정맥류 치료를 위한 LivRelief 정맥류 크림
2018년 8월 29일 업데이트: Delivra, Inc.
하지의 만성 정맥 부전 치료에 LivRelief 정맥류 크림: 6주 단일 팔 파일럿 연구
모든 참가자가 6주 동안 패키지 지침에 따라 테스트 제품을 사용한 4단계 개입 디자인.
기준선 관찰을 6주 치료 후 수집된 관찰과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
판매 중인 천연 제품인 LivRelief Varicose Veins Cream의 사용은 하지 정맥류가 있는 32명의 환자에게서 관찰되었습니다.
캐나다 온타리오주 해밀턴에 있는 메이어 연구소의 환자 모집단에서 참가자를 모집했습니다.
연구 참여에 동의하고 자격 기준을 충족한 환자에게는 제품 포장에 지시된 대로 집에서 사용할 수 있는 6주 분량의 크림이 제공되었습니다.
다음 연구 측정은 크림을 처음 사용하기 전에 클리닉에서 수행한 다음 6주 사용 후 클리닉에서 다시 수행했습니다.
이들은 정맥류 및 CVI(만성 정맥 기능 부전)의 중증도를 결정하기 위해 의사 또는 간호사가 수행하는 평가, 다리 부기를 측정하기 위해 다리 둘레 측정, 정맥류 사진, 삶의 질 지난 주 동안 삶의 다양한 측면에 대한 만족도를 설명하기 위해 피험자가 작성한 즐거움 및 만족도 설문지(QLES-Q-SF) 및 치료에 대한 모든 반응의 문서화.
크림은 6주 동안 하루에 두 번 정맥류에 발랐습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8R 2R3
- The Mayer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세 이상.
- 하지 정맥류의 존재.
제외 기준:
- 마녀 개암 알레르기 또는 크림의 알레르기.
- 향후 6주 이내에 정맥류에 대한 외과적 치료를 받을 예정입니다.
- 임신 또는 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 사례 보고서 양식을 작성하는 개인의 능력을 방해하는 모든 치매 또는 주요 인지 기능 장애.
- 모든 불안정한 의학적 상태(심혈관 질환, 심장/고혈압 질환, 중등도에서 중증의 신장 질환, 중등도에서 중증의 간 질환을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 연구를 완료하는 데 필요한 기간 동안 매일 제품을 투여할 수 있는 참가자 또는 간병인의 능력을 방해하는 모든 의학적 상태.
- 제품 적용 부위의 활동성 궤양(CEAP 스크리닝 동안 평가됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LivRelief 정맥류 크림
간섭: 모든 피험자에게 가정에서 사용하는 6주 동안 Natural Health Product LivRelief Varicose Veins 크림을 충분히 공급했습니다. |
이 제품은 정맥류의 출현을 최소화하기 위해 순환과 혈류를 개선하기 위한 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 학습 기간: ~4주
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적격 참가자의 70% 이상 모집
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학습 기간: ~4주
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데이터 수집
기간: 연구 기간: ~6~12주
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예약 데이터의 70% 이상 수집
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연구 기간: ~6~12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Perry V Mayer, MD, The Mayer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .