- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03639753
Transportveiligheid in de adolescentie
6 maart 2024 bijgewerkt door: Catherine McDonald, University of Pennsylvania
Bevordering van transportveiligheid in de adolescentie
Het voorgestelde project zal zich richten op het verbeteren van de veiligheid van tienerbestuurders, aangezien ongevallen met motorvoertuigen de belangrijkste doodsoorzaak en letseloorzaak bij adolescenten zijn.
Indien succesvol, zullen onderzoeksresultaten leiden tot duidelijke strategieën om ongevallen met motorvoertuigen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tieners tussen 16 en 17 jaar en 4 maanden (17,33 jaar) oud
- Leervergunningen van de staat Pennsylvania
- Zal de vergunning van de staat Pennsylvania voor ten minste 6 maanden hebben (zelfrapportage)
- Zelfrapportage van minder dan 10 uur rijervaring achter het stuur.
- Tiener en ouder / verzorger vloeiend in geschreven en gesproken Engels
- Toegang tot minimaal één oefenvoertuig
- E-mailadres en internettoegang om studieprocedures te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Tieners met zelfgerapporteerde of door ouders gemelde (van tieners) visuele, medische of fysieke beperkingen waarvoor een handicapbordje of een hulpmiddel nodig is om te rijden.
- Tieners met pervasieve ontwikkelingsachterstanden
- Laat een broer of zus inschrijven voor dit onderzoek
- Ingeschreven voor andere rijopleidingen voor tieners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ouder-tienerinterventie
Oudergezondheidscoachingsessie en ondersteunend materiaal, beoordeling van tieners over wegbestuurders met feedback.
|
Gezondheidscoaching en hulpmiddelen voor ouders + ervaring met tieners op de weg + veilig rijden eLearning-modules
|
Ander: Gebruikelijke praktijk
|
Standaardzorg voor tieners die een vergunning krijgen in de staat PA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Door de politie gemelde ongevallen met motorvoertuigen
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na licentiestatus
|
Tijd voor het eerste ongeval met een motorvoertuig
|
Baseline tot 12 maanden na licentiestatus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leann Long, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Hoofdonderzoeker: Catherine McDonald, PhD, RN, FAAN, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Jessica Mirman, PhD, University of Edinburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
18 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
18 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-834765
- R01HD095248 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Auto-ongeluk
-
Sunnyview Rehabilitation HospitalGaylord HospitalWervingHartinfarct | Beroerte, acuut | Cerebrovasculair accident | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)/beroerteVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidCerebraal Vasculair Accident (CVA)Frankrijk
-
Shirley Ryan AbilityLabActief, niet wervend
-
Shirley Ryan AbilityLabMidwestern UniversityVoltooidCerebrovasculair accidentVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalBeëindigd
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanOnbekendCerebrovasculair accidentTaiwan
-
Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan UniversityOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculair accidentKorea, republiek van
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNog niet aan het wervenCerebrovasculair accident
-
Centre Hospitalier St AnneOnbekendCerebrovasculair accidentFrankrijk
Klinische onderzoeken op Ouder-tienerinterventie
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
Tel Hai CollegeBar-Ilan University, IsraelVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... en andere medewerkersWervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Penn State UniversityUniversity of South Carolina; Family ConnectionsWerving
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... en andere medewerkersVoltooidDysfagie | Aspiratie van de luchtwegen | Luchtweg penetratieVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Hacettepe UniversityVoltooid
-
Hoffmann-La RocheVoltooidSolide tumoren, gevorderde solide tumorenVerenigde Staten