- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03639753
Segurança no Transporte na Adolescência
4 de agosto de 2026 atualizado por: Catherine McDonald, University of Pennsylvania
Promovendo a Segurança no Transporte na Adolescência
O projeto proposto se concentrará em melhorar a segurança dos motoristas adolescentes, já que os acidentes com veículos motorizados são a principal causa de morte e ferimentos em adolescentes.
Se forem bem-sucedidas, as descobertas da pesquisa levarão a estratégias claras para reduzir as colisões com veículos motorizados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes entre 16 e 17 anos e 4 meses (17,33 anos) de idade
- Permissões de estudante do estado da Pensilvânia
- Terá a permissão de estudante do estado da Pensilvânia por pelo menos 6 meses (auto-relato)
- Auto-relato de menos de 10 horas de experiência de condução ao volante.
- Adolescente e pais/responsáveis fluentes em inglês escrito e falado
- Acesso a pelo menos um veículo de prática
- Endereço de e-mail e acesso à Internet para concluir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Adolescentes com deficiências visuais, médicas ou físicas autodeclaradas ou relatadas pelos pais (do adolescente) que exigiriam um cartaz de deficiência ou dispositivo de assistência para dirigir.
- Adolescentes com atrasos generalizados no desenvolvimento
- Ter um irmão inscrito neste estudo
- Matriculado em outros estudos de direção para adolescentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Pais-Adolescentes
Sessão de treinamento de saúde dos pais e materiais de apoio, adolescente sobre avaliação de motorista de estrada com feedback.
|
Treinamento e recursos para a saúde dos pais + experiência de motorista adolescente na estrada + módulos de eLearning de direção segura
|
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Outro: Prática habitual
|
Atendimento padrão para adolescentes licenciados no estado de PA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Police-reported motor vehicle crashes
Prazo: Licensure to 12 months after licensure
|
Time to first motor vehicle crash
|
Licensure to 12 months after licensure
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Self-reported motor vehicle crashes
Prazo: First 6 months of licensure
|
First 6 months of licensure
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantity of Practice Driving
Prazo: At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
Hours of driving practice by driving environment (1-5, higher score indicates more diversity)
|
At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
|
Frequency of parent-teen communication about traffic safety driving topics Scale (e.g., GDL)
Prazo: At driver licensure
|
0-3, higher scores indicate more communication
|
At driver licensure
|
|
Parental limit-setting on post-license driving Scale
Prazo: At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates stronger limit-setting
|
At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Risky driving behavior scale
Prazo: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates riskier driving
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Driving Avoidance
Prazo: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Driving Habits Questionnaire, 1-5 higher score indicates more avoidance
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine McDonald, PhD, RN, FAAN, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Jessica Mirman, PhD, University of Edinburgh
- Investigador principal: Leann Long, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-834765
- R01HD095248 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .