Prossimità della radice durante l'inserimento della mini-vite utilizzando una guida stampata tridimensionale digitale
28 agosto 2018 aggiornato da: Hadir Aboshady, Cairo University
Valutazione della prossimità della radice durante l'inserimento della mini-vite utilizzando una guida stampata tridimensionale digitale rispetto alla tecnica convenzionale di posizionamento a mano libera in pazienti ortodontici adulti Uno studio clinico randomizzato a bocca divisa
Sebbene l'inserimento di mini viti sia considerato una tecnica semplice e non invasiva, è una procedura critica che richiede precisione e accuratezza.
Il posizionamento delle mini-viti rappresenta una sfida per l'ortodontista, in particolare se lo spazio disponibile per le mini-viti è limitato.4
La vicinanza alle strutture vitali che circondano la posizione della minivite proposta richiede la conoscenza precisa dell'anatomia dell'area di inserimento.5
L'incidenza del contatto tra minivite e dente nel posizionamento della regione interradicolare è stata del 27%.6
Sebbene il fallimento della mini vite sia considerato un problema multifattoriale, molti studi hanno riportato che la vicinanza di una mini vite alle strutture del dente è un importante fattore di rischio per il fallimento, specialmente nelle mini viti interradicolari inserite.
si riteneva che l'inserimento guidato desse risultati più favorevoli.
Soprattutto, la recente tecnologia della scansione e della stampa tridimensionale potrebbe aprire la strada alla costruzione di una guida semplice e accurata.
Inoltre, tutti gli studi precedenti hanno valutato l'accuratezza dell'inserimento utilizzando la CBCT post-operatoria, che non può essere applicata su soggetti umani per motivi etici.
Pertanto, dovrebbe essere implementato un metodo non invasivo per la valutazione dell'inserimento della mini-vite.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PICO P: I pazienti ortodontici adulti necessitano di mini viti nell'arcata mascellare bilateralmente per l'ancoraggio I: Guida digitale stampata tridimensionale per l'inserimento di mini viti C: Tecnica convenzionale di inserimento a mano libera
- O: Risultato primario: Prossimità radice
Risultati secondari:
- Disagio del paziente durante l'inserimento 17
- Precisione di inserimento
- Deviazione angolare
- Deviazione lineare
- Fallimento 18 S: studio clinico randomizzato Split Mouth
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ortodontici con protrusione bimascellare di Classe I di Angle • Pazienti con angolo piano mandibolare medio
Criteri di esclusione:
Pazienti con dentizione mista
- Pazienti fumatori
- Pazienti con altezza facciale inferiore aumentata
- Pazienti con denti posteriori mancanti
- Disturbi della coagulazione o terapia anticoagulante
- Pazienti con labbro leporino e palatoschisi
- Pazienti con asimmetria facciale
- Pazienti con deficit mascellare trasversale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Guida digitale stampata tridimensionale
una mini-vite verrà inserita nello spazio interradicolare buccale tra il secondo premolare superiore e il primo molare utilizzando la guida digitale stampata tridimensionale, che è un dispositivo progettato e stampato tramite tecnologia CAD/CAM, è una piastra stampata che si adatta ai denti e alla mucosa buccale con un canale per l'inserimento della minivite, la minivite verrà inserita attraverso il canale della placca
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Una piastra stampata CAD/CAM con un canale per l'inserimento di mini viti
Altri nomi:
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Nessun intervento: Inserimento convenzionale a mano libera
una mini-vite verrà inserita nello spazio interradicolare buccale tra il secondo premolare superiore e il primo molare utilizzando l'inserimento convenzionale a mano libera della mini-vite, che è una tecnica che utilizza l'anatomia guida per l'inserimento della mini-vite utilizzando il driver e l'abilità dell'operatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vicinanza alla radice
Lasso di tempo: subito dopo l'inserimento della minivite (T0)
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Distanza tra la mini vite inserita e le radici adiacenti in micron
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subito dopo l'inserimento della minivite (T0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio del paziente:
Lasso di tempo: subito dopo l'inserimento della minivite (T0)
|
Scala Likert, è una scala divisa in cinque punti per misurare il grado di disagio del paziente valore massimo (5) forte disagio, disagio, neutro, poco disagio e valore minimo (0) nessun disagio
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subito dopo l'inserimento della minivite (T0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bae MJ, Kim JY, Park JT, Cha JY, Kim HJ, Yu HS, Hwang CJ. Accuracy of miniscrew surgical guides assessed from cone-beam computed tomography and digital models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jun;143(6):893-901. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.02.018.
- Suzuki EY, Suzuki B. Accuracy of miniscrew implant placement with a 3-dimensional surgical guide. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1245-52. doi: 10.1016/j.joms.2007.08.047.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
15 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
15 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-08-27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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