Rodnærhed under miniskrueindsættelse ved hjælp af en digital tredimensionel trykt vejledning
28. august 2018 opdateret af: Hadir Aboshady, Cairo University
Evaluering af rodnærhed under miniskrueindsættelse ved hjælp af en digital tredimensionel trykt vejledning versus konventionel frihåndsplaceringsteknik hos voksne ortodontiske patienter. En spaltmund randomiseret klinisk forsøg
Selvom miniskrueindsættelse betragtes som en enkel og ikke-invasiv teknik, er det en kritisk procedure, som kræver præcision og nøjagtighed.
Placeringen af miniskruer udgør en udfordring for tandreguleringen, især hvis pladsen til miniskruer er begrænset.4
Nærheden til de vitale strukturer omkring den foreslåede miniskrueposition nødvendiggør det præcise kendskab til indføringsområdets anatomi.5
Hyppigheden af mini-skrue-til-tand-kontakt i placeringen af det interradikulære område var 27%.6
Selvom svigt af miniskrue betragtes som en multifaktoriel bekymring, rapporterede mange undersøgelser, at en miniskrues nærhed til tandstrukturer er en væsentlig risikofaktor for svigt, især i de interradikulære indsatte miniskruer.
guidet indsættelse menes at give mere gunstige resultater.
Frem for alt kunne den seneste teknologi inden for scanning og tredimensionel udskrivning bane vejen for at konstruere en enkel nøjagtig vejledning.
Derudover vurderede alle tidligere undersøgelser indsættelsesnøjagtigheden ved hjælp af CBCT postoperativt, som af etiske årsager ikke kan anvendes på mennesker.
En ikke-invasiv metode til vurdering af miniskrueindsættelse bør derfor implementeres.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PICOs P: Voksne ortodontiske patienter har brug for miniskruer i maksillærbuen bilateralt til forankring I: Tredimensionelt trykt digital guide til miniskrueindsættelse C: Konventionel frihåndsindføringsteknik
- O: Primært resultat: Rodnærhed
Sekundære resultater:
- Patientubehag under indsættelse 17
- Indsættelsesnøjagtighed
- Vinkelafvigelse
- Lineær afvigelse
- Fejl 18 S: Randomiseret klinisk forsøg med spaltet mund
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ortodontiske patienter med Angle's Class I bimaxillære fremspring • Patienter med gennemsnitlig mandibulær planvinkel
Ekskluderingskriterier:
Blandede tandplejepatienter
- Rygerpatienter
- Patienter med øget lavere ansigtshøjde
- Patienter med manglende bageste tænder
- Blødningsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling
- Patienter med læbe-ganespalte
- Patienter med ansigtsasymmetri
- Patienter med tværgående maxillær mangel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tredimensionel trykt digital guide
en mini-skrue vil blive indsat i det bukkale interterradikulære rum mellem den øverste anden præmolar og den første molar ved hjælp af tredimensionel trykt digital guide, som er en enhed designet og printet gennem CAD/CAM teknologi, det er en trykt plade, der passer på tænderne og slimhinden med en kanal til mini-skrue-indføring, vil mini-skruen blive indsat gennem pladens kanal
|
En CAD/CAM trykt plade med en kanal til miniskrueindsættelse
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Konventionel frihåndsindføring
en miniskrue vil blive indsat i det bukkale interterradikulære rum mellem den øverste anden præmolar og den første molar ved hjælp af konventionel frihåndsindsættelse af miniskrue, som er en teknik, der bruger den styrende anatomi til miniskrueindsættelse ved hjælp af driveren og operatørens færdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rod nærhed
Tidsramme: umiddelbart efter miniskrueindsættelse (T0)
|
Afstand mellem indsat miniskrue og de tilstødende rødder i mikron
|
umiddelbart efter miniskrueindsættelse (T0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patients ubehag:
Tidsramme: umiddelbart efter miniskrueindsættelse (T0)
|
Likert-skalaen er en skala opdelt i fem punkter for at måle graden af patientens ubehag maksimal værdi(5) stærkt ubehag, ubehag, neutral, lidt ubehag og minimumværdi (0)intet ubehag
|
umiddelbart efter miniskrueindsættelse (T0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bae MJ, Kim JY, Park JT, Cha JY, Kim HJ, Yu HS, Hwang CJ. Accuracy of miniscrew surgical guides assessed from cone-beam computed tomography and digital models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jun;143(6):893-901. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.02.018.
- Suzuki EY, Suzuki B. Accuracy of miniscrew implant placement with a 3-dimensional surgical guide. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1245-52. doi: 10.1016/j.joms.2007.08.047.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2018
Først opslået (Faktiske)
31. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-08-27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .