- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03639753
Transportveiligheid in de adolescentie
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Catherine McDonald, University of Pennsylvania
Bevordering van transportveiligheid in de adolescentie
Het voorgestelde project zal zich richten op het verbeteren van de veiligheid van tienerbestuurders, aangezien ongevallen met motorvoertuigen de belangrijkste doodsoorzaak en letseloorzaak bij adolescenten zijn.
Indien succesvol, zullen onderzoeksresultaten leiden tot duidelijke strategieën om ongevallen met motorvoertuigen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tieners tussen 16 en 17 jaar en 4 maanden (17,33 jaar) oud
- Leervergunningen van de staat Pennsylvania
- Zal de vergunning van de staat Pennsylvania voor ten minste 6 maanden hebben (zelfrapportage)
- Zelfrapportage van minder dan 10 uur rijervaring achter het stuur.
- Tiener en ouder / verzorger vloeiend in geschreven en gesproken Engels
- Toegang tot minimaal één oefenvoertuig
- E-mailadres en internettoegang om studieprocedures te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Tieners met zelfgerapporteerde of door ouders gemelde (van tieners) visuele, medische of fysieke beperkingen waarvoor een handicapbordje of een hulpmiddel nodig is om te rijden.
- Tieners met pervasieve ontwikkelingsachterstanden
- Laat een broer of zus inschrijven voor dit onderzoek
- Ingeschreven voor andere rijopleidingen voor tieners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouder-tienerinterventie
Oudergezondheidscoachingsessie en ondersteunend materiaal, beoordeling van tieners over wegbestuurders met feedback.
|
Gezondheidscoaching en hulpmiddelen voor ouders + ervaring met tieners op de weg + veilig rijden eLearning-modules
|
|
Ander: Gebruikelijke praktijk
|
Standaardzorg voor tieners die een vergunning krijgen in de staat PA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Police-reported motor vehicle crashes
Tijdsspanne: Licensure to 12 months after licensure
|
Time to first motor vehicle crash
|
Licensure to 12 months after licensure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Self-reported motor vehicle crashes
Tijdsspanne: First 6 months of licensure
|
First 6 months of licensure
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quantity of Practice Driving
Tijdsspanne: At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
Hours of driving practice by driving environment (1-5, higher score indicates more diversity)
|
At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
|
Frequency of parent-teen communication about traffic safety driving topics Scale (e.g., GDL)
Tijdsspanne: At driver licensure
|
0-3, higher scores indicate more communication
|
At driver licensure
|
|
Parental limit-setting on post-license driving Scale
Tijdsspanne: At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates stronger limit-setting
|
At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Risky driving behavior scale
Tijdsspanne: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates riskier driving
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Driving Avoidance
Tijdsspanne: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Driving Habits Questionnaire, 1-5 higher score indicates more avoidance
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine McDonald, PhD, RN, FAAN, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Jessica Mirman, PhD, University of Edinburgh
- Hoofdonderzoeker: Leann Long, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-834765
- R01HD095248 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .