Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rotnærhet under innsetting av miniskrue ved hjelp av en digital tredimensjonal trykt veiledning

28. august 2018 oppdatert av: Hadir Aboshady, Cairo University

Evaluering av rotnærhet under innsetting av miniskrue ved bruk av en digital tredimensjonal trykt veiledning versus konvensjonell frihåndsplasseringsteknikk hos voksne kjeveortopediske pasienter En randomisert klinisk prøve med splitt munn

Selv om miniskrueinnsetting anses som en enkel og ikke-invasiv teknikk, er det en kritisk prosedyre som krever presisjon og nøyaktighet. Plasseringen av miniskruer utgjør en utfordring for kjeveortopeden, spesielt hvis plassen tilgjengelig for miniskruer er begrenset.4 Nærheten til de vitale strukturene rundt den foreslåtte miniskrueposisjonen nødvendiggjør nøyaktig kunnskap om anatomien til innsettingsområdet.5 Forekomsten av miniskrue til tannkontakt ved plassering av interradikulær region var 27 %.6 Selv om svikt i miniskrue anses som en multifaktoriell bekymring, rapporterte mange studier at nærhet til en miniskrue til tannstrukturer er en stor risikofaktor for svikt, spesielt i de interradikulære miniskruene. veiledet innsetting ble antatt å gi mer gunstige resultater. Fremfor alt kan den nyere teknologien for skanning og tredimensjonal utskrift bane vei for å konstruere en enkel nøyaktig guide. I tillegg har alle tidligere studier vurdert innsettingsnøyaktigheten ved bruk av CBCT postoperativt, som ikke kan brukes på mennesker av etiske grunner. En ikke-invasiv metode for vurdering av miniskrueinnsetting bør derfor implementeres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PICOs P: Voksne kjeveortopediske pasienter trenger miniskruer i maxillarbuen bilateralt for forankring I: Tredimensjonal trykt digital guide for miniskrueinnsetting C: Konvensjonell frihåndsinnsettingsteknikk

- O: Primært utfall: Rotnærhet

Sekundære utfall:

  • Pasientens ubehag under innsetting 17
  • Innsettingsnøyaktighet
  • Vinkelavvik
  • Lineært avvik
  • Feil 18 S: Randomisert klinisk studie med delt munn

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjeveortopedisk pasienter med Angle's Class I bimaxillært fremspring • Pasienter med gjennomsnittlig underkjeveplanvinkel

Ekskluderingskriterier:

  • Blandede tannpasienter

    • Røykerpasienter
    • Pasienter med økt nedre ansiktshøyde
    • Pasienter med manglende bakre tenner
    • Blødningsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling
    • Pasienter med leppe- og ganespalte
    • Pasienter med ansiktsasymmetri
    • Pasienter med transversal maxillær mangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tredimensjonal trykt digital guide
en miniskrue vil settes inn i det bukkale interradikulære rommet mellom øvre andre premolar og første molar ved hjelp av tredimensjonal trykt digital guide, som er en enhet designet og trykt gjennom CAD/CAM-teknologi, det er en trykt plate som passer på tennene og munnslimhinnen med en kanal for miniskrueinnsetting, vil miniskruen settes inn gjennom platens kanal
En CAD/CAM trykt plate med kanal for miniskrueinnsetting
Andre navn:
  • kirurgisk guide
  • kirurgisk stent
Ingen inngripen: Konvensjonell frihåndsinnføring
en miniskrue vil settes inn i det bukkale interterradikulære rommet mellom øvre andre premolar og første molar ved bruk av konvensjonell frihåndsinnsetting av miniskrue, som er en teknikk som bruker den veiledende anatomien for miniskrueinnsetting ved bruk av føreren og operatørens ferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rotnærhet
Tidsramme: umiddelbart etter innsetting av miniskrue (T0)
Avstand mellom innsatt miniskrue og de tilstøtende røttene i mikron
umiddelbart etter innsetting av miniskrue (T0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens ubehag:
Tidsramme: umiddelbart etter innsetting av miniskrue (T0)
Likert-skalaen er en skala delt inn i fem punkter for å måle graden av pasientens ubehag maksimal verdi(5) sterkt ubehag, ubehag, nøytral, lite ubehag og minimumsverdi (0)ingen ubehag
umiddelbart etter innsetting av miniskrue (T0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere