- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03639753
Bezpečnost dopravy v dospívání
4. srpna 2026 aktualizováno: Catherine McDonald, University of Pennsylvania
Podpora bezpečnosti dopravy v dospívání
Navrhovaný projekt se zaměří na zlepšení bezpečnosti mladistvých řidičů, protože nehody motorových vozidel jsou hlavní příčinou úmrtí a zranění mladistvých.
Pokud budou úspěšní, výsledky výzkumu povedou k jasným strategiím ke snížení nehod motorových vozidel.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 16 až 17 let a 4 měsíce (17,33 let).
- Studentská povolení státu Pennsylvania
- Bude mít studentské povolení v Pensylvánii po dobu nejméně 6 měsíců (vlastní hlášení)
- Vlastní hlášení o méně než 10 hodinách jízdy za volantem.
- Dospívající a rodiče/pečovatelé hovoří plynně psané i mluvené angličtině
- Přístup alespoň k jednomu cvičnému vozidlu
- E-mailová adresa a přístup k internetu pro dokončení studijních postupů
Kritéria vyloučení:
- Dospívající, kteří sami nahlásili nebo rodiče uvedli (nedospívajícího) zrakové, zdravotní nebo fyzické postižení, které by k řízení vyžadovalo štítek pro handicapované nebo pomocné zařízení.
- Dospívající s všudypřítomným vývojovým opožděním
- Nechte do tohoto studia zapsat sourozence
- Zapsán do jiného studia řízení pro mladistvé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah rodičů a dospívajících
Zdravotní koučování rodičů a podpůrné materiály, hodnocení řidiče na silnici se zpětnou vazbou.
|
Koučování a zdroje zdraví rodičů + zkušenosti s řidičem na silnici pro mladistvé + eLearningové moduly pro bezpečnou jízdu
|
|
Jiný: Obvyklá praxe
|
Standardní péče o dospívající, kteří získají licenci ve státě PA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Police-reported motor vehicle crashes
Časové okno: Licensure to 12 months after licensure
|
Time to first motor vehicle crash
|
Licensure to 12 months after licensure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Self-reported motor vehicle crashes
Časové okno: First 6 months of licensure
|
First 6 months of licensure
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quantity of Practice Driving
Časové okno: At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
Hours of driving practice by driving environment (1-5, higher score indicates more diversity)
|
At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
|
Frequency of parent-teen communication about traffic safety driving topics Scale (e.g., GDL)
Časové okno: At driver licensure
|
0-3, higher scores indicate more communication
|
At driver licensure
|
|
Parental limit-setting on post-license driving Scale
Časové okno: At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates stronger limit-setting
|
At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Risky driving behavior scale
Časové okno: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates riskier driving
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Driving Avoidance
Časové okno: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Driving Habits Questionnaire, 1-5 higher score indicates more avoidance
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine McDonald, PhD, RN, FAAN, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Mirman, PhD, University of Edinburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Leann Long, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-834765
- R01HD095248 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .