- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03639753
Транспортная безопасность в подростковом возрасте
4 августа 2026 г. обновлено: Catherine McDonald, University of Pennsylvania
Содействие безопасности на транспорте в подростковом возрасте
Предлагаемый проект будет направлен на повышение безопасности водителей-подростков, поскольку дорожно-транспортные происшествия являются основной причиной смерти и травм среди подростков.
В случае успеха результаты исследований приведут к разработке четких стратегий по сокращению числа дорожно-транспортных происшествий.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 16 до 17 лет и 4 месяцев (17,33 года)
- Разрешения на обучение в штате Пенсильвания
- Будет иметь разрешение на обучение в штате Пенсильвания как минимум на 6 месяцев (самоотчет)
- Самоотчет менее 10 часов опыта вождения за рулем.
- Подросток и родитель/опекун свободно владеют письменным и разговорным английским языком
- Доступ как минимум к одному тренировочному автомобилю
- Адрес электронной почты и доступ в Интернет для завершения процедур обучения
Критерий исключения:
- Подростки с самоотчетами или родители сообщили (о подростков) о зрительных, медицинских или физических нарушениях, которые потребуют наличия таблички об инвалидности или вспомогательного устройства для вождения.
- Подростки с повсеместными задержками в развитии
- У вас есть брат или сестра, зачисленные в это исследование
- Зачислены в другие курсы вождения для подростков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство родителей и подростков
Коуч-сессия для родителей по вопросам здоровья и вспомогательные материалы, оценка водителя-подростка с обратной связью.
|
Коучинг и ресурсы для родителей по вопросам здоровья + опыт вождения для подростков + модули электронного обучения безопасному вождению
|
|
Другой: Обычная практика
|
Стандартный уход за подростками, получившими лицензию в штате Пенсильвания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Police-reported motor vehicle crashes
Временное ограничение: Licensure to 12 months after licensure
|
Time to first motor vehicle crash
|
Licensure to 12 months after licensure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Self-reported motor vehicle crashes
Временное ограничение: First 6 months of licensure
|
First 6 months of licensure
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quantity of Practice Driving
Временное ограничение: At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
Hours of driving practice by driving environment (1-5, higher score indicates more diversity)
|
At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
|
Frequency of parent-teen communication about traffic safety driving topics Scale (e.g., GDL)
Временное ограничение: At driver licensure
|
0-3, higher scores indicate more communication
|
At driver licensure
|
|
Parental limit-setting on post-license driving Scale
Временное ограничение: At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates stronger limit-setting
|
At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Risky driving behavior scale
Временное ограничение: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates riskier driving
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Driving Avoidance
Временное ограничение: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Driving Habits Questionnaire, 1-5 higher score indicates more avoidance
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catherine McDonald, PhD, RN, FAAN, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Jessica Mirman, PhD, University of Edinburgh
- Главный следователь: Leann Long, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-834765
- R01HD095248 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .