디지털 3차원 인쇄 가이드를 사용한 미니스크류 삽입 시 루트 근접성
2018년 8월 28일 업데이트: Hadir Aboshady, Cairo University
디지털 3차원 인쇄 가이드를 이용한 미니스크류 삽입 시 치근 근접도 평가 성인 교정 환자의 기존 프리핸드 식립술과 스플릿 구강 무작위 임상시험
미니나사삽입술은 단순하고 비침습적인 기술로 여겨지지만 정밀성과 정확성이 요구되는 중요한 시술입니다.
미니 나사의 배치는 특히 미니 나사에 사용할 수 있는 공간이 제한적인 경우 치열 교정의에게 문제가 됩니다.4
제안된 미니 나사 위치를 둘러싼 중요한 구조에 근접하려면 삽입 영역의 해부학적 구조에 대한 정확한 지식이 필요합니다.5
치근간 위치에서 치아 접촉에 대한 미니 나사의 발생률은 27%였습니다.6
미니 나사의 실패는 여러 요인의 문제로 간주되지만 많은 연구에서 치아 구조에 대한 미니 나사의 근접성이 특히 치근 사이에 삽입된 미니 나사에서 실패의 주요 위험 요소라고 보고했습니다.
유도 삽입이 더 유리한 결과를 제공하는 것으로 여겨졌습니다.
무엇보다 최근의 스캐닝과 3차원 프린팅 기술은 간단하면서도 정확한 가이드를 구성할 수 있는 길을 열어주었다.
또한 이전의 모든 연구는 수술 후 CBCT를 사용하여 삽입 정확도를 평가했으며 윤리적 이유로 인간 피험자에게 적용할 수 없습니다.
따라서 미니 나사 삽입 평가를 위한 비침습적 방법을 구현해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
PICOs P: 성인 교정 환자는 고정을 위해 양측 상악 아치에 미니 나사가 필요합니다. I: 미니 나사 삽입을 위한 3차원 인쇄 디지털 가이드 C: 기존의 프리핸드 삽입 기술
- O: 기본 결과: 루트 근접성
이차 결과:
- 삽입 중 환자의 불편함 17
- 삽입 정확도
- 각도 편차
- 선형 편차
- 실패 18 S: 구강 분할 무작위 임상 시험
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Angle's Class I bimaxillary protrusion 교정 환자 • 평균적인 하악 평면각을 가진 환자
제외 기준:
혼합치열 환자
- 흡연자 환자
- 얼굴 높이가 낮아진 환자
- 구치부 치아 상실 환자
- 출혈 장애 또는 항응고제 요법
- 구순구개열 환자
- 안면비대칭 환자
- 횡 상악 결손 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3차원 인쇄 디지털 가이드
상악 제2소구치와 제1대구치 사이의 협측 치근간 공간에 미니스크류 1개를 삽입합니다. 미니 나사 삽입용 채널이 있으면 미니 나사가 플레이트의 채널을 통해 삽입됩니다.
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미니 나사 삽입을 위한 채널이 있는 CAD/CAM 인쇄 플레이트
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존의 프리핸드 삽입
드라이버와 시술자의 기술을 이용한 미니스크류 삽입을 위한 유도해부학을 이용한 기술인 미니스크류의 기존 프리핸드 삽입법을 이용하여 상악 제2소구치와 제1대구치 사이의 협측 치근간 공간에 미니스크류 1개를 삽입하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 근접성
기간: 미니 나사 삽입 직후(T0)
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삽입된 미니 나사와 인접한 뿌리 사이의 거리(마이크론)
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미니 나사 삽입 직후(T0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 불편:
기간: 미니 나사 삽입 직후(T0)
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리커트 척도(Likert scale)는 환자의 불편 정도를 5점으로 나누어 측정한 척도로서 환자의 불편함을 최대값(5) 매우 불편함, 불편함, 보통, 약간 불편함, 최소값(0) 불편함 없음
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미니 나사 삽입 직후(T0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bae MJ, Kim JY, Park JT, Cha JY, Kim HJ, Yu HS, Hwang CJ. Accuracy of miniscrew surgical guides assessed from cone-beam computed tomography and digital models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jun;143(6):893-901. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.02.018.
- Suzuki EY, Suzuki B. Accuracy of miniscrew implant placement with a 3-dimensional surgical guide. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1245-52. doi: 10.1016/j.joms.2007.08.047.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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