- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03639753
Transportsikkerhed i ungdomsårene
4. august 2026 opdateret af: Catherine McDonald, University of Pennsylvania
Fremme af transportsikkerhed i ungdomsårene
Det foreslåede projekt vil fokusere på at forbedre teenagers sikkerhed, da motorkøretøjsulykker er den største årsag til dødsfald og skader hos unge.
Hvis det lykkes, vil forskningsresultater føre til klare strategier til at reducere motorkøretøjsulykker.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2216
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenagere mellem 16 og 17 år og 4 måneder (17,33 år).
- Lærertilladelser i staten Pennsylvania
- Vil have deres Pennsylvania State-lærertilladelse i mindst 6 måneder (selvrapportering)
- Selvrapportering af mindre end 10 timers oplevelse bag rattet.
- Teenager og forældre/plejer taler flydende engelsk i skrift og tale
- Adgang til mindst ét træningskøretøj
- E-mailadresse og internetadgang for at gennemføre undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Teenagere med selvrapporterede eller forældre rapporterede (om teenagers) visuelle, medicinske eller fysiske funktionsnedsættelser, der ville kræve et handicapskilt eller et hjælpemiddel for at køre.
- Teenagere med gennemgribende udviklingsforsinkelser
- Få en søskende tilmeldt denne undersøgelse
- Tilmeldt andre teenage kørestudier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældre-teenager-intervention
Forældresundhedscoaching session og støttende materialer, teenager på vej chaufførvurdering med feedback.
|
Forældresundhedscoaching og ressourcer + teenageroplevelse på vej + sikker kørsel e-læringsmoduler
|
|
Andet: Sædvanlig praksis
|
Standardpleje for teenagere, der får licens i staten PA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Police-reported motor vehicle crashes
Tidsramme: Licensure to 12 months after licensure
|
Time to first motor vehicle crash
|
Licensure to 12 months after licensure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Self-reported motor vehicle crashes
Tidsramme: First 6 months of licensure
|
First 6 months of licensure
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quantity of Practice Driving
Tidsramme: At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
Hours of driving practice by driving environment (1-5, higher score indicates more diversity)
|
At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
|
Frequency of parent-teen communication about traffic safety driving topics Scale (e.g., GDL)
Tidsramme: At driver licensure
|
0-3, higher scores indicate more communication
|
At driver licensure
|
|
Parental limit-setting on post-license driving Scale
Tidsramme: At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates stronger limit-setting
|
At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Risky driving behavior scale
Tidsramme: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates riskier driving
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Driving Avoidance
Tidsramme: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Driving Habits Questionnaire, 1-5 higher score indicates more avoidance
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine McDonald, PhD, RN, FAAN, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Jessica Mirman, PhD, University of Edinburgh
- Ledende efterforsker: Leann Long, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2018
Først opslået (Faktiske)
21. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-834765
- R01HD095248 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .