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Proximidade da raiz durante a inserção do mini-parafuso usando um guia impresso tridimensional digital

28 de agosto de 2018 atualizado por: Hadir Aboshady, Cairo University

Avaliação da proximidade radicular durante a inserção de mini-parafusos usando um guia impresso tridimensional digital versus técnica convencional de colocação à mão livre em pacientes ortodônticos adultos Um ensaio clínico randomizado de boca dividida

Embora a inserção de mini-parafusos seja considerada uma técnica simples e não invasiva, é um procedimento crítico que requer precisão e exatidão. A colocação de mini-parafusos representa um desafio para o ortodontista, principalmente se o espaço disponível para mini-parafusos for limitado.4 A proximidade com as estruturas vitais ao redor da posição proposta do mini-parafuso requer o conhecimento preciso da anatomia da área de inserção.5 A incidência de mini-parafuso em contato com o dente na colocação da região inter-radicular foi de 27%.6 Embora a falha do mini-parafuso seja considerada uma preocupação multifatorial, muitos estudos relataram que a proximidade de um mini-parafuso às estruturas dentárias é um importante fator de risco para falha, especialmente nos mini-parafusos inseridos inter-radiculares. Acreditava-se que a inserção guiada dava resultados mais favoráveis. Acima de tudo, a recente tecnologia de escaneamento e impressão tridimensional poderia abrir caminho para a construção de um guia simples e preciso. Além disso, todos os estudos anteriores avaliaram a precisão da inserção usando CBCT no pós-operatório, que não pode ser aplicado em seres humanos por razões éticas. Assim, um método não invasivo para avaliação da inserção do mini-parafuso deve ser implementado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

PICOs P: Pacientes ortodônticos adultos precisam de miniparafusos no arco superior bilateralmente para ancoragem I: Guia digital impresso tridimensional para inserção de miniparafusos C: Técnica convencional de inserção com a mão livre

- O: Resultado primário: proximidade da raiz

Resultados secundários:

  • Desconforto do paciente durante a inserção 17
  • Precisão de inserção
  • desvio angular
  • Desvio linear
  • Falha 18 S: Ensaio clínico randomizado de boca dividida

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ortodônticos com protrusão bimaxilar Classe I de Angle • Pacientes com ângulo do plano mandibular médio

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dentição mista

    • pacientes fumantes
    • Pacientes com aumento da altura facial inferior
    • Pacientes com falta de dentes posteriores
    • Distúrbios hemorrágicos ou terapia anticoagulante
    • Pacientes com fissura labiopalatal
    • Pacientes com assimetria facial
    • Pacientes com deficiência transversal da maxila

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Guia digital impresso tridimensional
um mini-parafuso será inserido no espaço interradicular vestibular entre o segundo pré-molar e o primeiro molar superior usando guia digital tridimensional impresso, que é um dispositivo projetado e impresso através da tecnologia CAD/CAM, é uma placa impressa encaixada nos dentes e na mucosa bucal com canal para inserção de mini-parafusos, o mini-parafuso será inserido pelo canal da placa
Uma placa impressa em CAD/CAM com um canal para inserção de miniparafusos
Outros nomes:
  • guia cirurgica
  • stent cirúrgico
Sem intervenção: Inserção convencional com as mãos livres
um mini-parafuso será inserido no espaço interradicular vestibular entre o segundo pré-molar superior e o primeiro molar usando a inserção manual livre convencional do mini-parafuso, que é uma técnica que utiliza a anatomia guia para inserção do mini-parafuso usando a chave e a habilidade do operador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proximidade raiz
Prazo: imediatamente após a inserção do mini-parafuso (T0)
Distância entre o mini parafuso inserido e as raízes adjacentes em mícrons
imediatamente após a inserção do mini-parafuso (T0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto do paciente:
Prazo: imediatamente após a inserção do mini-parafuso (T0)
Escala Likert, é uma escala dividida em cinco pontos para medir o grau de desconforto do paciente valor máximo (5) forte desconforto, desconforto, neutro, pouco desconforto e valor mínimo (0) nenhum desconforto
imediatamente após a inserção do mini-parafuso (T0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2018-08-27

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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