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Proximidad a la raíz durante la inserción de un minitornillo utilizando una guía impresa tridimensional digital

28 de agosto de 2018 actualizado por: Hadir Aboshady, Cairo University

Evaluación de la proximidad de la raíz durante la inserción de minitornillos utilizando una guía impresa tridimensional digital frente a la técnica convencional de colocación de manos libres en pacientes adultos con ortodoncia Un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida

Aunque la inserción de mini tornillos se considera una técnica simple y no invasiva, es un procedimiento crítico que requiere precisión y exactitud. La colocación de mini-tornillos representa un desafío para el ortodoncista, particularmente si el espacio disponible para mini-tornillos es limitado.4 La proximidad a las estructuras vitales que rodean la posición propuesta del minitornillo requiere un conocimiento preciso de la anatomía del área de inserción.5 La incidencia de contacto entre minitornillo y diente en la colocación de la región interradicular fue del 27%.6 Aunque la falla del mini tornillo se considera una preocupación multifactorial, muchos estudios informaron que la proximidad de un mini tornillo a las estructuras dentales es un factor de riesgo importante para la falla, especialmente en los mini tornillos insertados interradicularmente. Se creía que la inserción guiada daba resultados más favorables. Sobre todo, la tecnología reciente de escaneo e impresión tridimensional podría allanar el camino para construir una guía simple y precisa. Además, todos los estudios anteriores evaluaron la precisión de la inserción con CBCT después de la operación, que no se puede aplicar en sujetos humanos por razones éticas. Por lo tanto, se debe implementar un método no invasivo para evaluar la inserción de minitornillos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

PICOs P: Los pacientes adultos de ortodoncia necesitan mini tornillos en el arco maxilar bilateralmente para el anclaje I: Guía digital impresa en tres dimensiones para la inserción de mini tornillos C: Técnica convencional de inserción a mano libre

- O: resultado primario: proximidad de la raíz

Resultados secundarios:

  • Molestias del paciente durante la inserción 17
  • Precisión de inserción
  • Desviación angular
  • Desviación lineal
  • Fracaso 18 S: ensayo clínico aleatorizado de boca dividida

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ortodóncicos con protrusión bimaxilar clase I de Angle • Pacientes con ángulo del plano mandibular promedio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con dentición mixta

    • Pacientes fumadores
    • Pacientes con altura facial inferior aumentada
    • Pacientes con dientes posteriores faltantes
    • Trastornos hemorrágicos o tratamiento anticoagulante
    • Pacientes con labio hendido y paladar hendido
    • Pacientes con asimetría facial
    • Pacientes con deficiencia maxilar transversa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Guía digital impresa en tres dimensiones
Se insertará un mini-tornillo en el espacio interradicular bucal entre el segundo premolar superior y el primer molar utilizando una guía digital impresa en tres dimensiones, que es un dispositivo diseñado e impreso a través de la tecnología CAD/CAM, es una placa impresa que se ajusta a los dientes y la mucosa bucal. con un canal para la inserción de minitornillos, el minitornillo se insertará a través del canal de la placa
Una placa impresa CAD/CAM con un canal para la inserción de mini-tornillos
Otros nombres:
  • guía quirúrgica
  • stent quirúrgico
Sin intervención: Inserción manual libre convencional
se insertará un mini-tornillo en el espacio interradicular bucal entre el segundo premolar superior y el primer molar utilizando la inserción manual libre convencional de mini-tornillo, que es una técnica que utiliza la anatomía de guía para la inserción de mini-tornillo utilizando el destornillador y la habilidad del operador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proximidad a la raíz
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inserción del mini-tornillo (T0)
Distancia entre el mini tornillo insertado y las raíces adyacentes en micras
inmediatamente después de la inserción del mini-tornillo (T0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Molestias del paciente:
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inserción del mini-tornillo (T0)
Escala tipo Likert, es una escala dividida en cinco puntos para medir el grado de malestar del paciente valor máximo (5) fuerte malestar, malestar, neutro, poco malestar y valor mínimo (0) sin malestar
inmediatamente después de la inserción del mini-tornillo (T0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2018-08-27

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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