełnosprawności lub urządzenia wspomagającego prowadzenie pojazdu.
- Nastolatki z wszechobecnymi opóźnieniami rozwojowymi
- Niech rodzeństwo zapisze się na to badanie
- Zapisał się na inne studia dla nastolatków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja rodzic-nastolatek
Sesja coachingu zdrowia rodziców i materiały pomocnicze, ocena nastolatka na temat kierowcy drogowego z informacją zwrotną.
|
Szkolenia i zasoby dla rodziców w zakresie zdrowia + doświadczenie nastoletnich kierowców w ruchu drogowym + moduły e-learningowe dotyczące bezpiecznej jazdy
|
|
Inny: Zwykła praktyka
|
Standardowa opieka dla nastolatków, którzy uzyskali licencję w stanie PA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Police-reported motor vehicle crashes
Ramy czasowe: Licensure to 12 months after licensure
|
Time to first motor vehicle crash
|
Licensure to 12 months after licensure
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Self-reported motor vehicle crashes
Ramy czasowe: First 6 months of licensure
|
First 6 months of licensure
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quantity of Practice Driving
Ramy czasowe: At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
Hours of driving practice by driving environment (1-5, higher score indicates more diversity)
|
At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
|
Frequency of parent-teen communication about traffic safety driving topics Scale (e.g., GDL)
Ramy czasowe: At driver licensure
|
0-3, higher scores indicate more communication
|
At driver licensure
|
|
Parental limit-setting on post-license driving Scale
Ramy czasowe: At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates stronger limit-setting
|
At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Risky driving behavior scale
Ramy czasowe: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates riskier driving
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Driving Avoidance
Ramy czasowe: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Driving Habits Questionnaire, 1-5 higher score indicates more avoidance
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine McDonald, PhD, RN, FAAN, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Jessica Mirman, PhD, University of Edinburgh
- Główny śledczy: Leann Long, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-834765
- R01HD095248 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .