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복강 내 제대 정맥 동맥류 (AVO)

2023년 9월 8일 업데이트: Hôpital NOVO
본 연구의 목적은 태아 복강내 제대 정맥 동맥류를 동반한 임신의 초음파 특성 및 결과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

복강 내 제대 정맥 동맥류는 태아 정맥계의 드문 병리학입니다. 발병률은 낮으며 0.4~1.1/1000 사이로 평가됩니다.

복강 내 제대 정맥 동맥류는 복벽과 간 아래쪽 가장자리 사이에 위치한 타원형 또는 둥근 무반향 덩어리로 식별됩니다.

그것은 두 가지 기준으로 정의됩니다: 직경이 9mm보다 크거나 제대 정맥의 간하 분절 직경이 간내 분절 직경의 50% 이상입니다.

임신 중 발생할 수 있는 합병증은 주로 MFIU, 혈전증 및 자궁내 성장지연(IUGR)의 발생으로 대표된다. 전체 빈도는 10%로 평가됩니다.

다른 병변의 존재를 제거하기 위해서는 완전한 태아 형태학적 평가가 필요합니다. 그러나 확장의 증가와 특히 혈전의 출현을 찾기 위해 세 번째 삼 분기 동안 초음파 모니터링이 권장됩니다. 간내문맥계의 비정상적인 제대정맥 침범과 관련된 특정 임상 형태는 혈전증의 위험이 높기 때문에 개별화되어야 합니다. 그것은 삶의 첫날에 복부 초음파의 실현을 정당화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cergy-Pontoise, 프랑스, 95303
        • Centre Hospitalier René-Dubos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AVO가 부분적으로 복강내 고립되거나 다른 이상과 관련된 모든 환자.

소노그래퍼의 구두 정보 제공 후 연구 참여에 동의한 18세 이상의 환자.

1차 의도 또는 2차 의도에서 본 모든 환자. 재태 연령 20~35주

설명

포함 기준:

  • AVO가 부분적으로 복강내 고립되거나 다른 이상과 관련된 모든 환자.
  • 소노그래퍼의 구두 정보 제공 후 연구 참여에 동의한 18세 이상의 환자.
  • 1차 의도 또는 2차 의도에서 본 모든 환자.
  • 재태 연령 20~35주

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
태아 복강 내 제대 정맥이 있는 임신.
부분적으로 복강 내 제대 정맥 동맥류가 있는 임신을 한 모든 여성은 초음파 모니터링을 통해 분리되거나 다른 이상과 관련이 있습니다.
확장의 증가, 특히 혈전의 출현을 찾기 위해 임신 3기 동안 초음파 모니터링이 권장됩니다. 간내문맥계의 비정상적인 제대정맥 침범과 관련된 특정 임상 형태는 혈전증의 위험이 높기 때문에 개별화되어야 합니다. 그것은 생후 첫날 복부 초음파의 실현을 정당화합니다. 이것은 제대 정맥의 직경이 9mm보다 크거나 제대 정맥의 간하 분절의 직경이 간내 분절 직경의 50%보다 클 때 제대 정맥의 동맥류입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 시 활력 상태.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
태어날 때부터 아이의 상태를 평가할 필요가 있습니다. 이 평가는 APGAR 계수에 의해 수행됩니다. 다음 작업은 체계적으로 수행됩니다. 아이를 가열 테이블에 놓고 입, 인두, 콧 구멍을 열망하십시오. 심장 및 호흡 리듬, 울음의 질, 아기의 색깔 및 피부 자극에 대한 반응을 빠르게 지정합니다. 0에서 2까지 평가된 이 다섯 가지 기준을 통해 Apgar 점수를 결정할 수 있습니다. 인생의 1분, 3분, 5분 및 10분에 실행됩니다. 이 평가는 신생아의 행동을 안내하는 데 도움이 됩니다. 점수가 8~1분보다 크면 신생아가 자궁외 생활에 잘 적응하고 있음을 의미합니다. 3분에서 1분 미만이면 신생아는 긴급 소생술이 필요한 명백한 사망 상태입니다. 저산소증-무산소증을 목격하는 중간 인물은 적응된 관리를 정당화합니다.
연구 완료를 통해 평균 2년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선천성 기형 및 임신 병리의 수집.
기간: 환자의 포함부터 임신이 끝날 때까지.
임신 중 발생할 수 있는 합병증은 주로 MFIU, 혈전증 및 자궁내 성장 지연(IUGR)의 발생입니다. 다른 병변의 존재를 제거하기 위해서는 완전한 태아 형태학적 평가가 필요합니다. 그러나 확장의 증가와 특히 혈전의 출현을 찾기 위해 세 번째 삼 분기 동안 초음파 모니터링이 권장됩니다. 간내문맥계의 비정상적인 제대정맥 닉킹과 관련된 특정 임상 형태는 혈전증의 위험이 높기 때문에 개별화되어야 합니다. 그것은 생후 첫날 복부 초음파의 실현을 정당화합니다.
환자의 포함부터 임신이 끝날 때까지.
제대 정맥 동맥류의 특징.
기간: 환자의 포함부터 임신이 끝날 때까지.
그것은 두 가지 기준으로 정의됩니다: 9mm보다 큰 직경 또는 제대 정맥의 간하 분절 직경이 간내 분절 직경의 50% 이상입니다. 두 가지 형태가 있습니다: 고립형과 다른 관련 이상이 있는 형태로, 사례의 29-35%를 차지합니다(심혈관 이상, 비뇨 생식기 및 양수과다). 염색체 이상은 사례의 6%에서 발견됩니다(T21, T18, T9, 삼배체(연관형의 경우 28%, 분리형의 경우 2%).
환자의 포함부터 임신이 끝날 때까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Georges MARKOU, Hopital Novo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRD0716

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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