- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03639753
Sicurezza dei trasporti nell'adolescenza
4 agosto 2026 aggiornato da: Catherine McDonald, University of Pennsylvania
Promuovere la sicurezza dei trasporti nell'adolescenza
Il progetto proposto si concentrerà sul miglioramento della sicurezza dei conducenti adolescenti poiché gli incidenti automobilistici sono la principale causa di morte e lesioni tra gli adolescenti.
In caso di successo, i risultati della ricerca porteranno a strategie chiare per ridurre gli incidenti automobilistici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 16 e 17 anni e 4 mesi (17,33 anni).
- Permessi per studenti dello stato della Pennsylvania
- Avrà il permesso di studente dello stato della Pennsylvania per almeno 6 mesi (autodichiarazione)
- Autovalutazione di meno di 10 ore di esperienza di guida al volante.
- Adolescente e genitore/tutore fluente in inglese scritto e parlato
- Accesso ad almeno un veicolo di esercitazione
- Indirizzo e-mail e accesso a Internet per completare le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Adolescenti con menomazioni visive, mediche o fisiche auto-segnalate o segnalate dai genitori (di adolescenti) che richiederebbero un cartello per handicap o un dispositivo di assistenza per guidare.
- Adolescenti con ritardi di sviluppo pervasivi
- Avere un fratello iscritto a questo studio
- Iscritto ad altri studi di guida per adolescenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento genitore-adolescente
Sessione di coaching sulla salute dei genitori e materiali di supporto, valutazione dei conducenti su strada per adolescenti con feedback.
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Coaching e risorse per la salute dei genitori + esperienza di guida su strada per adolescenti + moduli di eLearning di guida sicura
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Altro: Pratica abituale
|
Assistenza standard per adolescenti che ottengono la licenza nello stato della PA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Police-reported motor vehicle crashes
Lasso di tempo: Licensure to 12 months after licensure
|
Time to first motor vehicle crash
|
Licensure to 12 months after licensure
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Self-reported motor vehicle crashes
Lasso di tempo: First 6 months of licensure
|
First 6 months of licensure
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantity of Practice Driving
Lasso di tempo: At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
Hours of driving practice by driving environment (1-5, higher score indicates more diversity)
|
At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
|
Frequency of parent-teen communication about traffic safety driving topics Scale (e.g., GDL)
Lasso di tempo: At driver licensure
|
0-3, higher scores indicate more communication
|
At driver licensure
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Parental limit-setting on post-license driving Scale
Lasso di tempo: At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates stronger limit-setting
|
At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Risky driving behavior scale
Lasso di tempo: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates riskier driving
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Driving Avoidance
Lasso di tempo: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Driving Habits Questionnaire, 1-5 higher score indicates more avoidance
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine McDonald, PhD, RN, FAAN, University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Jessica Mirman, PhD, University of Edinburgh
- Investigatore principale: Leann Long, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-834765
- R01HD095248 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .