- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03639753
Transportsikkerhet i ungdomsårene
4. august 2026 oppdatert av: Catherine McDonald, University of Pennsylvania
Fremme transportsikkerhet i ungdomsårene
Det foreslåtte prosjektet vil fokusere på å forbedre tenåringssjåførsikkerheten ettersom motorkjøretøyulykker er den viktigste årsaken til dødsfall og skader for ungdom.
Hvis det lykkes, vil forskningsresultater føre til klare strategier for å redusere bilulykker.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenåringer mellom 16 og 17 år og 4 måneder (17,33 år).
- Lærertillatelser i Pennsylvania State
- Vil ha elevtillatelsen i Pennsylvania State i minst 6 måneder (selvrapportering)
- Selvrapportering av mindre enn 10 timers opplevelse bak rattet.
- Tenåringer og foreldre/omsorgspersoner behersker engelsk flytende skriftlig og muntlig
- Tilgang til minst ett treningskjøretøy
- E-postadresse og internettilgang for å fullføre studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Tenåringer med selvrapportert eller foreldre rapporterte (av tenåringer) syn, medisinsk eller fysisk svekkelse som ville kreve et handikapplakat eller hjelpemiddel for å kjøre.
- Tenåringer med gjennomgripende utviklingsforsinkelser
- Har et søsken påmeldt denne studien
- Registrert på andre tenåringskjøringsstudier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon mellom foreldre og tenåringer
Treningsøkt for foreldrehelse og støttemateriale, vurdering av tenåringer på vei med tilbakemelding.
|
Foreldrehelseveiledning og ressurser + erfaring med tenåringer på veien + e-læringsmoduler for sikker kjøring
|
|
Annen: Vanlig praksis
|
Standard omsorg for tenåringer som får lisens i staten PA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Police-reported motor vehicle crashes
Tidsramme: Licensure to 12 months after licensure
|
Time to first motor vehicle crash
|
Licensure to 12 months after licensure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Self-reported motor vehicle crashes
Tidsramme: First 6 months of licensure
|
First 6 months of licensure
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quantity of Practice Driving
Tidsramme: At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
Hours of driving practice by driving environment (1-5, higher score indicates more diversity)
|
At baseline, +3 months, and at driver licensure
|
|
Frequency of parent-teen communication about traffic safety driving topics Scale (e.g., GDL)
Tidsramme: At driver licensure
|
0-3, higher scores indicate more communication
|
At driver licensure
|
|
Parental limit-setting on post-license driving Scale
Tidsramme: At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates stronger limit-setting
|
At driver licensure and at 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Risky driving behavior scale
Tidsramme: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
1-5, higher score indicates riskier driving
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
|
Driving Avoidance
Tidsramme: At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Driving Habits Questionnaire, 1-5 higher score indicates more avoidance
|
At 3, 6, and 12 months of driver licensure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine McDonald, PhD, RN, FAAN, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Jessica Mirman, PhD, University of Edinburgh
- Hovedetterforsker: Leann Long, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-834765
- R01HD095248 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .