Juuren läheisyys miniruuvikiinnityksen aikana digitaalisen kolmiulotteisen painetun oppaan avulla
tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Hadir Aboshady, Cairo University
Juuren läheisyyden arviointi miniruuvin asettamisen aikana käyttämällä digitaalista kolmiulotteista painettua opasta verrattuna perinteiseen vapaan käden asettamistekniikkaan aikuisilla ortodontisilla potilailla Satunnaistettu kliininen koe jaettu suulla
Vaikka miniruuvin asennusta pidetään yksinkertaisena ja ei-invasiivisena tekniikkana, se on kriittinen toimenpide, joka vaatii tarkkuutta ja tarkkuutta.
Miniruuvin sijoittaminen on haaste oikomislääkärille, varsinkin jos miniruuvien tilaa on rajoitetusti.4
Ehdotettua miniruuvin asentoa ympäröivien elintärkeiden rakenteiden läheisyys edellyttää kiinnitysalueen anatomian tarkan tuntemisen.
Miniruuvin ja hampaan välisen kosketuksen ilmaantuvuus radikulaarisen alueen sijoittelussa oli 27 %.
Vaikka miniruuvin rikkoutumista pidetään monitekijäisenä huolenaiheena, monissa tutkimuksissa on raportoitu, että miniruuvin läheisyys hampaiden rakenteisiin on suuri vioittumisriskitekijä, erityisesti radikulaarien väliin asennetuissa miniruuveissa.
ohjatun lisäyksen uskottiin antavan edullisempia tuloksia.
Ennen kaikkea skannauksen ja kolmiulotteisen tulostuksen viimeaikainen tekniikka voisi valmistaa tietä yksinkertaisen tarkan oppaan rakentamiselle.
Lisäksi kaikissa aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu lisäystarkkuutta käyttämällä CBCT:tä leikkauksen jälkeen, jota ei voida soveltaa ihmisiin eettisistä syistä.
Näin ollen on otettava käyttöön non-invasiivinen menetelmä miniruuvin työntämisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PICOs P: Aikuiset oikomispotilaat tarvitsevat miniruuvit yläleuan kaaressa molemmin puolin kiinnitystä varten I: Kolmiulotteinen painettu digitaalinen opas miniruuvin asettamiseen C: Perinteinen vapaan käden asennustekniikka
- O: Ensisijainen tulos: Juuren läheisyys
Toissijaiset tulokset:
- Potilaan epämukava tunne asettamisen aikana 17
- Lisäyksen tarkkuus
- Kulmapoikkeama
- Lineaarinen poikkeama
- Epäonnistuminen 18 S: Split Mouth Satunnaistettu kliininen tutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikomispotilaat, joilla on Anglen luokan I kaksileuan ulkonema • Potilaat, joilla on keskimääräinen alaleuan tasokulma
Poissulkemiskriteerit:
Sekahammaspotilaat
- Tupakointipotilaat
- Potilaat, joilla on kohonnut kasvojen alakorkeus
- Potilaat, joilla puuttuu takahampaat
- Verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttihoito
- Potilaat, joilla on huuli- ja kitalakihalkio
- Potilaat, joilla on kasvojen epäsymmetria
- Potilaat, joilla on poikittaisleuan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolmiulotteinen painettu digitaalinen opas
yksi miniruuvi asetetaan posken interradikulaariseen tilaan ylemmän toisen esihampaan ja ensimmäisen poskihampaan väliin kolmiulotteisella painetulla digitaalisella ohjaimella, joka on CAD/CAM-tekniikalla suunniteltu ja painettu laite, se on painettu levy, joka sopii hampaisiin ja posken limakalvoon jossa on kanava miniruuvin sisääntyöntämistä varten, miniruuvi työnnetään levyn kanavan läpi
|
CAD/CAM-painettu levy, jossa on kanava miniruuvin asentamista varten
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen vapaan käden syöttö
yksi miniruuvi työnnetään posken interradikulaariseen tilaan ylemmän toisen esihamlaarin ja ensimmäisen poskihampaan väliin käyttämällä tavanomaista vapaalla kädellä kiinnitettävää miniruuvia, joka on tekniikka, jossa käytetään ohjausanatomiaa miniruuvin asettamiseen kuljettajan ja käyttäjän taitojen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren läheisyys
Aikaikkuna: heti miniruuvin asettamisen jälkeen (T0)
|
Työnnetyn miniruuvin ja viereisten juurien välinen etäisyys mikroneina
|
heti miniruuvin asettamisen jälkeen (T0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan epämukavuus:
Aikaikkuna: heti miniruuvin asettamisen jälkeen (T0)
|
Likert-asteikko on jaettu viiteen pisteeseen potilaan epämukavuuden asteen mittaamiseksi maksimiarvo(5) voimakas epämukavuus, epämukavuus, neutraali, vähän epämukavuutta ja minimiarvo (0)ei epämukavuutta
|
heti miniruuvin asettamisen jälkeen (T0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bae MJ, Kim JY, Park JT, Cha JY, Kim HJ, Yu HS, Hwang CJ. Accuracy of miniscrew surgical guides assessed from cone-beam computed tomography and digital models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jun;143(6):893-901. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.02.018.
- Suzuki EY, Suzuki B. Accuracy of miniscrew implant placement with a 3-dimensional surgical guide. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1245-52. doi: 10.1016/j.joms.2007.08.047.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-08-27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .